Biologický indikátor
-
Biologická sterilizácia odpareným peroxidom vodíka
Biologická sterilizácia peroxidom vodíka je vysoko efektívna a všestranná metóda na sterilizáciu citlivých lekárskych prístrojov, zariadení a prostredí. Spája v sebe účinnosť, materiálovú kompatibilitu a environmentálnu bezpečnosť, vďaka čomu je ideálnou voľbou pre mnohé potreby sterilizácie v zdravotníctve, farmaceutickom a laboratórnom prostredí.
●Proces: Peroxid vodíka
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populácia: 10^6 spór/nosič
●Čas odčítania: 20 minút, 1 hodina, 48 hodín
●Predpisy: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification[510(k)], Podania, vydané 4. októbra 2007
-
Biologické indikátory parnej sterilizácie
Biologické indikátory parnej sterilizácie (BI) sú zariadenia používané na overovanie a monitorovanie účinnosti procesov sterilizácie parou. Obsahujú vysoko odolné mikroorganizmy, typicky bakteriálne spóry, ktoré sa používajú na testovanie, či sterilizačný cyklus účinne zabil všetky formy mikrobiálneho života, vrátane najodolnejších kmeňov.
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populácia: 10^6 spór/nosič
●Čas odčítania: 20 minút, 1 hodina, 3 hodiny, 24 hodín
●Predpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3: 2017; ISO 11138-8:2021
-
Biologický indikátor sterilizácie formaldehydu
Biologické indikátory sterilizácie formaldehydu sú kľúčovými nástrojmi na zabezpečenie účinnosti sterilizačných procesov na báze formaldehydu. Použitím vysoko odolných bakteriálnych spór poskytujú robustnú a spoľahlivú metódu na overenie, že podmienky sterilizácie sú dostatočné na dosiahnutie úplnej sterility, čím sa zaisťuje bezpečnosť a účinnosť sterilizovaných predmetov.
●Proces: formaldehyd
●Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populácia: 10^6 spór/nosič
●Čas odčítania: 20 minút, 1 hodina
●Predpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1: 2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Podania, vydané 4. októbra 2007
-
Biologický indikátor sterilizácie etylénoxidom
Biologické indikátory sterilizácie etylénoxidom sú základnými nástrojmi na overenie účinnosti sterilizačných procesov EtO. Použitím vysoko odolných bakteriálnych spór poskytujú robustnú a spoľahlivú metódu na zabezpečenie splnenia podmienok sterilizácie, čo prispieva k účinnej kontrole infekcií a dodržiavaniu predpisov.
●Proces: Etylénoxid
●Mikroorganizmus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populácia: 10^6 spór/nosič
●Čas odčítania: 3 hodiny, 24 hodín, 48 hodín
●Predpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2: 2017; ISO 11138-8:2021
