Биолошки индикатор
-
Биолошка стерилизација испареним водоник-пероксидом
Биолошка стерилизација испареним водоник-пероксидом је веома ефикасан и свестран метод за стерилизацију осетљивих медицинских уређаја, опреме и окружења. Комбинује ефикасност, компатибилност материјала и безбедност животне средине, што га чини идеалним избором за многе потребе стерилизације у здравственим, фармацеутским и лабораторијским окружењима.
●Процес: водоник пероксид
●Микроорганизам: Геобациллус стеаротхермопхилус (АТЦЦР@ 7953)
●Популација: 10^6 спора/носач
●Време очитавања: 20 мин, 1 сат, 48 сати
●Прописи: ИСО13485: 2016/НС-ЕН ИСО13485:2016
●ИСО11138-1: 2017; БИ Премаркет Нотифицатион[510(к)], поднесци, издато 4. октобра 2007.
-
Биолошки индикатори за стерилизацију паром
Биолошки индикатори за стерилизацију паром (БИ) су уређаји који се користе за валидацију и праћење ефикасности процеса парне стерилизације. Они садрже веома отпорне микроорганизме, типично бактеријске споре, које се користе за тестирање да ли је циклус стерилизације ефикасно убио све облике микробног живота, укључујући и најотпорније сојеве.
●Микроорганизам: Геобациллус стеаротхермопхилус (АТЦЦР@ 7953)
●Популација: 10^6 спора/носач
●Време очитавања: 20 мин, 1 х, 3 х, 24 х
●Прописи: ИСО13485:2016/НС-ЕН ИСО13485:2016 ИСО11138-1:2017; ИСО11138-3:2017; ИСО 11138-8:2021
-
Биолошки индикатор за стерилизацију формалдехида
Биолошки индикатори за стерилизацију формалдехидом су кључни алати за обезбеђивање ефикасности процеса стерилизације на бази формалдехида. Користећи високо отпорне бактеријске споре, они обезбеђују робустан и поуздан метод за валидацију да су услови стерилизације довољни да се постигне потпуна стерилност, чиме се обезбеђује безбедност и ефикасност стерилисаних предмета.
●Процес: Формалдехид
●Микроорганизам: Геобациллус стеаротхермопхилус (АТЦЦР@ 7953)
●Популација: 10^6 спора/носач
●Време читања: 20 мин, 1 сат
●Прописи: ИСО13485:2016/НС-ЕН ИСО13485:2016
●ИСО 11138-1:2017; Бл обавештење пре тржишта[510(к)], поднесци, издато 4. октобра 2007.
-
Биолошки индикатор стерилизације етилен оксидом
Биолошки индикатори стерилизације етилен оксидом су суштински алати за верификацију ефикасности процеса стерилизације ЕтО. Користећи високо отпорне бактеријске споре, они обезбеђују робустан и поуздан метод за обезбеђивање испуњења услова стерилизације, доприносећи ефикасној контроли инфекције и усклађености са прописима.
●Процес: Етилен оксид
●Микроорганизам: Бациллус атропхаеус (АТЦЦР@ 9372)
●Популација: 10^6 спора/носач
●Време очитавања: 3 х, 24 х, 48 х
●Прописи: ИСО13485:2016/НС-ЕН ИСО13485:2016ИСО 11138-1:2017; ИСО 11138-2:2017; ИСО 11138-8:2021
