Biološki indikator
-
Biološka sterilizacija z uparjenim vodikovim peroksidom
Biološka sterilizacija z uparjenim vodikovim peroksidom je zelo učinkovita in vsestranska metoda za sterilizacijo občutljivih medicinskih pripomočkov, opreme in okolij. Združuje učinkovitost, združljivost z materiali in okoljsko varnost, zaradi česar je idealna izbira za številne potrebe po sterilizaciji v zdravstvu, farmacevtskih izdelkih in laboratorijih.
●Postopek: vodikov peroksid
●Mikroorganizem: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spore/nosilec
●Čas odčitavanja: 20 min, 1 h, 48 h
●Predpisi: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification [510(k)], Predložitve, izdano 4. oktobra 2007
-
Biološki indikatorji sterilizacije s paro
Biološki indikatorji sterilizacije s paro (BI) so naprave, ki se uporabljajo za potrjevanje in spremljanje učinkovitosti postopkov sterilizacije s paro. Vsebujejo zelo odporne mikroorganizme, običajno bakterijske spore, ki se uporabljajo za testiranje, ali je cikel sterilizacije učinkovito ubil vse oblike mikrobnega življenja, vključno z najbolj odpornimi sevi.
●Mikroorganizem: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spore/nosilec
●Čas odčitavanja: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biološki indikator za sterilizacijo formaldehida
Biološki indikatorji za sterilizacijo s formaldehidom so ključna orodja za zagotavljanje učinkovitosti postopkov sterilizacije na osnovi formaldehida. Z uporabo visoko odpornih bakterijskih spor zagotavljajo robustno in zanesljivo metodo za preverjanje, ali so pogoji sterilizacije zadostni za doseganje popolne sterilnosti, s čimer zagotavljajo varnost in učinkovitost steriliziranih predmetov.
●Postopek: Formaldehid
●Mikroorganizem: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spore/nosilec
●Čas odčitavanja: 20 min, 1 ura
●Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification [510(k)], Submissions, izdano 4. oktobra 2007
-
Biološki indikator sterilizacije z etilen oksidom
Biološki indikatorji sterilizacije z etilen oksidom so bistvena orodja za preverjanje učinkovitosti postopkov sterilizacije EtO. Z uporabo zelo odpornih bakterijskih spor zagotavljajo robustno in zanesljivo metodo za zagotavljanje izpolnjevanja pogojev sterilizacije, kar prispeva k učinkovitemu nadzoru okužb in skladnosti s predpisi.
●Postopek: Etilen oksid
●Mikroorganizem: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populacija: 10^6 spore/nosilec
●Čas odčitavanja: 3 ure, 24 ur, 48 ur
●Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
