Biološki indikator sterilizacije z etilen oksidom
PRPDUKTI | ČAS | MODEL |
Biološki indikator za sterilizacijo etilen oksida (hitro odčitavanje) | 3 ure | JPE180 |
Biološki indikator sterilizacije z etilen oksidom | 48 ur | JPE288 |
Mikroorganizmi:
●BI vsebujejo spore zelo odpornih bakterij, običajno Bacillus atrophaeus ali Geobacillus stearothermophilus.
●Te spore so izbrane zaradi znane odpornosti na etilen oksid, zaradi česar so idealne za validacijo postopka sterilizacije.
Nosilec:
●Spore se nanesejo na nosilni material, kot je papirni trak, disk iz nerjavečega jekla ali plastični trak.
●Nosilec je zaprt v zaščitni embalaži, ki omogoča prodor plina EtO, hkrati pa ohranja celovitost spor.
Primarno pakiranje:
●BI-ji so obdani z materiali, ki zagotavljajo enostavno rokovanje z njimi in namestitev v sterilizacijsko obremenitev.
●Embalaža je zasnovana tako, da je prepustna za plin etilen oksid, vendar neprepustna za onesnaževalce iz okolja.
Umestitev:
●BI so nameščeni na mestih znotraj sterilizacijske komore, kjer se pričakuje, da bo prodor plina največji izziv, kot je središče gostih paketov ali znotraj zapletenih instrumentov.
●Več indikatorjev se pogosto uporablja na različnih položajih za preverjanje enakomerne porazdelitve plina.
Cikel sterilizacije:
●Sterilizator teče skozi standardni cikel, ki običajno vključuje plin EtO pri določenih koncentracijah, temperaturah in stopnjah vlažnosti za vnaprej določen čas.
●BI so izpostavljeni enakim pogojem kot predmeti, ki se sterilizirajo.
Inkubacija:
●Po ciklu sterilizacije se BI odstranijo in inkubirajo v pogojih, ki so ugodni za rast testnega organizma (npr. 37 °C za Bacillus atrophaeus).
●Inkubacijska doba običajno traja od 24 do 48 ur.
Rezultati branja:
●Po inkubaciji se BI pregledajo glede znakov rasti mikrobov. Odsotnost rasti pomeni, da je bil postopek sterilizacije učinkovit pri ubijanju spor, medtem ko rast kaže na neuspeh.
●Rezultate lahko pokaže sprememba barve rastnega medija ali motnost.
Validacija in spremljanje:
●BI zagotavljajo najbolj zanesljivo in neposredno metodo za validacijo učinkovitosti postopkov sterilizacije EtO.
●Pomagajo zagotoviti, da so vsi deli steriliziranega tovora dosegli pogoje, potrebne za doseganje sterilnosti.
Skladnost s predpisi:
●Uporabo BI pogosto zahtevajo regulativni standardi in smernice (npr. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) za validacijo in spremljanje postopkov sterilizacije.
●BI so ključna sestavina programov zagotavljanja kakovosti v zdravstvenih in industrijskih okoljih, ki zagotavljajo varnost bolnikov in potrošnikov.
Zagotavljanje kakovosti:
●Redna uporaba BI-jev pomaga vzdrževati visoke standarde nadzora okužb z zagotavljanjem stalnega preverjanja delovanja sterilizatorja.
●So del celovitega programa spremljanja sterilizacije, ki lahko vključuje tudi kemične indikatorje in naprave za fizični nadzor.
Samostojni biološki indikatorji (SCBI):
●Ti vključujejo nosilec spor, rastni medij in inkubacijski sistem v eni enoti.
●Po izpostavitvi ciklu sterilizacije lahko SCBI aktivirate in inkubirate neposredno brez dodatnega ravnanja.
Tradicionalni biološki indikatorji:
●Običajno so sestavljeni iz traku trosov v stekleni ovojnici ali viali.
●Te zahtevajo prenos v rastni medij po ciklu sterilizacije za inkubacijo in razlago rezultatov.
Visoka občutljivost:
●BI zaznajo prisotnost zelo odpornih bakterijskih spor, kar zagotavlja strog test postopka sterilizacije.
Celovita validacija:
●BI potrdijo celoten postopek sterilizacije, vključno s prodiranjem plina, časom izpostavljenosti, temperaturo in vlažnostjo.
Zagotavljanje varnosti:
●Zagotavljajo, da so sterilizirani izdelki varni za uporabo, brez živih mikroorganizmov.