Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biološki indikator za sterilizacijo formaldehida

Kratek opis:

Biološki indikatorji za sterilizacijo s formaldehidom so ključna orodja za zagotavljanje učinkovitosti postopkov sterilizacije na osnovi formaldehida. Z uporabo visoko odpornih bakterijskih spor zagotavljajo robustno in zanesljivo metodo za preverjanje, ali so pogoji sterilizacije zadostni za doseganje popolne sterilnosti, s čimer zagotavljajo varnost in učinkovitost steriliziranih predmetov.

Postopek: Formaldehid

Mikroorganizem: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populacija: 10^6 spore/nosilec

Čas odčitavanja: 20 min, 1 ura

Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification [510(k)], Submissions, izdano 4. oktobra 2007


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Izdelki

PRPDUKTI ČAS MODEL
Biološki indikator za sterilizacijo formaldehida (ultra super hitro odčitavanje) 20 min JPE020
Biološki indikator za sterilizacijo formaldehida (super hitro odčitavanje) 1 ura JPE060
Biološki indikator za sterilizacijo formaldehida 24 ur JPE144
Biološki indikator za sterilizacijo formaldehida 48 ur JPE288

Ključne komponente

Mikroorganizmi:

Biološki indikatorji vsebujejo spore zelo odpornih bakterij, kot sta Bacillus atrophaeus ali Geobacillus stearothermophilus.

Te spore so izbrane zaradi znane odpornosti na formaldehid, zaradi česar so idealne za validacijo postopka sterilizacije.

Nosilec:

Spore se nanesejo na nosilni material, kot je papirni trak ali disk iz nerjavečega jekla.

Nosilec je nameščen v zaščitni embalaži, ki omogoča sterilantu prodreti, vendar ščiti spore pred onesnaženjem iz okolja.

Primarno pakiranje:

Biološki indikator je zaprt v materialu, ki zagotavlja enostavno rokovanje in namestitev v sterilizacijsko obremenitev.

Embalaža je zasnovana tako, da je prepustna za plin formaldehid, hkrati pa ohranja celovitost biološkega indikatorja.

Uporaba

Umestitev:

Biološki indikatorji so nameščeni na zahtevnih mestih znotraj obremenitve sterilizatorja, kot je sredina pakiranj ali na območjih, kjer se pričakuje, da bo prodiranje formaldehida najtežje.

Na različnih lokacijah se lahko uporabi več indikatorjev, da se preveri enakomerna porazdelitev sterilanta.

Cikel sterilizacije:

Sterilizator teče skozi svoj standardni cikel, ki običajno vključuje nadzorovano koncentracijo plina formaldehida pri določeni temperaturi in vlažnosti za določeno obdobje.

Indikatorji so izpostavljeni enakim pogojem kot predmeti, ki se sterilizirajo.

Inkubacija:

Po ciklu sterilizacije se biološki indikatorji odstranijo in inkubirajo v pogojih, ugodnih za rast testnega organizma.

Inkubacijska doba običajno traja od 24 do 48 ur, odvisno od specifičnih uporabljenih mikroorganizmov.

Rezultati branja:

Po inkubaciji se indikatorji pregledajo glede znakov rasti mikrobov.

Odsotnost rasti pomeni, da je bil postopek sterilizacije učinkovit pri ubijanju spor, medtem ko rast kaže na neuspeh sterilizacije.

Pomen

Validacija in spremljanje:

Biološki indikatorji so najbolj zanesljiva in neposredna metoda zapotrjevanje učinkovitosti postopkov sterilizacije s formaldehidom.

Zagotavljajo, da so parametri sterilizacije (čas, temperatura, koncentracija formaldehida in vlažnost) zadostni za doseganje sterilnosti.

Skladnost s predpisi:

Uporabo bioloških indikatorjev pogosto zahtevajo regulativni standardi in smernice (kot so ISO in ANSI/AAMI) za validacijo in spremljanje postopkov sterilizacije.

BI so bistvena sestavina programov zagotavljanja kakovosti v okoljih, ki zahtevajo strogo sterilnost, kot so zdravstvene ustanove in farmacevtska proizvodnja.

Zagotavljanje kakovosti:

Redna uporaba bioloških indikatorjev pomaga vzdrževati visoke standarde obvladovanja okužb in varnosti pacientov z zagotavljanjem stalnega preverjanja delovanja sterilizatorja.

So del celovitega programa spremljanja sterilizacije, ki lahko vključuje tudi kemične indikatorje in naprave za fizični nadzor.

Vrste bioloških indikatorjev sterilizacije s formaldehidom

Samostojni biološki indikatorji (SCBI):

Ti indikatorji vključujejo nosilec spor, rastni medij in inkubacijski sistem v eni enoti.

Po izpostavitvi ciklu sterilizacije se lahko SCBI aktivirajo in inkubirajo neposredno brez dodatnega ravnanja.

Tradicionalni biološki indikatorji:

Običajno so sestavljeni iz traku trosov v stekleni ovojnici ali viali.

Ti indikatorji zahtevajo prenos v rastni medij po ciklu sterilizacije za inkubacijo in razlago rezultatov.


  • Prejšnja:
  • Naprej:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite