Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
лого

Биолошки индикатор стерилизације етилен оксидом

Кратак опис:

Биолошки индикатори стерилизације етилен оксидом су суштински алати за верификацију ефикасности процеса стерилизације ЕтО. Користећи високо отпорне бактеријске споре, они обезбеђују робустан и поуздан метод за обезбеђивање испуњења услова стерилизације, доприносећи ефикасној контроли инфекције и усклађености са прописима.

Процес: Етилен оксид

Микроорганизам: Бациллус атропхаеус (АТЦЦР@ 9372)

Популација: 10^6 спора/носач

Време очитавања: 3 х, 24 х, 48 х

Прописи: ИСО13485:2016/НС-ЕН ИСО13485:2016ИСО 11138-1:2017; ИСО 11138-2:2017; ИСО 11138-8:2021


Детаљи о производу

Ознаке производа

Производи

ПРПДУЦТС ВРЕМЕ МОДЕЛ
Биолошки индикатор стерилизације етилен оксидом (брзо очитавање) 3 хр ЈПЕ180
Биолошки индикатор стерилизације етилен оксидом 48хр ЈПЕ288

Кључне компоненте

Микроорганизми:

БИ садрже споре високо отпорних бактерија, типично Бациллус атропхаеус или Геобациллус стеаротхермопхилус.

Ове споре су одабране због њихове познате отпорности на етилен оксид, што их чини идеалним за валидацију процеса стерилизације.

Превозник:

Споре се наносе на носећи материјал као што је папирна трака, диск од нерђајућег челика или пластична трака.

Носач је затворен у заштитном паковању које омогућава продирање ЕтО гаса уз одржавање интегритета спора.

Примарно паковање:

БИ-ови су затворени у материјале који обезбеђују да се њима може лако руковати и ставити у терет стерилизације.

Амбалажа је дизајнирана да буде пропусна за гас етилен оксида, али непропусна за загађиваче из околине.

Употреба

Пласман:

БИ се постављају на места унутар коморе за стерилизацију где се очекује да ће продор гаса бити најизазовнији, као што је центар густих паковања или унутар сложених инструмената.

Више индикатора се често користи на различитим позицијама да би се проверила уједначена дистрибуција гаса.

Циклус стерилизације:

Стерилизатор се изводи кроз стандардни циклус, који обично укључује гас ЕтО на одређеним концентрацијама, температурама и нивоима влажности током унапред одређеног времена.

БИ су изложени истим условима као и предмети који се стерилишу.

инкубација:

После циклуса стерилизације, БИ се уклањају и инкубирају у условима повољним за раст тест организма (нпр. 37°Ц за Бациллус атропхаеус).

Период инкубације обично траје између 24 и 48 сати.

Резултати читања:

Након инкубације, БИ се испитују на знаке микробног раста. Нема раста указује да је процес стерилизације био ефикасан у убијању спора, док раст указује на неуспех.

Резултати се могу показати променом боје у медијуму за раст или замућењем.

Значај

Валидација и надгледање:

БИ обезбеђују најпоузданији и директнији метод за валидацију ефикасности процеса стерилизације ЕтО.

Они помажу да се осигура да сви делови стерилисаног терета достигну услове неопходне за постизање стерилности.

Усклађеност са прописима:

Регулаторни стандарди и смернице (нпр. ИСО 11135, АНСИ/ААМИ СТ41) често захтевају употребу БИ за валидацију и праћење процеса стерилизације.

БИ су критична компонента програма осигурања квалитета у здравственим и индустријским окружењима, осигуравајући сигурност пацијената и потрошача.

Осигурање квалитета:

Редовна употреба БИ помаже у одржавању високих стандарда контроле инфекције обезбеђујући сталну проверу рада стерилизатора.

Они су део свеобухватног програма праћења стерилизације који такође може укључивати хемијске индикаторе и уређаје за физичко праћење.

Врсте биолошких индикатора стерилизације етилен оксидом

Самостални биолошки индикатори (СЦБИ):

То укључује носач спора, медијум за раст и систем инкубације у једној јединици.

Након излагања циклусу стерилизације, СЦБИ се може активирати и инкубирати директно без додатног руковања.

Традиционални биолошки индикатори:

Оне се обично састоје од траке спора унутар омотача или бочице.

Они захтевају трансфер у медијум за раст након циклуса стерилизације ради инкубације и тумачења резултата.

Предности коришћења БИ у ЕтО стерилизацији

Висока осетљивост:

БИ детектују присуство веома отпорних бактеријских спора, обезбеђујући строги тест процеса стерилизације.

Свеобухватна валидација:

БИ потврђују цео процес стерилизације, укључујући продирање гаса, време излагања, температуру и влажност.

Сигурносна гаранција:

Они обезбеђују да су стерилисани производи безбедни за употребу, без одрживих микроорганизама.


  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је