Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
логотип

Биологические индикаторы паровой стерилизации

Краткое описание:

Биологические индикаторы паровой стерилизации (BI) — это устройства, используемые для проверки и мониторинга эффективности процессов паровой стерилизации. Они содержат высокорезистентные микроорганизмы, обычно бактериальные споры, которые используются для проверки того, эффективно ли цикл стерилизации уничтожил все формы микробной жизни, включая наиболее устойчивые штаммы.

Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953).

Население: 10^6 спор/носитель.

Время считывания: 20 минут, 1 час, 3 часа, 24 часа

Нормативы: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ИСО11138-3:2017; ИСО 11138-8:2021


Детали продукта

Теги продукта

Продукты

PRPDUCTS ВРЕМЯ МОДЕЛЬ
Биологические индикаторы паровой стерилизации (сверхбыстрое считывание UItra) 20 минут JPE020
Биологические индикаторы паровой стерилизации (сверхбыстрое считывание) 1 час JPE060
Биологические индикаторы паровой стерилизации (быстрое считывание) 3 часа JPE180
Биологические индикаторы паровой стерилизации 24 часа JPE144
Биологические индикаторы паровой стерилизации 48 часов JPE288

Ключевые компоненты

Микроорганизмы:

БИ содержат споры термостойких бактерий, обычно Geobacillus stearothermophilus, известных своей высокой устойчивостью к стерилизации паром.

Эти споры обычно высушивают на носителе, таком как бумажная полоска или конверт из пергамина.

Перевозчик:

Споры наносятся на материал-носитель, который помещается в защитную оболочку или флакон.

Переносчик обеспечивает простоту обращения и постоянное воздействие условий стерилизации.

Первичная упаковка:

BI заключены в материалы, которые защищают споры во время обращения и использования, но позволяют пару проникать во время цикла стерилизации.

Упаковка часто проектируется так, чтобы быть проницаемой для пара, но не для загрязнений из окружающей среды.

Использование

Размещение:

BI размещаются в тех местах стерилизатора, где проникновение пара, как ожидается, будет наиболее затрудненным. Часто это касается центра упаковок, плотных грузов или участков, наиболее удаленных от входа пара.

Для проверки равномерного распределения пара можно использовать несколько индикаторов в разных положениях.

Цикл стерилизации:

Стерилизатор проходит стандартный цикл, обычно при 121°C (250°F) в течение 15 минут или при 134°C (273°F) в течение 3 минут под давлением.

БИ подвергаются тем же условиям, что и стерилизуемые предметы.

Инкубация:

После цикла стерилизации БИ извлекают и инкубируют, чтобы определить, сохранились ли какие-либо споры в процессе.

Инкубация обычно происходит при определенной температуре, способствующей росту тест-организма (например, 55–60°C для Geobacillus stearothermophilus) в течение установленного периода времени, часто 24–48 часов.

Результаты чтения:

После инкубации БИ проверяют на наличие признаков роста микроорганизмов. Отсутствие роста указывает на то, что процесс стерилизации оказался эффективным в уничтожении спор, а рост указывает на неудачу.

О результатах можно судить по изменению цвета среды, окружающей споры, или по мутности, в зависимости от конкретной конструкции BI.

Приложение

Больницы:

Используется для стерилизации хирургических инструментов, простыней и других предметов медицинского назначения в центральных стерилизационных отделениях и операционных.

Стоматологические клиники:

Идеально подходит для стерилизации стоматологических инструментов и инструментов, обеспечивая их безопасную упаковку и готовность к использованию.

Ветеринарные клиники:

Используется для стерилизации ветеринарных инструментов и расходных материалов, поддержания гигиены и безопасности при уходе за животными.

Лаборатории:

Обеспечивает стерилизацию лабораторного оборудования и материалов и отсутствие загрязнений, что имеет решающее значение для точного тестирования и исследований.

Поликлиники:

Используется для стерилизации инструментов, используемых при небольших хирургических процедурах и процедурах, обеспечивая безопасность пациентов и инфекционный контроль.

Амбулаторные хирургические центры:

Обеспечивает надежный метод стерилизации хирургических инструментов и расходных материалов, поддерживая эффективные и безопасные хирургические процедуры.

Полевые клиники:

Полезно в мобильных и временных медицинских учреждениях для стерилизации инструментов и поддержания стерильных условий в сложных условиях.

Значение

Валидация и мониторинг:

BI обеспечивают наиболее прямой и надежный метод проверки эффективности процессов паровой стерилизации.

Они помогают гарантировать, что все части стерилизуемой загрузки достигли условий, необходимых для достижения стерильности.

Соответствие нормативным требованиям:

Использование BI часто требуется нормативными стандартами и рекомендациями (например, ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) для проверки и мониторинга процессов стерилизации.

BI являются важнейшим компонентом программ обеспечения качества в медицинских учреждениях, обеспечивая безопасность пациентов.

Гарантия качества:

Регулярное использование BI помогает поддерживать высокие стандарты инфекционного контроля, обеспечивая постоянную проверку производительности стерилизатора.

Они являются частью комплексной программы мониторинга стерилизации, которая может также включать химические индикаторы и устройства физического мониторинга.

Типы биологических индикаторов

Автономные биологические индикаторы (SCBI):

Они включают в себя носитель спор, питательную среду и систему инкубации в одном блоке.

После прохождения цикла стерилизации SCBI можно активировать и непосредственно инкубировать без дополнительной обработки.

Традиционные биологические индикаторы:

Обычно они состоят из полоски спор внутри пергаминовой оболочки, которую после цикла стерилизации необходимо перенести в питательную среду.

Инкубация и интерпретация результатов требуют дополнительных шагов по сравнению с SCBI.


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам