Indicator biologic de sterilizare cu oxid de etilenă
| PRODUSE | TIMP | MODEL |
| Indicator biologic de sterilizare cu oxid de etilenă (citire rapidă) | 3 ore | JPE180 |
| Indicator biologic de sterilizare cu oxid de etilenă | 48 de ore | JPE288 |
Microorganisme:
●BI-urile conțin spori de bacterii foarte rezistente, de obicei Bacillus atrophaeus sau Geobacillus stearothermophilus.
●Acești spori sunt aleși pentru rezistența lor cunoscută la oxidul de etilenă, făcându-i ideali pentru validarea procesului de sterilizare.
Purtător:
●Sporii sunt aplicați pe un material purtător, cum ar fi o bandă de hârtie, un disc de oțel inoxidabil sau o bandă de plastic.
●Purtătorul este închis într-un pachet de protecție care permite gazului EtO să pătrundă, menținând în același timp integritatea sporilor.
Ambalaj primar:
●BI-urile sunt închise în materiale care asigură că pot fi ușor manipulate și plasate în sarcina de sterilizare.
●Ambalajul este conceput pentru a fi permeabil la gazul de oxid de etilenă, dar impermeabil la contaminanții din mediu.
Plasare:
●BI-urile sunt plasate în locații din interiorul camerei de sterilizare unde se așteaptă ca penetrarea gazului să fie cea mai dificilă, cum ar fi centrul pachetelor dense sau în interiorul instrumentelor complexe.
●Indicatori multipli sunt adesea utilizați în poziții diferite pentru a verifica distribuția uniformă a gazului.
Ciclul de sterilizare:
●Sterilizatorul este rulat printr-un ciclu standard, implicând de obicei gaz EtO la anumite concentrații, temperaturi și niveluri de umiditate pentru un timp predeterminat.
●BI-urile sunt expuse la aceleași condiții ca și articolele care sunt sterilizate.
Incubare:
●După ciclul de sterilizare, BI-urile sunt îndepărtate și incubate în condiții favorabile pentru creșterea organismului de testat (de exemplu, 37°C pentru Bacillus atrophaeus).
●Perioada de incubație durează de obicei între 24 și 48 de ore.
Rezultatele citirii:
●După incubare, BI-urile sunt examinate pentru semne de creștere microbiană. Nicio creștere nu indică faptul că procesul de sterilizare a fost eficient în distrugerea sporilor, în timp ce creșterea indică un eșec.
●Rezultatele pot fi indicate printr-o schimbare de culoare a mediului de creștere sau prin turbiditate.
Validare și monitorizare:
●BI oferă cea mai fiabilă și directă metodă de validare a eficacității proceselor de sterilizare cu EtO.
●Acestea ajută la asigurarea faptului că toate părțile încărcăturii sterilizate au atins condițiile necesare pentru a obține sterilitatea.
Conformitate cu reglementările:
●Utilizarea BI este adesea cerută de standardele și liniile directoare de reglementare (de exemplu, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) pentru a valida și monitoriza procesele de sterilizare.
●BI-urile sunt o componentă critică a programelor de asigurare a calității în mediile medicale și industriale, asigurând siguranța pacienților și a consumatorilor.
Asigurarea calității:
●Utilizarea regulată a BI ajută la menținerea unor standarde înalte de control al infecțiilor, oferind verificarea continuă a performanței sterilizatorului.
●Acestea fac parte dintr-un program cuprinzător de monitorizare a sterilizării, care poate include, de asemenea, indicatori chimici și dispozitive de monitorizare fizică.
Indicatori biologici autonomi (SCBI):
●Acestea includ purtătorul de spori, mediul de creștere și sistemul de incubare într-o singură unitate.
●După expunerea la ciclul de sterilizare, SCBI poate fi activat și incubat direct fără manipulare suplimentară.
Indicatori biologici tradiționali:
●Acestea constau de obicei dintr-o bandă de spori într-un plic de sticlă sau flacon.
●Acestea necesită transfer într-un mediu de creștere după ciclul de sterilizare pentru incubare și interpretarea rezultatelor.
Sensibilitate mare:
●BI detectează prezența sporilor bacterieni foarte rezistenți, oferind un test riguros al procesului de sterilizare.
Validare cuprinzătoare:
●BI validează întregul proces de sterilizare, inclusiv pătrunderea gazului, timpul de expunere, temperatura și umiditatea.
Asigurarea sigurantei:
●Acestea asigură că produsele sterilizate sunt sigure pentru utilizare, fără microorganisme viabile.
