Indicator biologic
-
Sterilizare biologică cu peroxid de hidrogen vaporizat
Sterilizarea biologică cu peroxid de hidrogen vaporizat este o metodă extrem de eficientă și versatilă pentru sterilizarea dispozitivelor, echipamentelor și mediilor medicale sensibile. Combină eficacitatea, compatibilitatea cu materialele și siguranța mediului, făcându-l o alegere ideală pentru multe nevoi de sterilizare în mediul medical, farmaceutic și de laborator.
●Proces: peroxid de hidrogen
●Microorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populație: 10^6 spori/purtător
●Timp de citire: 20 min, 1 oră, 48 ore
●Reglementări: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Notificare înainte de comercializare BI[510(k)], Submissions, emisă în 4 octombrie 2007
-
Indicatori biologici de sterilizare cu abur
Indicatorii biologici de sterilizare cu abur (BI) sunt dispozitive utilizate pentru validarea și monitorizarea eficacității proceselor de sterilizare cu abur. Acestea conțin microorganisme foarte rezistente, de obicei spori bacterieni, care sunt utilizați pentru a testa dacă ciclul de sterilizare a ucis în mod eficient toate formele de viață microbiană, inclusiv cele mai rezistente tulpini.
●Microorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populație: 10^6 spori/purtător
●Timp de citire: 20 min, 1 oră, 3 ore, 24 ore
●Reglementări: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă
Indicatorii biologici de sterilizare cu formaldehidă sunt instrumente cruciale pentru asigurarea eficacității proceselor de sterilizare pe bază de formaldehidă. Prin utilizarea sporilor bacterieni foarte rezistenți, aceștia oferă o metodă robustă și fiabilă pentru validarea faptului că condițiile de sterilizare sunt suficiente pentru a obține o sterilitate completă, asigurând astfel siguranța și eficacitatea articolelor sterilizate.
●Proces: formaldehidă
●Microorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populație: 10^6 spori/purtător
●Timp de citire: 20 min, 1 oră
●Reglementări: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Notificare înainte de comercializare[510(k)], trimiteri, emisă la 4 octombrie 2007
-
Indicator biologic de sterilizare cu oxid de etilenă
Indicatorii biologici de sterilizare cu oxid de etilenă sunt instrumente esențiale pentru verificarea eficacității proceselor de sterilizare cu EtO. Prin utilizarea sporilor bacterieni foarte rezistenți, aceștia oferă o metodă robustă și fiabilă pentru a se asigura că sunt îndeplinite condițiile de sterilizare, contribuind la controlul eficient al infecțiilor și la conformitatea cu reglementările.
●Proces: oxid de etilenă
●Microorganism: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populație: 10^6 spori/purtător
●Timp de citire: 3 ore, 24 ore, 48 ore
●Reglementări: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
