Treguesi Biologjik i Sterilizimit me Formaldehid

Imazhi i veçuar i treguesit biologjik të sterilizimit me formaldehid

Përshkrimi i shkurtër:

Treguesit biologjikë të sterilizimit me formaldehid janë mjete thelbësore për të siguruar efikasitetin e proceseve të sterilizimit me bazë formaldehidi. Duke përdorur spore bakteriale shumë rezistente, ato ofrojnë një metodë të fuqishme dhe të besueshme për të vërtetuar se kushtet e sterilizimit janë të mjaftueshme për të arritur sterilitet të plotë, duke garantuar kështu sigurinë dhe efektivitetin e artikujve të sterilizuar.

●Procesi: Formaldehid

●Mikroorganizëm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

●Popullsia: 10^6 Spore/bartës

●Koha e leximit: 20 min, 1 orë

●Rregulloret: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

●ISO 11138-1:2017; Bl Njoftim Para Tregut[510(k)], Parashtresa, lëshuar më 4 tetor 2007

Na dërgoni email

Detajet e produktit

Etiketat e produktit

Produktet

PRPDUKTET	KOHA	MODEL
Treguesi biologjik i sterilizimit me formaldehid (lexim ultra super i shpejtë)	20 min	JPE020
Treguesi biologjik i sterilizimit me formaldehid (lexim super i shpejtë)	1 orë	JPE060
Treguesi Biologjik i Sterilizimit me Formaldehid	24 orë	JPE144
Treguesi Biologjik i Sterilizimit me Formaldehid	48 orë	JPE288

Komponentët kryesorë

Mikroorganizmat:

●Treguesit biologjikë përmbajnë spore të baktereve shumë rezistente, si Bacillus atrophaeus ose Geobacillus stearothermophilus.

●Këto spore janë zgjedhur për rezistencën e tyre të njohur ndaj formaldehidit, duke i bërë ato ideale për vërtetimin e procesit të sterilizimit.

Transportuesi:

●Sporet aplikohen në një material mbajtës, të tillë si një shirit letre ose një disk çeliku inox.

●Transportuesi vendoset brenda një paketimi mbrojtës që lejon sterilantin të depërtojë, por mbron sporet nga ndotja e mjedisit.

Paketimi kryesor:

●Treguesi biologjik është i mbyllur në një material që siguron se mund të trajtohet lehtësisht dhe të vendoset brenda ngarkesës së sterilizimit.

●Paketimi është projektuar që të jetë i përshkueshëm nga gazi formaldehid duke ruajtur integritetin e treguesit biologjik.

Përdorimi

Vendosja:

●Treguesit biologjikë vendosen në vende sfiduese brenda ngarkesës së sterilizuesit, të tilla si qendra e paketimeve ose në zonat ku depërtimi i formaldehidit pritet të jetë më i vështirë.

●Mund të përdoren tregues të shumtë në vende të ndryshme për të verifikuar shpërndarjen uniforme të sterilantit.

Cikli i sterilizimit:

●Sterilizuesi funksionon gjatë ciklit të tij standard, zakonisht duke përfshirë një përqendrim të kontrolluar të gazit formaldehid në një temperaturë dhe lagështi specifike për një periudhë të caktuar.

●Treguesit janë të ekspozuar ndaj të njëjtave kushte si artikujt që sterilizohen.

Inkubacioni:

●Pas ciklit të sterilizimit, treguesit biologjikë hiqen dhe inkubohen në kushte të favorshme për rritjen e organizmit testues.

●Periudhat e inkubacionit zakonisht variojnë nga 24 deri në 48 orë, në varësi të mikroorganizmave specifikë të përdorur.

Rezultatet e leximit:

●Pas inkubacionit, treguesit ekzaminohen për shenja të rritjes së mikrobeve.

●Asnjë rritje nuk tregon se procesi i sterilizimit ishte efektiv në vrasjen e sporeve, ndërsa rritja tregon një dështim të sterilizimit.

Rëndësia

Vleresimi dhe monitorimi:

●Treguesit biologjikë ofrojnë metodën më të besueshme dhe të drejtpërdrejtë për●vërtetimi i efektivitetit të proceseve të sterilizimit me formaldehid.

●Ato sigurojnë që parametrat e sterilizimit (koha, temperatura, përqendrimi i formaldehidit dhe lagështia) të jenë të mjaftueshme për të arritur sterilitetin.

Pajtueshmëria rregullatore:

●Përdorimi i treguesve biologjikë kërkohet shpesh nga standardet dhe udhëzimet rregullatore (si ato nga ISO dhe ANSI/AAMI) për të vërtetuar dhe monitoruar proceset e sterilizimit.

●BI-të janë një komponent thelbësor i programeve të sigurimit të cilësisë në mjedise që kërkojnë sterilitet të rreptë, siç janë objektet e kujdesit shëndetësor dhe prodhimi farmaceutik.

Sigurimi i cilësisë:

●Përdorimi i rregullt i treguesve biologjikë ndihmon në ruajtjen e standardeve të larta të kontrollit të infeksionit dhe sigurisë së pacientit duke siguruar verifikim të vazhdueshëm të performancës së sterilizuesit.

●Ato janë pjesë e një programi gjithëpërfshirës të monitorimit të sterilizimit që mund të përfshijë gjithashtu tregues kimikë dhe pajisje monitorimi fizik.