Biologisk indikator för sterilisering av etylenoxid
| PRPDUKTER | TID | MODELL |
| Biologisk indikator för sterilisering av etylenoxid (snabb avläsning) | 3 timmar | JPE180 |
| Biologisk indikator för sterilisering av etylenoxid | 48 timmar | JPE288 |
Mikroorganismer:
●BI innehåller sporer av mycket resistenta bakterier, typiskt Bacillus atrophaeus eller Geobacillus stearothermophilus.
●Dessa sporer är valda för sin kända motståndskraft mot etylenoxid, vilket gör dem idealiska för att validera steriliseringsprocessen.
Bärare:
●Sporerna appliceras på ett bärarmaterial såsom en pappersremsa, skiva av rostfritt stål eller plastremsa.
●Bäraren är innesluten i en skyddande förpackning som tillåter EtO-gas att tränga in samtidigt som sporernas integritet bibehålls.
Primär förpackning:
●BI:erna är inneslutna i material som säkerställer att de lätt kan hanteras och placeras i steriliseringslasten.
●Förpackningen är utformad för att vara genomtränglig för etylenoxidgas men ogenomtränglig för föroreningar från miljön.
Placering:
●BI placeras på platser i steriliseringskammaren där gaspenetration förväntas vara mest utmanande, såsom mitten av täta förpackningar eller inuti komplexa instrument.
●Flera indikatorer används ofta i olika positioner för att verifiera enhetlig gasfördelning.
Steriliseringscykel:
●Sterilisatorn körs genom en standardcykel, som vanligtvis involverar EtO-gas vid specifika koncentrationer, temperaturer och fuktighetsnivåer under en förutbestämd tid.
●BI:erna utsätts för samma förhållanden som föremålen som steriliseras.
Inkubation:
●Efter steriliseringscykeln avlägsnas BI och inkuberas under förhållanden som är gynnsamma för tillväxten av testorganismen (t.ex. 37°C för Bacillus atrophaeus).
●Inkubationstiden varar vanligtvis mellan 24 och 48 timmar.
Läsresultat:
●Efter inkubation undersöks BI för tecken på mikrobiell tillväxt. Ingen tillväxt tyder på att steriliseringsprocessen var effektiv för att döda sporerna, medan tillväxt indikerar ett misslyckande.
●Resultaten kan indikeras genom en färgförändring i odlingsmediet eller genom grumlighet.
Validering och övervakning:
●BI ger den mest tillförlitliga och direkta metoden för att validera effektiviteten av EtO-steriliseringsprocesser.
●De hjälper till att säkerställa att alla delar av den steriliserade lasten har uppnått de villkor som krävs för att uppnå sterilitet.
Regelefterlevnad:
●Användningen av BI krävs ofta av regulatoriska standarder och riktlinjer (t.ex. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) för att validera och övervaka steriliseringsprocesser.
●BI är en kritisk komponent i kvalitetssäkringsprogram inom hälsovård och industriella miljöer, vilket säkerställer patient- och konsumentsäkerhet.
Kvalitetssäkring:
●Regelbunden användning av BI hjälper till att upprätthålla höga standarder för infektionskontroll genom att tillhandahålla kontinuerlig verifiering av sterilisatorns prestanda.
●De är en del av ett omfattande steriliseringsövervakningsprogram som även kan inkludera kemiska indikatorer och fysiska övervakningsanordningar.
Självständiga biologiska indikatorer (SCBI):
●Dessa inkluderar sporbäraren, tillväxtmediet och inkubationssystemet i en enhet.
●Efter exponering för steriliseringscykeln kan SCBI aktiveras och inkuberas direkt utan ytterligare hantering.
Traditionella biologiska indikatorer:
●Dessa består vanligtvis av en sporremsa inuti ett glasinhölje eller flaska.
●Dessa kräver överföring till ett odlingsmedium efter steriliseringscykeln för inkubation och tolkning av resultatet.
Hög känslighet:
●BIs upptäcker närvaron av mycket resistenta bakteriesporer, vilket ger ett strikt test av steriliseringsprocessen.
Omfattande validering:
●BI:er validerar hela steriliseringsprocessen, inklusive gaspenetrering, exponeringstid, temperatur och luftfuktighet.
Säkerhetsgaranti:
●De säkerställer att steriliserade produkter är säkra att använda, fria från livsdugliga mikroorganismer.
