Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Esterilização Biológica Vaporizada com Peróxido de Hidrogênio

Breve descrição:

A esterilização biológica com peróxido de hidrogênio vaporizado é um método altamente eficaz e versátil para esterilizar dispositivos, equipamentos e ambientes médicos sensíveis. Ele combina eficácia, compatibilidade de materiais e segurança ambiental, tornando-o a escolha ideal para muitas necessidades de esterilização em ambientes de saúde, farmacêuticos e laboratoriais.

Processo: Peróxido de Hidrogênio

Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR @ 7953)

População: 10 ^ 6 esporos/portador

Tempo de leitura: 20 min, 1 hora, 48 horas

Regulamentos: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO11138-1:2017; Notificação pré-comercialização do BI[510(k)], Submissões, emitida em 4 de outubro de 2007


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Produtos

PRPDUCTOS TEMPO MODELO
Esterilização Biológica com Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (Leitura Ultra Super Rápida) 20 minutos JPE020
Esterilização Biológica com Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (Leitura Super Rápida) 1h JPE060
Esterilização biológica com peróxido de hidrogênio vaporizado (leitura rápida) 3h JPE180
Indicadores de esterilização biológica de peróxido de hidrogênio vaporizado 24 horas JPE144
Indicadores de esterilização biológica de peróxido de hidrogênio vaporizado 48h JPE288

Processo

Preparação:

Os itens a serem esterilizados são colocados em uma câmara de esterilização. Esta câmara deve ser hermética para conter o peróxido de hidrogênio vaporizado.

A câmara é evacuada para remover ar e umidade, que podem interferir no processo de esterilização.

Vaporização:

A solução de peróxido de hidrogênio, normalmente em uma concentração de 35-59%, é vaporizada e introduzida na câmara.

O peróxido de hidrogênio vaporizado se espalha por toda a câmara, entrando em contato com todas as superfícies expostas dos itens que estão sendo esterilizados.

Esterilização:

O peróxido de hidrogênio vaporizado perturba os componentes celulares e as funções metabólicas dos microrganismos, matando efetivamente bactérias, vírus, fungos e esporos.

Os tempos de exposição podem variar, mas o processo geralmente é concluído em 30 a 60 minutos.

Aeração:

Após o ciclo de esterilização, a câmara é arejada para remover o vapor residual de peróxido de hidrogênio.

A aeração garante que os itens sejam manuseados com segurança e livres de resíduos prejudiciais.

Aplicações

Dispositivos Médicos:

Ideal para esterilizar dispositivos e equipamentos médicos sensíveis ao calor e à umidade.

Comumente usado para endoscópios, instrumentos cirúrgicos e outras ferramentas médicas delicadas.

Indústria Farmacêutica:

Usado para esterilizar equipamentos de fabricação e salas limpas.

Ajuda a manter condições assépticas em ambientes de produção farmacêutica.

Laboratórios:

Empregado em ambientes de laboratório para esterilização de equipamentos, superfícies de trabalho e unidades de contenção.

Garante um ambiente livre de contaminação para experimentos e procedimentos sensíveis.

Instalações de saúde:

Usado para descontaminar quartos de pacientes, salas de cirurgia e outras áreas críticas.

Ajuda a controlar a propagação de infecções e a manter elevados padrões de higiene.

Vantagens

Eficácia:

Eficaz contra um amplo espectro de microrganismos, incluindo esporos bacterianos resistentes.

Fornece altos níveis de garantia de esterilidade.

Compatibilidade de materiais:

Adequado para uma ampla variedade de materiais, incluindo plásticos, metais e eletrônicos.

Menos probabilidade de causar danos em comparação com outros métodos de esterilização, como autoclave a vapor.

Baixa temperatura:

Opera em baixas temperaturas, tornando-o ideal para itens sensíveis ao calor.

Evita danos térmicos em instrumentos delicados.

Livre de resíduos:

Decompõe-se em água e oxigênio, não deixando resíduos tóxicos.

Seguro tanto para os itens esterilizados quanto para o meio ambiente.

Velocidade:

Processo relativamente rápido em comparação com alguns outros métodos de esterilização.

Melhora a eficiência do fluxo de trabalho, reduzindo os tempos de resposta.

Monitoramento e Validação

Indicadores Biológicos (BIs):

Contém esporos de microrganismos resistentes, normalmente Geobacillus stearothermophilus.

Colocado dentro da câmara de esterilização para verificar a eficácia do processo VHP.

Após a esterilização, os BIs são incubados para verificar a viabilidade dos esporos, garantindo que o processo atingiu o nível de esterilidade desejado.

Indicadores Químicos (ICs):

Altere a cor ou outras propriedades físicas para indicar exposição ao VHP.

Fornecer confirmação imediata, embora menos definitiva, de que as condições de esterilização foram atendidas.

Monitoramento Físico:

Sensores e instrumentos monitoram parâmetros críticos como concentração de peróxido de hidrogênio, temperatura, umidade e tempo de exposição.

Garante que o ciclo de esterilização esteja em conformidade com os padrões especificados.


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