Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă

Scurtă descriere:

Indicatorii biologici de sterilizare cu formaldehidă sunt instrumente cruciale pentru asigurarea eficacității proceselor de sterilizare pe bază de formaldehidă. Prin utilizarea sporilor bacterieni foarte rezistenți, aceștia oferă o metodă robustă și fiabilă pentru validarea faptului că condițiile de sterilizare sunt suficiente pentru a obține o sterilitate completă, asigurând astfel siguranța și eficacitatea articolelor sterilizate.

Proces: formaldehidă

Microorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populație: 10^6 spori/purtător

Timp de citire: 20 min, 1 oră

Reglementări: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Submissions, issued 4 octombrie 2007


Detaliu produs

Etichete de produs

Produse

PRODUSE TIMP MODEL
Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă (citire ultra super rapidă) 20 min JPE020
Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă (citire super rapidă) 1h JPE060
Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă 24 de ore JPE144
Indicator biologic de sterilizare cu formaldehidă 48 de ore JPE288

Componente cheie

Microorganisme:

Indicatorii biologici conțin spori de bacterii foarte rezistente, precum Bacillus atrophaeus sau Geobacillus stearothermophilus.

Acești spori sunt aleși pentru rezistența lor cunoscută la formaldehidă, făcându-i ideali pentru validarea procesului de sterilizare.

Purtător:

Sporii sunt aplicați pe un material purtător, cum ar fi o bandă de hârtie sau un disc din oțel inoxidabil.

Purtătorul este plasat într-un pachet de protecție care permite sterilizantului să pătrundă, dar protejează sporii de contaminarea mediului.

Ambalaj primar:

Indicatorul biologic este închis într-un material care asigură că poate fi ușor manipulat și plasat în sarcina de sterilizare.

Ambalajul este conceput pentru a fi permeabil la gazul formaldehidă, menținând în același timp integritatea indicatorului biologic.

Utilizare

Plasare:

Indicatorii biologici sunt plasați în locații dificile din încărcătura sterilizatorului, cum ar fi centrul pachetelor sau în zonele în care se preconizează că pătrunderea formaldehidei va fi cea mai dificilă.

Indicatori multipli pot fi utilizați în diferite locații pentru a verifica distribuția uniformă a agentului de sterilizare.

Ciclul de sterilizare:

Sterilizatorul este rulat prin ciclul său standard, implicând de obicei o concentrație controlată de formaldehidă gazoasă la o anumită temperatură și umiditate pentru o perioadă stabilită.

Indicatorii sunt expuși la aceleași condiții ca și articolele care sunt sterilizate.

Incubare:

După ciclul de sterilizare, indicatorii biologici sunt îndepărtați și incubați în condiții favorabile creșterii organismului de testat.

Perioadele de incubație variază de obicei între 24 și 48 de ore, în funcție de microorganismele specifice utilizate.

Rezultatele citirii:

După incubare, indicatorii sunt examinați pentru semne de creștere microbiană.

Nicio creștere nu indică faptul că procesul de sterilizare a fost eficient în distrugerea sporilor, în timp ce creșterea indică un eșec de sterilizare.

Semnificaţie

Validare și monitorizare:

Indicatorii biologici oferă cea mai fiabilă și directă metodă pentruvalidarea eficacității proceselor de sterilizare cu formaldehidă.

Acestea asigură că parametrii de sterilizare (timp, temperatură, concentrație de formaldehidă și umiditate) sunt suficienți pentru a obține sterilitatea.

Conformitate cu reglementările:

Utilizarea indicatorilor biologici este adesea cerută de standardele și ghidurile de reglementare (cum ar fi cele de la ISO și ANSI/AAMI) pentru validarea și monitorizarea proceselor de sterilizare.

BI-urile sunt o componentă esențială a programelor de asigurare a calității în setările care necesită sterilitate strictă, cum ar fi unitățile de asistență medicală și producția de produse farmaceutice.

Asigurarea calității:

Utilizarea regulată a indicatorilor biologici ajută la menținerea standardelor înalte de control al infecțiilor și siguranța pacientului prin asigurarea verificării continue a performanței sterilizatorului.

Acestea fac parte dintr-un program cuprinzător de monitorizare a sterilizării, care poate include, de asemenea, indicatori chimici și dispozitive de monitorizare fizică.

Tipuri de indicatori biologici de sterilizare cu formaldehidă

Indicatori biologici autonomi (SCBI):

Acești indicatori includ purtătorul de spori, mediul de creștere și sistemul de incubație într-o singură unitate.

După expunerea la ciclul de sterilizare, SCBI-urile pot fi activate și incubate direct fără manipulare suplimentară.

Indicatori biologici tradiționali:

Constă de obicei dintr-o bandă de spori într-un plic de sticlă sau un flacon.

Acești indicatori necesită transfer într-un mediu de creștere după ciclul de sterilizare pentru incubare și interpretarea rezultatelor.


  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă