Биологический индикатор стерилизации оксидом этилена
| PRPDUCTS | ВРЕМЯ | МОДЕЛЬ |
| Биологический индикатор стерилизации оксидом этилена (быстрое считывание) | 3 часа | JPE180 |
| Биологический индикатор стерилизации оксидом этилена | 48 часов | JPE288 |
Микроорганизмы:
●БИ содержат споры высокорезистентных бактерий, обычно Bacillus atropaeus или Geobacillus stearothermophilus.
●Эти споры выбраны из-за их известной устойчивости к оксиду этилена, что делает их идеальными для проверки процесса стерилизации.
Перевозчик:
●Споры наносятся на материал-носитель, такой как бумажная полоска, диск из нержавеющей стали или пластиковая полоска.
●Носитель заключен в защитную упаковку, позволяющую проникать газу EtO, сохраняя при этом целостность спор.
Первичная упаковка:
●BI заключены в материалы, обеспечивающие удобство обращения и размещения в стерилизующей загрузке.
●Упаковка спроектирована так, чтобы быть проницаемой для газообразного оксида этилена, но непроницаемой для загрязнений из окружающей среды.
Размещение:
●BI размещаются в тех местах стерилизационной камеры, где проникновение газа, как ожидается, будет наиболее затрудненным, например, в центре плотных упаковок или внутри сложных инструментов.
●Для проверки равномерного распределения газа часто используются несколько индикаторов в разных положениях.
Цикл стерилизации:
●Стерилизатор проходит стандартный цикл, обычно с использованием газа EtO при определенных концентрациях, температурах и уровнях влажности в течение заранее определенного времени.
●БИ подвергаются тем же условиям, что и стерилизуемые предметы.
Инкубация:
●После цикла стерилизации BI извлекают и инкубируют в условиях, благоприятных для роста тест-организма (например, 37°C для Bacillus atropaeus).
●Инкубационный период обычно длится от 24 до 48 часов.
Результаты чтения:
●После инкубации БИ исследуют на наличие признаков роста микроорганизмов. Отсутствие роста указывает на то, что процесс стерилизации оказался эффективным в уничтожении спор, а рост указывает на неудачу.
●Результаты могут определяться изменением цвета питательной среды или ее помутнением.
Валидация и мониторинг:
●BI обеспечивают наиболее надежный и прямой метод проверки эффективности процессов стерилизации EtO.
●Они помогают гарантировать, что все части стерилизуемой загрузки достигли условий, необходимых для достижения стерильности.
Соответствие нормативным требованиям:
●Использование BI часто требуется нормативными стандартами и рекомендациями (например, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) для проверки и мониторинга процессов стерилизации.
●BI являются важнейшим компонентом программ обеспечения качества в здравоохранении и промышленности, обеспечивая безопасность пациентов и потребителей.
Гарантия качества:
●Регулярное использование BI помогает поддерживать высокие стандарты инфекционного контроля, обеспечивая постоянную проверку производительности стерилизатора.
●Они являются частью комплексной программы мониторинга стерилизации, которая может также включать химические индикаторы и устройства физического мониторинга.
Автономные биологические индикаторы (SCBI):
●Они включают в себя носитель спор, питательную среду и систему инкубации в одном блоке.
●После прохождения цикла стерилизации SCBI можно активировать и непосредственно инкубировать без дополнительной обработки.
Традиционные биологические индикаторы:
●Обычно они представляют собой полоску спор внутри пергаминовой оболочки или флакона.
●Их необходимо перенести в питательную среду после цикла стерилизации для инкубации и интерпретации результатов.
Высокая чувствительность:
●BI обнаруживают наличие высокоустойчивых бактериальных спор, обеспечивая строгую проверку процесса стерилизации.
Комплексная проверка:
●BI проверяют весь процесс стерилизации, включая проникновение газа, время воздействия, температуру и влажность.
Гарантия безопасности:
●Они гарантируют, что стерилизованные продукты безопасны для использования и не содержат жизнеспособных микроорганизмов.
