Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă
| PRODUSE | TIMP | MODEL |
| Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă (citire ultra super rapidă) | 20 min | JPE020 |
| Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă (citire super rapidă) | 1h | JPE060 |
| Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă | 24 de ore | JPE144 |
| Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă | 48 de ore | JPE288 |
Microorganisme:
●Indicatorii biologici conțin spori de bacterii foarte rezistente, precum Bacillus atrophaeus sau Geobacillus stearothermophilus.
●Acești spori sunt aleși pentru rezistența lor cunoscută la formaldehidă, făcându-i ideali pentru validarea procesului de sterilizare.
Purtător:
●Sporii sunt aplicați pe un material purtător, cum ar fi o bandă de hârtie sau un disc din oțel inoxidabil.
●Purtătorul este plasat într-un pachet de protecție care permite sterilizantului să pătrundă, dar protejează sporii de contaminarea mediului.
Ambalaj primar:
●Indicatorul biologic este închis într-un material care asigură că poate fi ușor manipulat și plasat în sarcina de sterilizare.
●Ambalajul este conceput pentru a fi permeabil la gazul formaldehidă, menținând în același timp integritatea indicatorului biologic.
Plasare:
●Indicatorii biologici sunt plasați în locații dificile din încărcătura sterilizatorului, cum ar fi centrul pachetelor sau în zonele în care se preconizează că pătrunderea formaldehidei va fi cea mai dificilă.
●Indicatori multipli pot fi utilizați în diferite locații pentru a verifica distribuția uniformă a agentului de sterilizare.
Ciclul de sterilizare:
●Sterilizatorul este rulat prin ciclul său standard, implicând de obicei o concentrație controlată de formaldehidă gazoasă la o anumită temperatură și umiditate pentru o perioadă stabilită.
●Indicatorii sunt expuși la aceleași condiții ca și articolele care sunt sterilizate.
Incubare:
●După ciclul de sterilizare, indicatorii biologici sunt îndepărtați și incubați în condiții favorabile creșterii organismului de testat.
●Perioadele de incubație variază de obicei între 24 și 48 de ore, în funcție de microorganismele specifice utilizate.
Rezultatele citirii:
●După incubare, indicatorii sunt examinați pentru semne de creștere microbiană.
●Nicio creștere nu indică faptul că procesul de sterilizare a fost eficient în distrugerea sporilor, în timp ce creșterea indică un eșec de sterilizare.
Validare și monitorizare:
●Indicatorii biologici oferă cea mai fiabilă și directă metodă pentru●validarea eficacității proceselor de sterilizare cu formaldehidă.
●Acestea asigură că parametrii de sterilizare (timp, temperatură, concentrație de formaldehidă și umiditate) sunt suficienți pentru a obține sterilitatea.
Conformitate cu reglementările:
●Utilizarea indicatorilor biologici este adesea cerută de standardele și ghidurile de reglementare (cum ar fi cele de la ISO și ANSI/AAMI) pentru validarea și monitorizarea proceselor de sterilizare.
●BI-urile sunt o componentă esențială a programelor de asigurare a calității în setările care necesită sterilitate strictă, cum ar fi unitățile de asistență medicală și producția de produse farmaceutice.
Asigurarea calității:
●Utilizarea regulată a indicatorilor biologici ajută la menținerea standardelor înalte de control al infecțiilor și siguranța pacientului, oferind verificarea continuă a performanței sterilizatorului.
●Acestea fac parte dintr-un program cuprinzător de monitorizare a sterilizării, care poate include, de asemenea, indicatori chimici și dispozitive de monitorizare fizică.
Indicatori biologici autonomi (SCBI):
●Acești indicatori includ purtătorul de spori, mediul de creștere și sistemul de incubație într-o singură unitate.
●După expunerea la ciclul de sterilizare, SCBI-urile pot fi activate și incubate direct fără manipulare suplimentară.
Indicatori biologici tradiționali:
●Constă de obicei dintr-o bandă de spori într-un plic de sticlă sau un flacon.
●Acești indicatori necesită transfer într-un mediu de creștere după ciclul de sterilizare pentru incubare și interpretarea rezultatelor.
