Treguesi Biologjik
-
Sterilizimi biologjik me peroksid hidrogjeni të avulluar
Sterilizimi biologjik me peroksid hidrogjeni të avulluar është një metodë shumë efektive dhe e gjithanshme për sterilizimin e pajisjeve, pajisjeve dhe mjediseve të ndjeshme mjekësore. Ai kombinon efikasitetin, përputhshmërinë e materialit dhe sigurinë mjedisore, duke e bërë atë një zgjedhje ideale për shumë nevoja sterilizimi në mjedise shëndetësore, farmaceutike dhe laboratorike.
●Procesi: Peroksid hidrogjeni
●Mikroorganizëm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popullsia: 10^6 Spore/bartës
●Koha e leximit: 20 min, 1 orë, 48 orë
●Rregulloret: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Njoftimi paraprak i BI-së[510(k)], Parashtresa, lëshuar më 4 tetor 2007
-
Treguesit biologjikë të sterilizimit me avull
Treguesit biologjikë të sterilizimit me avull (BI) janë pajisje që përdoren për të vërtetuar dhe monitoruar efektivitetin e proceseve të sterilizimit me avull. Ato përmbajnë mikroorganizma shumë rezistente, zakonisht spore bakteriale, të cilat përdoren për të testuar nëse cikli i sterilizimit ka vrarë në mënyrë efektive të gjitha format e jetës mikrobike, duke përfshirë shtamet më rezistente.
●Mikroorganizëm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popullsia: 10^6 Spore/bartës
●Koha e leximit: 20 min, 1 orë, 3 orë, 24 orë
●Rregulloret: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Treguesi Biologjik i Sterilizimit me Formaldehid
Treguesit biologjikë të sterilizimit me formaldehid janë mjete thelbësore për të siguruar efikasitetin e proceseve të sterilizimit me bazë formaldehidi. Duke përdorur spore bakteriale shumë rezistente, ato ofrojnë një metodë të fuqishme dhe të besueshme për të vërtetuar se kushtet e sterilizimit janë të mjaftueshme për të arritur sterilitet të plotë, duke garantuar kështu sigurinë dhe efektivitetin e artikujve të sterilizuar.
●Procesi: Formaldehid
●Mikroorganizëm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Popullsia: 10^6 Spore/bartës
●Koha e leximit: 20 min, 1 orë
●Rregulloret: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Njoftim Para Tregut[510(k)], Parashtresa, lëshuar më 4 tetor 2007
-
Treguesi biologjik i sterilizimit me oksid etilen
Treguesit biologjikë të sterilizimit me oksid etilen janë mjete thelbësore për verifikimin e efikasitetit të proceseve të sterilizimit EtO. Duke përdorur spore bakteriale shumë rezistente, ato ofrojnë një metodë të fortë dhe të besueshme për të siguruar që kushtet e sterilizimit janë përmbushur, duke kontribuar në kontrollin efektiv të infeksionit dhe pajtueshmërinë rregullatore.
●Procesi: Oksid etilen
●Mikroorganizëm: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Popullsia: 10^6 Spore/bartës
●Koha e leximit: 3 orë, 24 orë, 48 orë
●Rregulloret: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
