Биологический индикатор
-
Биологическая стерилизация испаренной перекисью водорода
Биологическая стерилизация испаренной перекисью водорода — это высокоэффективный и универсальный метод стерилизации чувствительных медицинских устройств, оборудования и окружающей среды. Он сочетает в себе эффективность, совместимость материалов и экологическую безопасность, что делает его идеальным выбором для многих задач стерилизации в здравоохранении, фармацевтике и лабораториях.
●Процесс: Перекись водорода
●Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953).
●Население: 10^6 спор/носитель.
●Время считывания: 20 минут, 1 час, 48 часов
●Нормативы: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485: 2016.
●ИСО11138-1: 2017; Уведомление BI о предпродажной подготовке[510(k)], Материалы, опубликованные 4 октября 2007 г.
-
Биологические индикаторы паровой стерилизации
Биологические индикаторы паровой стерилизации (BI) — это устройства, используемые для проверки и мониторинга эффективности процессов паровой стерилизации. Они содержат высокорезистентные микроорганизмы, обычно бактериальные споры, которые используются для проверки того, эффективно ли цикл стерилизации уничтожил все формы микробной жизни, включая наиболее устойчивые штаммы.
●Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953).
●Население: 10^6 спор/носитель.
●Время считывания: 20 минут, 1 час, 3 часа, 24 часа
●Нормативы: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ИСО11138-3:2017; ИСО 11138-8:2021
-
Биологический индикатор стерилизации формальдегидом
Биологические индикаторы стерилизации формальдегидом являются важными инструментами для обеспечения эффективности процессов стерилизации формальдегидом. Используя высокоустойчивые бактериальные споры, они обеспечивают надежный и надежный метод проверки того, что условия стерилизации достаточны для достижения полной стерильности, обеспечивая тем самым безопасность и эффективность стерилизованных предметов.
●Процесс: Формальдегид
●Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953).
●Население: 10^6 спор/носитель.
●Время чтения: 20 минут, 1 час.
●Нормативы: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016.
●ИСО 11138-1:2017; BL Premarket Notification[510(k)], Материалы, опубликованные 4 октября 2007 г.
-
Биологический индикатор стерилизации оксидом этилена
Биологические индикаторы стерилизации оксидом этилена являются важными инструментами для проверки эффективности процессов стерилизации EtO. Используя высокоустойчивые бактериальные споры, они обеспечивают надежный и надежный метод обеспечения соблюдения условий стерилизации, способствуя эффективному инфекционному контролю и соблюдению нормативных требований.
●Процесс: Окись этилена
●Микроорганизм: Bacillus atropaeus (ATCCR@ 9372).
●Население: 10^6 спор/носитель.
●Время считывания: 3 часа, 24 часа, 48 часов
●Нормативы: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ИСО 11138-2:2017; ИСО 11138-8:2021
