Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehyde Sterilization Biological Indicator

කෙටි විස්තරය:

Formaldehyde Sterilization Biological Indicators යනු formaldehyde-පාදක වන්ධ්‍යාකරණ ක්‍රියාවලීන්හි කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා තීරණාත්මක මෙවලම් වේ.ඉතා ප්‍රතිරෝධී බැක්ටීරියා බීජාණු භාවිතා කිරීමෙන්, සම්පූර්ණ වඳභාවය ලබා ගැනීම සඳහා වන්ධ්‍යාකරණ තත්වයන් ප්‍රමාණවත් බව තහවුරු කිරීම සඳහා ශක්තිමත් සහ විශ්වාසදායක ක්‍රමයක් සපයන අතර එමඟින් විෂබීජහරණය කළ අයිතමවල ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කෙරේ.

ක්රියාවලිය: Formaldehyde

ක්ෂුද්‍ර ජීවීන්: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

ජනගහනය: 10^6 බීජාණු/වාහක

කියවීමේ වේලාව: මිනිත්තු 20, පැය 1

රෙගුලාසි: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1: 2017;Bl Premarket Notification[510(k)], ඉදිරිපත් කිරීම්, 2007 ඔක්තෝබර් 4 නිකුත් කරන ලදී


නිෂ්පාදන විස්තර

නිෂ්පාදන ටැග්

නිෂ්පාදන

PRPDUCTS කාලය ආකෘතිය
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator (Ultra Super Rapid Readout) විනාඩි 20 JPE020
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator (Super Rapid Readout) පැය 1 JPE060
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator පැය 24 JPE144
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator පැය 48 JPE288

ප්රධාන සංරචක

ක්ෂුද්ර ජීවීන්:

ජීව විද්‍යාත්මක දර්ශකවල Bacillus atrophaeus හෝ Geobacillus stearothermophilus වැනි ඉතා ප්‍රතිරෝධී බැක්ටීරියා බීජාණු අඩංගු වේ.

මෙම බීජාණු ෆෝමල්ඩිහයිඩ් වලට දන්නා ප්‍රතිරෝධය සඳහා තෝරාගෙන ඇති අතර, ඒවා වන්ධ්‍යාකරණ ක්‍රියාවලිය වලංගු කිරීම සඳහා වඩාත් සුදුසු වේ.

වාහකය:

බීජාණු කඩදාසි තීරුවක් හෝ මල නොබැඳෙන වානේ තැටියක් වැනි වාහක ද්‍රව්‍යයකට යොදනු ලැබේ.

වාහකය ආරක්ෂිත පැකේජයක් තුළ තබා ඇති අතර එමඟින් විෂබීජ නාශක විනිවිද යාමට ඉඩ සලසයි, නමුත් බීජාණු පාරිසරික දූෂණයෙන් ආරක්ෂා කරයි.

ප්‍රාථමික ඇසුරුම්:

ජීව විද්‍යාත්මක දර්ශකය එය පහසුවෙන් හැසිරවිය හැකි අතර වන්ධ්‍යාකරණ භාරය තුළ තැබිය හැකි ද්‍රව්‍යයක් තුළ කොටා ඇත.

ඇසුරුම් නිර්මාණය කර ඇත්තේ ජීව විද්‍යාත්මක දර්ශකයේ අඛණ්ඩතාව පවත්වා ගනිමින් ෆෝමල්ඩිහයිඩ් වායුවට පාරගම්ය වන පරිදි ය.

භාවිතය

ස්ථානගත කිරීම:

ජීව විද්‍යාත්මක දර්ශක වන්ධ්‍යාකරණ භාරය තුළ අභියෝගාත්මක ස්ථානවල තබා ඇත, එනම් ඇසුරුම්වල කේන්ද්‍රය හෝ ෆෝමල්ඩිහයිඩ් විනිවිද යාම වඩාත් දුෂ්කර යැයි අපේක්ෂා කරන ප්‍රදේශවල.

විෂබීජ නාශකයේ ඒකාකාර ව්‍යාප්තිය සත්‍යාපනය කිරීම සඳහා විවිධ ස්ථාන වල බහු දර්ශක භාවිතා කළ හැක.

වන්ධ්යාකරණ චක්රය:

වන්ධ්‍යාකරණය එහි සම්මත චක්‍රය හරහා ක්‍රියාත්මක වන අතර, සාමාන්‍යයෙන් නියමිත කාල සීමාවක් සඳහා නිශ්චිත උෂ්ණත්වයකදී සහ ආර්ද්‍රතාවයකදී ෆෝමල්ඩිහයිඩ් වායුවේ පාලිත සාන්ද්‍රණයක් ඇතුළත් වේ.

දර්ශක විෂබීජහරණය කරන ලද අයිතම වලට සමාන කොන්දේසි වලට නිරාවරණය වේ.

ඉන්කියුබේෂන්:

වන්ධ්යාකරණ චක්රයෙන් පසුව, ජීව විද්යාත්මක දර්ශක ඉවත් කරනු ලබන අතර පරීක්ෂණ ජීවියාගේ වර්ධනය සඳහා හිතකර කොන්දේසි යටතේ ඉන්කියුබේෂන් කරනු ලැබේ.

භාවිතා කරන විශේෂිත ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් මත පදනම්ව පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලය සාමාන්‍යයෙන් පැය 24 සිට 48 දක්වා පරාසයක පවතී.

කියවීමේ ප්රතිඵල:

ඉන්කියුබේෂන් කිරීමෙන් පසුව, ක්ෂුද්ර ජීවීන්ගේ වර්ධනයේ සලකුණු සඳහා දර්ශක පරීක්ෂා කරනු ලැබේ.

වන්ධ්‍යාකරණ ක්‍රියාවලිය බීජාණු විනාශ කිරීමට ඵලදායී වූ බව කිසිදු වර්ධනයකින් පෙන්නුම් නොකරන අතර වර්ධනයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ වන්ධ්‍යාකරණ අසාර්ථක වීමක්.

වැදගත්කම

වලංගු කිරීම සහ අධීක්ෂණය:

ජීව විද්‍යාත්මක දර්ශක සඳහා වඩාත් විශ්වාසදායක සහ සෘජු ක්‍රමය සපයයිෆෝමල්ඩිහයිඩ් වන්ධ්‍යාකරණ ක්‍රියාවලීන්ගේ සඵලතාවය තහවුරු කිරීම.

වන්ධ්‍යාකරණ පරාමිතීන් (කාලය, උෂ්ණත්වය, ෆෝමල්ඩිහයිඩ් සාන්ද්‍රණය සහ ආර්ද්‍රතාවය) වඳභාවයට පත්වීම සඳහා ප්‍රමාණවත් බව ඔවුන් සහතික කරයි.

නියාමන අනුකූලතාව:

ජීව විද්‍යාත්මක දර්ශක භාවිතය බොහෝ විට නියාමන ප්‍රමිතීන් සහ මාර්ගෝපදේශ (ISO සහ ANSI/AAMI වැනි) මගින් වන්ධ්‍යාකරණ ක්‍රියාවලීන් වලංගු කිරීම සහ අධීක්ෂණය කිරීම සඳහා අවශ්‍ය වේ.

BIs යනු සෞඛ්‍ය සේවා පහසුකම් සහ ඖෂධ නිෂ්පාදනය වැනි දැඩි වඳභාවයක් අවශ්‍ය වන සැකසුම්වල තත්ත්ව සහතික වැඩසටහන්වල අත්‍යවශ්‍ය අංගයකි.

ගුණත්ව සහතිකය:

ජීව විද්‍යාත්මක දර්ශක නිතිපතා භාවිතා කිරීම විෂබීජ නාශක ක්‍රියාකාරීත්වය අඛණ්ඩව තහවුරු කිරීම මගින් ආසාදන පාලනය සහ රෝගීන්ගේ ආරක්ෂාව පිළිබඳ ඉහළ ප්‍රමිතීන් පවත්වා ගැනීමට උපකාරී වේ.

ඒවා රසායනික දර්ශක සහ භෞතික නිරීක්ෂණ උපාංග ද ඇතුළත් විය හැකි විස්තීරණ වන්ධ්‍යාකරණ අධීක්ෂණ වැඩසටහනක කොටසකි.

Formaldehyde Sterilization Biological Indicators වර්ග

ස්වයං අන්තර්ගත ජීව විද්‍යාත්මක දර්ශක (SCBIs):

මෙම දර්ශකයන්ට එක් ඒකකයක බීජාණු වාහකය, වර්ධන මාධ්‍යය සහ ඉන්කියුබේෂන් පද්ධතිය ඇතුළත් වේ.

වන්ධ්‍යාකරණ චක්‍රයට නිරාවරණය වීමෙන් පසුව, අතිරේක හැසිරවීමකින් තොරව SCBI සක්‍රිය කර සෘජුවම පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කළ හැක.

සාම්ප්‍රදායික ජීව විද්‍යාත්මක දර්ශක:

සාමාන්‍යයෙන් වීදුරු ලියුම් කවරයක් හෝ කුප්පියක් තුළ ඇති බීජාණු තීරුවකින් සමන්විත වේ.

මෙම දර්ශකයන් ඉන්කියුබේෂන් සහ ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය සඳහා වන්ධ්යාකරණ චක්රයෙන් පසු වර්ධන මාධ්යයකට මාරු කිරීම අවශ්ය වේ.


  • කලින්:
  • ඊළඟ:

  • ඔබගේ පණිවිඩය මෙහි ලියා අප වෙත එවන්න