Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indikator Biologis Sterilisasi Formaldehida

Katerangan pondok:

Indikator Biologis Sterilisasi Formaldehida mangrupikeun alat anu penting pikeun mastikeun efficacy prosés sterilisasi berbasis formaldehida. Ku ngagunakeun spora baktéri anu tahan pisan, aranjeunna nyayogikeun metode anu kuat sareng dipercaya pikeun ngesahkeun yén kaayaan sterilisasi cekap pikeun ngahontal sterilitas lengkep, sahingga mastikeun kasalametan sareng efektivitas barang anu disterilisasi.

Prosés: Formaldehida

Mikroorganisme: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

Populasi: 10 ^ 6 Spora / pamawa

Waktos Baca-Kaluar: 20 mnt, 1 jam

Peraturan: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1: 2017; Bl Premarket Bewara[510(k)], Kiriman, dikaluarkeun 4 Oktober 2007


Rincian produk

Tag produk

Produk

PRPDUKS WAKTU MODEL
Indikator Biologis Sterilisasi Formaldehida (Ultra Super Rapid Readout) 20 mnt JPE020
Indikator Biologis Sterilisasi Formaldehida (Bacaan Super Gancang) 1 jam JPE060
Indikator Biologis Sterilisasi Formaldehida 24 jam JPE144
Indikator Biologis Sterilisasi Formaldehida 48 jam JPE288

Komponén konci

Mikroorganisme:

Indikator biologis ngandung spora baktéri anu tahan pisan, sapertos Bacillus atrophaeus atanapi Geobacillus stearothermophilus.

Spora ieu dipilih pikeun résistansi maranéhna pikeun formaldehida, sahingga idéal pikeun validasi prosés sterilization.

Pamawa:

Spora diterapkeun kana bahan pamawa, sapertos strip kertas atanapi piringan stainless steel.

Pamawa éta disimpen dina bungkusan pelindung anu ngamungkinkeun sterilan nembus tapi ngajaga spora tina kontaminasi lingkungan.

bungkusan primér:

Indikator biologis katutupan dina bahan anu ngajamin tiasa gampang diurus sareng disimpen dina beban sterilisasi.

Bungkusan dirancang pikeun permeabel ka gas formaldehida bari ngajaga integritas indikator biologis.

Pamakéan

panempatan:

Indikator biologis disimpen di lokasi anu nangtang dina beban sterilisasi, sapertos di tengah bungkus atanapi di daérah dimana penetrasi formaldehida diperkirakeun paling hese.

Sababaraha indikator tiasa dianggo di lokasi anu béda pikeun pariksa distribusi seragam sterilan.

Siklus sterilisasi:

Sterilizer dijalankeun ngaliwatan siklus baku na, ilaharna ngalibetkeun konsentrasi dikawasa gas formaldehida dina suhu jeung kalembaban husus pikeun période set.

Indikator kakeunaan kaayaan anu sami sareng barang anu disterilisasi.

Inkubasi:

Saatos siklus sterilisasi, indikator biologis dipiceun sareng diinkubasi dina kaayaan anu nguntungkeun pikeun kamekaran organisme uji.

Mangsa inkubasi biasana dibasajankeun 24 dugi ka 48 jam, gumantung kana mikroorganisme khusus anu dianggo.

Hasil bacaan:

Saatos inkubasi, indikator ditaliti pikeun tanda-tanda kamekaran mikroba.

Henteu aya pertumbuhan anu nunjukkeun yén prosés sterilisasi mujarab pikeun maéhan spora, sedengkeun pertumbuhan nunjukkeun kagagalan sterilisasi.

Pentingna

Validasi sareng Pengawasan:

Indikator biologis nyayogikeun metode anu paling dipercaya sareng langsung pikeunvalidasi efektivitas prosés sterilisasi formaldehida.

Aranjeunna mastikeun yén parameter sterilisasi (waktos, suhu, konsentrasi formaldehida, sareng kalembaban) cekap pikeun ngahontal sterilitas.

Patuh pangaturan:

Pamakéan indikator biologis sering diperyogikeun ku standar sareng pedoman pangaturan (sapertos ISO sareng ANSI / AAMI) pikeun nga-validasi sareng ngawas prosés sterilisasi.

BI mangrupikeun komponén penting tina program jaminan kualitas dina setélan anu meryogikeun sterilitas anu ketat, sapertos fasilitas kasehatan sareng manufaktur farmasi.

Pamastian kualitas:

Pamakéan indikator biologis sacara teratur ngabantosan ngajaga standar luhur kontrol inféksi sareng kasalametan pasien ku cara nyayogikeun verifikasi kinerja sterilisasi.

Éta mangrupikeun bagian tina program ngawaskeun sterilisasi komprehensif anu ogé tiasa kalebet indikator kimia sareng alat ngawaskeun fisik.

Jinis-jinis Sterilisasi Formaldehida Indikator Biologis

Indikator Biologis Mandiri (SCBIs):

Indikator ieu kalebet pamawa spora, medium pertumbuhan, sareng sistem inkubasi dina hiji unit.

Saatos paparan ka siklus sterilization, SCBIs bisa diaktipkeun jeung inkubasi langsung tanpa penanganan tambahan.

Indikator Biologis Tradisional:

Ilaharna diwangun ku strip spora dina amplop glassine atawa vial a.

Indikator-indikator ieu ngabutuhkeun transfer ka medium pertumbuhan saatos siklus sterilisasi pikeun inkubasi sareng interpretasi hasil.


  • saméméhna:
  • Teras:

  • Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami