Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biološki indikator sterilizacije z etilen oksidom

Kratek opis:

Biološki indikatorji sterilizacije z etilen oksidom so bistvena orodja za preverjanje učinkovitosti postopkov sterilizacije EtO. Z uporabo zelo odpornih bakterijskih spor zagotavljajo robustno in zanesljivo metodo za zagotavljanje izpolnjevanja pogojev sterilizacije, kar prispeva k učinkovitemu nadzoru okužb in skladnosti s predpisi.

Postopek: Etilen oksid

Mikroorganizem: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Populacija: 10^6 spore/nosilec

Čas odčitavanja: 3 ure, 24 ur, 48 ur

Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Izdelki

PRPDUKTI ČAS MODEL
Biološki indikator za sterilizacijo etilen oksida (hitro odčitavanje) 3 ure JPE180
Biološki indikator sterilizacije z etilen oksidom 48 ur JPE288

Ključne komponente

Mikroorganizmi:

BI vsebujejo spore zelo odpornih bakterij, običajno Bacillus atrophaeus ali Geobacillus stearothermophilus.

Te spore so izbrane zaradi znane odpornosti na etilen oksid, zaradi česar so idealne za validacijo postopka sterilizacije.

Nosilec:

Spore se nanesejo na nosilni material, kot je papirni trak, disk iz nerjavečega jekla ali plastični trak.

Nosilec je zaprt v zaščitni embalaži, ki omogoča prodor plina EtO, hkrati pa ohranja celovitost spor.

Primarno pakiranje:

BI-ji so obdani z materiali, ki zagotavljajo enostavno rokovanje z njimi in namestitev v sterilizacijsko obremenitev.

Embalaža je zasnovana tako, da je prepustna za plin etilen oksid, vendar neprepustna za onesnaževalce iz okolja.

Uporaba

Umestitev:

BI so nameščeni na mestih znotraj sterilizacijske komore, kjer se pričakuje, da bo prodor plina največji izziv, kot je središče gostih paketov ali znotraj zapletenih instrumentov.

Več indikatorjev se pogosto uporablja na različnih položajih za preverjanje enakomerne porazdelitve plina.

Cikel sterilizacije:

Sterilizator teče skozi standardni cikel, ki običajno vključuje plin EtO pri določenih koncentracijah, temperaturah in stopnjah vlažnosti za vnaprej določen čas.

BI so izpostavljeni enakim pogojem kot predmeti, ki se sterilizirajo.

Inkubacija:

Po ciklu sterilizacije se BI odstranijo in inkubirajo v pogojih, ki so ugodni za rast testnega organizma (npr. 37 °C za Bacillus atrophaeus).

Inkubacijska doba običajno traja od 24 do 48 ur.

Rezultati branja:

Po inkubaciji se BI pregledajo glede znakov rasti mikrobov. Odsotnost rasti pomeni, da je bil postopek sterilizacije učinkovit pri ubijanju spor, medtem ko rast kaže na neuspeh.

Rezultate lahko pokaže sprememba barve rastnega medija ali motnost.

Pomen

Validacija in spremljanje:

BI zagotavljajo najbolj zanesljivo in neposredno metodo za validacijo učinkovitosti postopkov sterilizacije EtO.

Pomagajo zagotoviti, da so vsi deli steriliziranega tovora dosegli pogoje, potrebne za doseganje sterilnosti.

Skladnost s predpisi:

Uporabo BI pogosto zahtevajo regulativni standardi in smernice (npr. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) za validacijo in spremljanje postopkov sterilizacije.

BI so ključna sestavina programov zagotavljanja kakovosti v zdravstvenih in industrijskih okoljih, ki zagotavljajo varnost bolnikov in potrošnikov.

Zagotavljanje kakovosti:

Redna uporaba BI-jev pomaga vzdrževati visoke standarde nadzora okužb z zagotavljanjem stalnega preverjanja delovanja sterilizatorja.

So del celovitega programa spremljanja sterilizacije, ki lahko vključuje tudi kemične indikatorje in naprave za fizični nadzor.

Vrste bioloških indikatorjev za sterilizacijo etilen oksida

Samostojni biološki indikatorji (SCBI):

Ti vključujejo nosilec spor, rastni medij in inkubacijski sistem v eni enoti.

Po izpostavitvi ciklu sterilizacije lahko SCBI aktivirate in inkubirate neposredno brez dodatnega ravnanja.

Tradicionalni biološki indikatorji:

Običajno so sestavljeni iz traku trosov v stekleni ovojnici ali viali.

Te zahtevajo prenos v rastni medij po ciklu sterilizacije za inkubacijo in razlago rezultatov.

Prednosti uporabe BI v sterilizaciji z EtO

Visoka občutljivost:

BI zaznajo prisotnost zelo odpornih bakterijskih spor, kar zagotavlja strog test postopka sterilizacije.

Celovita validacija:

BI potrdijo celoten postopek sterilizacije, vključno s prodiranjem plina, časom izpostavljenosti, temperaturo in vlažnostjo.

Zagotavljanje varnosti:

Zagotavljajo, da so sterilizirani izdelki varni za uporabo, brez živih mikroorganizmov.


  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite