Biologisk indikator för formaldehydsterilisering
| PRPDUKTER | TID | MODELL |
| Biologisk indikator för formaldehydsterilisering (Ultra Super Rapid Readout) | 20 min | JPE020 |
| Biologisk indikator för formaldehydsterilisering (super snabb avläsning) | 1 timme | JPE060 |
| Biologisk indikator för formaldehydsterilisering | 24 timmar | JPE144 |
| Biologisk indikator för formaldehydsterilisering | 48 timmar | JPE288 |
Mikroorganismer:
●De biologiska indikatorerna innehåller sporer av mycket resistenta bakterier, såsom Bacillus atrophaeus eller Geobacillus stearothermophilus.
●Dessa sporer är valda för sin kända resistens mot formaldehyd, vilket gör dem idealiska för att validera steriliseringsprocessen.
Bärare:
●Sporerna appliceras på ett bärarmaterial, såsom en pappersremsa eller en skiva av rostfritt stål.
●Bäraren är placerad i en skyddande förpackning som tillåter steriliseringsmedlet att penetrera men skyddar sporerna från miljöförorening.
Primär förpackning:
●Den biologiska indikatorn är innesluten i ett material som säkerställer att den lätt kan hanteras och placeras i steriliseringsladdningen.
●Förpackningen är utformad för att vara permeabel för formaldehydgas samtidigt som den biologiska indikatorns integritet bibehålls.
Placering:
●De biologiska indikatorerna är placerade på utmanande platser i sterilisatorlasten, såsom mitten av förpackningar eller i områden där formaldehyd-penetration förväntas vara svårast.
●Flera indikatorer kan användas på olika platser för att verifiera enhetlig fördelning av steriliseringsmedlet.
Steriliseringscykel:
●Sterilisatorn körs genom sin standardcykel, som vanligtvis involverar en kontrollerad koncentration av formaldehydgas vid en specifik temperatur och fuktighet under en bestämd period.
●Indikatorerna utsätts för samma förhållanden som föremålen som steriliseras.
Inkubation:
●Efter steriliseringscykeln avlägsnas de biologiska indikatorerna och inkuberas under förhållanden som är gynnsamma för tillväxten av testorganismen.
●Inkubationsperioder varierar vanligtvis från 24 till 48 timmar, beroende på de specifika mikroorganismer som används.
Läsresultat:
●Efter inkubation undersöks indikatorerna för tecken på mikrobiell tillväxt.
●Ingen tillväxt indikerar att steriliseringsprocessen var effektiv för att döda sporerna, medan tillväxt indikerar ett steriliseringsfel.
Validering och övervakning:
●Biologiska indikatorer ger den mest tillförlitliga och direkta metoden för●validering av effektiviteten av formaldehydsteriliseringsprocesser.
●De säkerställer att steriliseringsparametrarna (tid, temperatur, formaldehydkoncentration och fuktighet) är tillräckliga för att uppnå sterilitet.
Regelefterlevnad:
●Användningen av biologiska indikatorer krävs ofta av regulatoriska standarder och riktlinjer (som de från ISO och ANSI/AAMI) för att validera och övervaka steriliseringsprocesser.
●BI är en viktig komponent i kvalitetssäkringsprogram i miljöer som kräver strikt sterilitet, såsom sjukvårdsinrättningar och läkemedelstillverkning.
Kvalitetssäkring:
●Regelbunden användning av biologiska indikatorer hjälper till att upprätthålla höga standarder för infektionskontroll och patientsäkerhet genom att tillhandahålla kontinuerlig verifiering av sterilisatorns prestanda.
●De är en del av ett omfattande steriliseringsövervakningsprogram som även kan inkludera kemiska indikatorer och fysiska övervakningsanordningar.
Självständiga biologiska indikatorer (SCBI):
●Dessa indikatorer inkluderar sporbäraren, tillväxtmediet och inkubationssystemet i en enhet.
●Efter exponering för steriliseringscykeln kan SCBI aktiveras och inkuberas direkt utan ytterligare hantering.
Traditionella biologiska indikatorer:
●Består vanligen av en sporremsa i ett glasinhölje eller en flaska.
●Dessa indikatorer kräver överföring till ett odlingsmedium efter steriliseringscykeln för inkubation och tolkning av resultatet.
