Биолошки индикатор стерилизације етилен оксида
ПРПДУЦТС | ВРЕМЕ | МОДЕЛ |
Биолошки индикатор стерилизације етилен оксидом (брзо очитавање) | 3 хр | ЈПЕ180 |
Биолошки индикатор стерилизације етилен оксида | 48хр | ЈПЕ288 |
Микроорганизми:
●БИ садрже споре високо отпорних бактерија, типично Бациллус атропхаеус или Геобациллус стеаротхермопхилус.
●Ове споре су одабране због њихове познате отпорности на етилен оксид, што их чини идеалним за валидацију процеса стерилизације.
Превозник:
●Споре се наносе на носећи материјал као што је папирна трака, диск од нерђајућег челика или пластична трака.
●Носач је затворен у заштитном паковању које омогућава продирање ЕтО гаса уз одржавање интегритета спора.
Примарно паковање:
●БИ-ови су затворени у материјале који обезбеђују да се њима може лако руковати и ставити у терет стерилизације.
●Амбалажа је дизајнирана да буде пропусна за гас етилен оксида, али непропусна за загађиваче из околине.
Пласман:
●БИ се постављају на места унутар коморе за стерилизацију где се очекује да ће продор гаса бити најизазовнији, као што је центар густих паковања или унутар сложених инструмената.
●Више индикатора се често користи на различитим позицијама да би се проверила уједначена дистрибуција гаса.
Циклус стерилизације:
●Стерилизатор се изводи кроз стандардни циклус, који обично укључује гас ЕтО на одређеним концентрацијама, температурама и нивоима влажности током унапред одређеног времена.
●БИ су изложени истим условима као и предмети који се стерилишу.
инкубација:
●После циклуса стерилизације, БИ се уклањају и инкубирају у условима повољним за раст тест организма (нпр. 37°Ц за Бациллус атропхаеус).
●Период инкубације обично траје између 24 и 48 сати.
Резултати читања:
●Након инкубације, БИ се испитују на знаке микробног раста. Нема раста указује да је процес стерилизације био ефикасан у убијању спора, док раст указује на неуспех.
●Резултати се могу показати променом боје у медијуму за раст или замућењем.
Валидација и надгледање:
●БИ обезбеђују најпоузданији и директнији метод за валидацију ефикасности процеса стерилизације ЕтО.
●Они помажу да се осигура да сви делови стерилисаног терета достигну услове неопходне за постизање стерилности.
Усклађеност са прописима:
●Регулаторни стандарди и смернице (нпр. ИСО 11135, АНСИ/ААМИ СТ41) често захтевају употребу БИ за валидацију и праћење процеса стерилизације.
●БИ су критична компонента програма осигурања квалитета у здравственим и индустријским окружењима, осигуравајући сигурност пацијената и потрошача.
Осигурање квалитета:
●Редовна употреба БИ помаже у одржавању високих стандарда контроле инфекције обезбеђујући сталну проверу рада стерилизатора.
●Они су део свеобухватног програма праћења стерилизације који такође може укључивати хемијске индикаторе и уређаје за физичко праћење.
Самостални биолошки индикатори (СЦБИ):
●То укључује носач спора, медијум за раст и систем инкубације у једној јединици.
●Након излагања циклусу стерилизације, СЦБИ се може активирати и инкубирати директно без додатног руковања.
Традиционални биолошки индикатори:
●Оне се обично састоје од траке спора унутар омотача или бочице.
●Они захтевају трансфер у медијум за раст након циклуса стерилизације ради инкубације и тумачења резултата.
Висока осетљивост:
●БИ детектују присуство веома отпорних бактеријских спора, обезбеђујући строги тест процеса стерилизације.
Свеобухватна валидација:
●БИ потврђују цео процес стерилизације, укључујући продирање гаса, време излагања, температуру и влажност.
Сигурносна гаранција:
●Они осигуравају да су стерилисани производи безбедни за употребу, без одрживих микроорганизама.