Biologický indikátor sterilizácie formaldehydu
PRPDUCTS | ČAS | MODEL |
Biologický indikátor sterilizácie formaldehydu (ultra super rýchle odčítanie) | 20 min | JPE020 |
Biologický indikátor sterilizácie formaldehydu (super rýchly odpočet) | 1 hod | JPE060 |
Biologický indikátor sterilizácie formaldehydu | 24 hod | JPE144 |
Biologický indikátor sterilizácie formaldehydu | 48 hod | JPE288 |
Mikroorganizmy:
●Biologické indikátory obsahujú spóry vysoko odolných baktérií, akými sú Bacillus atrophaeus alebo Geobacillus stearothermophilus.
●Tieto spóry sú vybrané pre ich známu odolnosť voči formaldehydu, vďaka čomu sú ideálne na validáciu sterilizačného procesu.
Prepravca:
●Spóry sa aplikujú na nosný materiál, ako je papierový pásik alebo kotúč z nehrdzavejúcej ocele.
●Nosič je umiestnený v ochrannom obale, ktorý umožňuje sterilizačnému prostriedku preniknúť, ale chráni spóry pred kontamináciou z prostredia.
Primárne balenie:
●Biologický indikátor je uzavretý v materiáli, ktorý zaisťuje jednoduchú manipuláciu a umiestnenie do sterilizačnej náplne.
●Obal je navrhnutý tak, aby bol priepustný pre plynný formaldehyd pri zachovaní integrity biologického indikátora.
umiestnenie:
●Biologické indikátory sú umiestnené na náročných miestach v rámci náplne sterilizátora, ako je stred balení alebo v oblastiach, kde sa predpokladá, že prenikanie formaldehydu bude najťažšie.
●Na overenie rovnomernej distribúcie sterilizačného prostriedku je možné použiť viacero indikátorov na rôznych miestach.
Cyklus sterilizácie:
●Sterilizátor prechádza štandardným cyklom, ktorý zvyčajne zahŕňa kontrolovanú koncentráciu plynného formaldehydu pri určitej teplote a vlhkosti počas stanoveného obdobia.
●Indikátory sú vystavené rovnakým podmienkam ako predmety, ktoré sa sterilizujú.
Inkubácia:
●Po sterilizačnom cykle sa biologické indikátory odstránia a inkubujú za podmienok priaznivých pre rast testovaného organizmu.
●Inkubačná doba sa zvyčajne pohybuje od 24 do 48 hodín v závislosti od konkrétnych použitých mikroorganizmov.
Výsledky čítania:
●Po inkubácii sa indikátory skúmajú na známky mikrobiálneho rastu.
●Žiadny rast nenaznačuje, že proces sterilizácie bol účinný pri usmrcovaní spór, zatiaľ čo rast naznačuje zlyhanie sterilizácie.
Validácia a monitorovanie:
●Biologické indikátory poskytujú najspoľahlivejšiu a priamu metódu pre●overenie účinnosti procesov sterilizácie formaldehydom.
●Zabezpečujú, že parametre sterilizácie (čas, teplota, koncentrácia formaldehydu a vlhkosť) sú dostatočné na dosiahnutie sterility.
Súlad s predpismi:
●Používanie biologických indikátorov je často vyžadované regulačnými normami a smernicami (ako sú normy ISO a ANSI/AAMI) na overenie a monitorovanie sterilizačných procesov.
●BI sú základnou súčasťou programov zabezpečenia kvality v prostrediach, ktoré si vyžadujú prísnu sterilitu, ako sú zdravotnícke zariadenia a farmaceutická výroba.
Zabezpečenie kvality:
●Pravidelné používanie biologických indikátorov pomáha udržiavať vysoký štandard kontroly infekcií a bezpečnosti pacienta poskytovaním priebežného overovania výkonu sterilizátora.
●Sú súčasťou komplexného programu monitorovania sterilizácie, ktorý môže zahŕňať aj chemické indikátory a fyzické monitorovacie zariadenia.
Samostatné biologické indikátory (SCBI):
●Tieto indikátory zahŕňajú nosič spór, rastové médium a inkubačný systém v jednej jednotke.
●Po vystavení sterilizačnému cyklu je možné SCBI aktivovať a inkubovať priamo bez ďalšej manipulácie.
Tradičné biologické indikátory:
●Typicky pozostávajú z prúžku spór v priesvitnom obale alebo fľaštičke.
●Tieto indikátory vyžadujú prenesenie do rastového média po sterilizačnom cykle na inkubáciu a interpretáciu výsledkov.