Biologický indikátor sterilizácie etylénoxidom
| PRPDUCTS | ČAS | MODEL |
| Biologický indikátor sterilizácie etylénoxidom (rýchle odčítanie) | 3 hod | JPE180 |
| Biologický indikátor sterilizácie etylénoxidom | 48 hod | JPE288 |
Mikroorganizmy:
●BI obsahujú spóry vysoko odolných baktérií, typicky Bacillus atrophaeus alebo Geobacillus stearothermophilus.
●Tieto spóry sú vybrané pre ich známu odolnosť voči etylénoxidu, vďaka čomu sú ideálne na validáciu sterilizačného procesu.
Prepravca:
●Spóry sa aplikujú na nosný materiál, ako je papierový pásik, kotúč z nehrdzavejúcej ocele alebo plastový pásik.
●Nosič je uzavretý v ochrannom obale, ktorý umožňuje prenikanie plynu EtO pri zachovaní celistvosti spór.
Primárne balenie:
●BI sú uzavreté v materiáloch, ktoré zaisťujú ľahkú manipuláciu a umiestnenie do sterilizačnej náplne.
●Obal je navrhnutý tak, aby bol priepustný pre plynný etylénoxid, ale nepriepustný pre kontaminanty z prostredia.
umiestnenie:
●BI sa umiestňujú na miesta v rámci sterilizačnej komory, kde sa predpokladá, že prenikanie plynu bude najnáročnejšie, ako je stred hustých obalov alebo vnútri zložitých nástrojov.
●Na overenie rovnomernej distribúcie plynu sa často používajú viaceré indikátory v rôznych polohách.
Cyklus sterilizácie:
●Sterilizátor prechádza štandardným cyklom, ktorý zvyčajne zahŕňa plyn EtO pri špecifických koncentráciách, teplotách a úrovniach vlhkosti počas vopred stanoveného času.
●BI sú vystavené rovnakým podmienkam ako predmety, ktoré sa sterilizujú.
Inkubácia:
●Po sterilizačnom cykle sa BI vyberú a inkubujú za podmienok priaznivých pre rast testovaného organizmu (napr. 37 °C pre Bacillus atrophaeus).
●Inkubačná doba zvyčajne trvá 24 až 48 hodín.
Výsledky čítania:
●Po inkubácii sa BI skúmajú na známky mikrobiálneho rastu. Žiadny rast nenaznačuje, že proces sterilizácie bol účinný pri usmrcovaní spór, zatiaľ čo rast naznačuje zlyhanie.
●Výsledky môžu byť indikované zmenou farby v rastovom médiu alebo zákalom.
Validácia a monitorovanie:
●BI poskytujú najspoľahlivejšiu a najpriamejšiu metódu na overenie účinnosti sterilizačných procesov EtO.
●Pomáhajú zabezpečiť, aby všetky časti sterilizovanej náplne dosiahli podmienky potrebné na dosiahnutie sterility.
Súlad s predpismi:
●Použitie BI často vyžadujú regulačné normy a smernice (napr. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) na overenie a monitorovanie sterilizačných procesov.
●BI sú kritickou súčasťou programov zabezpečenia kvality v zdravotníckych a priemyselných prostrediach, ktoré zaisťujú bezpečnosť pacientov a spotrebiteľov.
Zabezpečenie kvality:
●Pravidelné používanie BI pomáha udržiavať vysoký štandard kontroly infekcií poskytovaním priebežného overovania výkonu sterilizátora.
●Sú súčasťou komplexného programu monitorovania sterilizácie, ktorý môže zahŕňať aj chemické indikátory a fyzické monitorovacie zariadenia.
Samostatné biologické indikátory (SCBI):
●Tieto zahŕňajú nosič spór, rastové médium a inkubačný systém v jednej jednotke.
●Po vystavení sterilizačnému cyklu možno SCBI aktivovať a inkubovať priamo bez ďalšej manipulácie.
Tradičné biologické indikátory:
●Tieto zvyčajne pozostávajú z prúžku spór v priesvitnom obale alebo fľaštičke.
●Tieto vyžadujú prenos do rastového média po sterilizačnom cykle na inkubáciu a interpretáciu výsledkov.
Vysoká citlivosť:
●BI zisťujú prítomnosť vysoko odolných bakteriálnych spór a poskytujú prísny test sterilizačného procesu.
Komplexné overenie:
●BI overujú celý proces sterilizácie vrátane prieniku plynu, času expozície, teploty a vlhkosti.
Zabezpečenie bezpečnosti:
●Zabezpečujú, že sterilizované produkty sú bezpečné na použitie, bez životaschopných mikroorganizmov.
