Биологический индикатор стерилизации формальдегидом
| PRPDUCTS | ВРЕМЯ | МОДЕЛЬ |
| Биологический индикатор стерилизации формальдегидом (сверхбыстрое считывание) | 20 минут | JPE020 |
| Биологический индикатор стерилизации формальдегидом (сверхбыстрое считывание) | 1 час | JPE060 |
| Биологический индикатор стерилизации формальдегидом | 24 часа | JPE144 |
| Биологический индикатор стерилизации формальдегидом | 48 часов | JPE288 |
Микроорганизмы:
●Биологические индикаторы содержат споры высокоустойчивых бактерий, таких как Bacillus atropaeus или Geobacillus stearothermophilus.
●Эти споры выбраны из-за их известной устойчивости к формальдегиду, что делает их идеальными для проверки процесса стерилизации.
Перевозчик:
●Споры наносятся на материал-носитель, например, на бумажную полоску или диск из нержавеющей стали.
●Носитель помещается в защитную упаковку, которая позволяет стерилизатору проникать, но защищает споры от загрязнения из окружающей среды.
Первичная упаковка:
●Биологический индикатор заключен в материал, обеспечивающий удобство обращения и размещения в стерилизующей загрузке.
●Упаковка спроектирована так, чтобы быть проницаемой для газообразного формальдегида, сохраняя при этом целостность биологического индикатора.
Размещение:
●Биологические индикаторы размещаются в сложных местах загрузки стерилизатора, например, в центре упаковок или в местах, где проникновение формальдегида ожидается наиболее затрудненным.
●В разных местах можно использовать несколько индикаторов для проверки равномерного распределения стерилизующего вещества.
Цикл стерилизации:
●Стерилизатор проходит стандартный цикл, обычно включающий контролируемую концентрацию газообразного формальдегида при определенной температуре и влажности в течение установленного периода.
●Индикаторы подвергаются тем же условиям, что и стерилизуемые предметы.
Инкубация:
●После цикла стерилизации биологические индикаторы извлекают и инкубируют в условиях, благоприятных для роста тест-организма.
●Инкубационный период обычно составляет от 24 до 48 часов, в зависимости от конкретных используемых микроорганизмов.
Результаты чтения:
●После инкубации показатели исследуют на наличие признаков роста микроорганизмов.
●Отсутствие роста указывает на то, что процесс стерилизации оказался эффективным в уничтожении спор, тогда как рост указывает на неудачную стерилизацию.
Валидация и мониторинг:
●Биологические индикаторы представляют собой наиболее надежный и прямой метод●подтверждение эффективности процессов стерилизации формальдегидом.
●Они гарантируют, что параметры стерилизации (время, температура, концентрация формальдегида и влажность) достаточны для достижения стерильности.
Соответствие нормативным требованиям:
●Использование биологических индикаторов часто требуется нормативными стандартами и руководствами (например, ISO и ANSI/AAMI) для проверки и мониторинга процессов стерилизации.
●BI являются важным компонентом программ обеспечения качества в условиях, требующих строгой стерильности, таких как медицинские учреждения и фармацевтическое производство.
Гарантия качества:
●Регулярное использование биологических индикаторов помогает поддерживать высокие стандарты инфекционного контроля и безопасности пациентов, обеспечивая постоянную проверку производительности стерилизатора.
●Они являются частью комплексной программы мониторинга стерилизации, которая может также включать химические индикаторы и устройства физического мониторинга.
Автономные биологические индикаторы (SCBI):
●Эти индикаторы включают в себя носитель спор, питательную среду и систему инкубации в одном блоке.
●После прохождения цикла стерилизации SCBI можно активировать и инкубировать непосредственно без дополнительной обработки.
Традиционные биологические индикаторы:
●Обычно состоит из полоски спор внутри пергаминовой оболочки или флакона.
●Эти индикаторы требуют переноса в питательную среду после цикла стерилизации для инкубации и интерпретации результатов.
