Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Treguesi biologjik i sterilizimit me oksid etilen

Përshkrimi i shkurtër:

Treguesit biologjikë të sterilizimit me oksid etilen janë mjete thelbësore për verifikimin e efikasitetit të proceseve të sterilizimit EtO. Duke përdorur spore bakteriale shumë rezistente, ato ofrojnë një metodë të fortë dhe të besueshme për të siguruar që kushtet e sterilizimit janë përmbushur, duke kontribuar në kontrollin efektiv të infeksionit dhe pajtueshmërinë rregullatore.

Procesi: Oksid etilen

Mikroorganizëm: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Popullsia: 10^6 Spore/bartës

Koha e leximit: 3 orë, 24 orë, 48 orë

Rregulloret: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

Produktet

PRPDUKTET KOHA MODEL
Treguesi biologjik i sterilizimit të oksidit të etilenit (lexim i shpejtë) 3 orë JPE180
Treguesi biologjik i sterilizimit me oksid etilen 48 orë JPE288

Komponentët kryesorë

Mikroorganizmat:

BI-të përmbajnë spore të baktereve shumë rezistente, zakonisht Bacillus atrophaeus ose Geobacillus stearothermophilus.

Këto spore janë zgjedhur për rezistencën e tyre të njohur ndaj oksidit të etilenit, duke i bërë ato ideale për vërtetimin e procesit të sterilizimit.

Transportuesi:

Sporet aplikohen në një material mbajtës të tillë si një shirit letre, disk çeliku inox ose shirit plastik.

Transportuesi është i mbyllur në një paketë mbrojtëse që lejon gazin EtO të depërtojë duke ruajtur integritetin e sporeve.

Paketimi kryesor:

BI-të janë të mbyllura në materiale që sigurojnë që ato të trajtohen lehtësisht dhe të vendosen brenda ngarkesës së sterilizimit.

Paketimi është projektuar që të jetë i përshkueshëm nga gazi oksid etilen, por i papërshkueshëm nga ndotësit nga mjedisi.

Përdorimi

Vendosja:

BI-të vendosen në vende brenda dhomës së sterilizimit ku depërtimi i gazit pritet të jetë më sfidues, si p.sh. qendra e paketimeve të dendura ose brenda instrumenteve komplekse.

Treguesit e shumtë shpesh përdoren në pozicione të ndryshme për të verifikuar shpërndarjen uniforme të gazit.

Cikli i sterilizimit:

Sterilizuesi funksionon përmes një cikli standard, që zakonisht përfshin gazin EtO në përqendrime, temperatura dhe nivele të lagështisë specifike për një kohë të paracaktuar.

BI-të i ekspozohen të njëjtave kushte si artikujt që sterilizohen.

Inkubacioni:

Pas ciklit të sterilizimit, BI-të hiqen dhe inkubohen në kushte të favorshme për rritjen e organizmit testues (p.sh. 37°C për Bacillus atrophaeus).

Periudha e inkubacionit zakonisht zgjat nga 24 deri në 48 orë.

Rezultatet e leximit:

Pas inkubacionit, BI-të ekzaminohen për shenja të rritjes mikrobike. Asnjë rritje nuk tregon se procesi i sterilizimit ishte efektiv në vrasjen e sporeve, ndërsa rritja tregon një dështim.

Rezultatet mund të tregohen nga një ndryshim i ngjyrës në mjedisin e rritjes ose nga turbullira.

Rëndësia

Vleresimi dhe monitorimi:

BI-të ofrojnë metodën më të besueshme dhe të drejtpërdrejtë për vërtetimin e efektivitetit të proceseve të sterilizimit EtO.

Ato ndihmojnë për të siguruar që të gjitha pjesët e ngarkesës së sterilizuar të kenë arritur kushtet e nevojshme për të arritur sterilitetin.

Pajtueshmëria rregullatore:

Përdorimi i BI-ve shpesh kërkohet nga standardet dhe udhëzimet rregullatore (p.sh. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) për të vërtetuar dhe monitoruar proceset e sterilizimit.

BI-të janë një komponent kritik i programeve të sigurimit të cilësisë në mjediset e kujdesit shëndetësor dhe industrial, duke garantuar sigurinë e pacientit dhe konsumatorit.

Sigurimi i cilësisë:

Përdorimi i rregullt i BI-ve ndihmon në ruajtjen e standardeve të larta të kontrollit të infeksionit duke siguruar verifikim të vazhdueshëm të performancës së sterilizuesit.

Ato janë pjesë e një programi gjithëpërfshirës të monitorimit të sterilizimit që mund të përfshijë gjithashtu tregues kimikë dhe pajisje monitorimi fizik.

Llojet e treguesve biologjikë të sterilizimit me oksid etilen

Treguesit biologjikë të vetëpërmbajtur (SCBI):

Këto përfshijnë bartësin e spores, mjedisin e rritjes dhe sistemin e inkubacionit në një njësi.

Pas ekspozimit ndaj ciklit të sterilizimit, SCBI mund të aktivizohet dhe inkubohet drejtpërdrejt pa trajtim shtesë.

Treguesit biologjikë tradicionalë:

Këto zakonisht përbëhen nga një shirit spore brenda një zarfi qelqi ose shishe.

Këto kërkojnë transferim në një mjedis të rritjes pas ciklit të sterilizimit për inkubacion dhe interpretim të rezultateve.

Përparësitë e përdorimit të BI-ve në Sterilizimin EtO

Ndjeshmëri e lartë:

BI-të zbulojnë praninë e sporeve bakteriale shumë rezistente, duke siguruar një test të rreptë të procesit të sterilizimit.

Vërtetim gjithëpërfshirës:

BI-të vërtetojnë të gjithë procesin e sterilizimit, duke përfshirë depërtimin e gazit, kohën e ekspozimit, temperaturën dhe lagështinë.

Sigurimi i Sigurisë:

Ato sigurojnë që produktet e sterilizuara të jenë të sigurta për përdorim, pa mikroorganizma të qëndrueshëm.


  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni