Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
лого

Биолошки индикатор за стерилизацију формалдехида

Кратак опис:

Биолошки индикатори за стерилизацију формалдехидом су кључни алати за обезбеђивање ефикасности процеса стерилизације на бази формалдехида. Користећи високо отпорне бактеријске споре, они обезбеђују робустан и поуздан метод за валидацију да су услови стерилизације довољни да се постигне потпуна стерилност, чиме се обезбеђује безбедност и ефикасност стерилисаних предмета.

Процес: Формалдехид

Микроорганизам: Геобациллус стеаротхермопхилус (АТЦЦР@ 7953)

Популација: 10^6 спора/носач

Време читања: 20 мин, 1 сат

Прописи: ИСО13485:2016/НС-ЕН ИСО13485:2016

ИСО 11138-1:2017; Бл обавештење пре тржишта[510(к)], поднесци, издато 4. октобра 2007.


Детаљи о производу

Ознаке производа

Производи

ПРПДУЦТС ВРЕМЕ МОДЕЛ
Биолошки индикатор за стерилизацију формалдехида (ултра супер брзо очитавање) 20мин ЈПЕ020
Биолошки индикатор за стерилизацију формалдехида (супер брзо очитавање) 1хр ЈПЕ060
Биолошки индикатор за стерилизацију формалдехида 24х ЈПЕ144
Биолошки индикатор за стерилизацију формалдехида 48хр ЈПЕ288

Кључне компоненте

Микроорганизми:

Биолошки индикатори садрже споре високо отпорних бактерија, као што су Бациллус атропхаеус или Геобациллус стеаротхермопхилус.

Ове споре су одабране због њихове познате отпорности на формалдехид, што их чини идеалним за валидацију процеса стерилизације.

Превозник:

Споре се наносе на носећи материјал, као што је папирна трака или диск од нерђајућег челика.

Носач се налази у заштитном паковању које омогућава продирање стериланса, али штити споре од контаминације околине.

Примарно паковање:

Биолошки индикатор је затворен у материјалу који осигурава да се њиме може лако руковати и стављати унутар стерилизационог оптерећења.

Амбалажа је дизајнирана да буде пропустљива за гас формалдехида уз одржавање интегритета биолошког индикатора.

Употреба

Пласман:

Биолошки индикатори се постављају на изазовним местима унутар оптерећења стерилизатора, као што је центар паковања или у областима где се очекује да ће продирање формалдехида бити најтеже.

Може се користити више индикатора на различитим локацијама да би се проверила уједначена дистрибуција стериланса.

Циклус стерилизације:

Стерилизатор пролази кроз свој стандардни циклус, који обично укључује контролисану концентрацију гаса формалдехида на одређеној температури и влажности током одређеног периода.

Индикатори су изложени истим условима као и предмети који се стерилишу.

инкубација:

Након циклуса стерилизације, биолошки индикатори се уклањају и инкубирају у условима повољним за раст тест организма.

Периоди инкубације се обично крећу од 24 до 48 сати, у зависности од специфичних коришћених микроорганизама.

Резултати читања:

Након инкубације, индикатори се испитују на знаке микробног раста.

Нема раста указује на то да је процес стерилизације био ефикасан у убијању спора, док раст указује на неуспех стерилизације.

Значај

Валидација и надгледање:

Биолошки индикатори пружају најпоузданији и најдиректнији метод запотврђивање ефикасности процеса стерилизације формалдехидом.

Они обезбеђују да параметри стерилизације (време, температура, концентрација формалдехида и влажност) буду довољни за постизање стерилности.

Усклађеност са прописима:

Регулаторни стандарди и смернице (као што су ИСО и АНСИ/ААМИ) често захтевају употребу биолошких индикатора за валидацију и праћење процеса стерилизације.

БИ су суштинска компонента програма осигурања квалитета у окружењима која захтевају строгу стерилност, као што су здравствене установе и фармацеутска производња.

Осигурање квалитета:

Редовна употреба биолошких индикатора помаже у одржавању високих стандарда контроле инфекције и безбедности пацијената обезбеђујући сталну проверу рада стерилизатора.

Они су део свеобухватног програма праћења стерилизације који такође може укључивати хемијске индикаторе и уређаје за физичко праћење.

Врсте биолошких индикатора за стерилизацију формалдехида

Самостални биолошки индикатори (СЦБИ):

Ови индикатори укључују носач спора, медијум за раст и систем инкубације у једној јединици.

Након излагања циклусу стерилизације, СЦБИ се могу активирати и инкубирати директно без додатног руковања.

Традиционални биолошки индикатори:

Обично се састоје од траке спора унутар омотача стаклена или бочице.

Ови индикатори захтевају трансфер у медијум за раст након циклуса стерилизације ради инкубације и тумачења резултата.


  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је