Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biologiska indikatorer för ångsterilisering

Kort beskrivning:

Biologiska indikatorer för ångsterilisering (BI) är enheter som används för att validera och övervaka effektiviteten av ångsteriliseringsprocesser. De innehåller mycket resistenta mikroorganismer, typiskt bakteriesporer, som används för att testa om steriliseringscykeln effektivt har dödat alla former av mikrobiellt liv, inklusive de mest resistenta stammarna.

Mikroorganism: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Population: 10^6 Sporer/bärare

Utläsningstid: 20 min, 1 tim, 3 tim, 24 tim

Föreskrifter: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Produktdetaljer

Produkttaggar

Produkter

PRPDUKTER TID MODELL
Biologiska indikatorer för ångsterilisering (UItra Super Rapid Readout) 20 min JPE020
Biologiska indikatorer för ångsterilisering (supersnabb avläsning) 1 timme JPE060
Biologiska indikatorer för ångsterilisering (snabb avläsning) 3 timmar JPE180
Biologiska indikatorer för ångsterilisering 24 timmar JPE144
Biologiska indikatorer för ångsterilisering 48 timmar JPE288

Nyckelkomponenter

Mikroorganismer:

BI innehåller sporer av värmeresistenta bakterier, vanligen Geobacillus stearothermophilus, kända för sin höga motståndskraft mot ångsterilisering.

Dessa sporer torkas vanligtvis på en bärare, såsom en pappersremsa eller glasinkuvert.

Bärare:

Sporerna appliceras på ett bärarmaterial som placeras i ett skyddande hölje eller en flaska.

Bäraren möjliggör enkel hantering och konsekvent exponering för steriliseringsförhållandena.

Primär förpackning:

BI:erna är inkapslade i material som skyddar sporerna under hantering och användning men tillåter ånga att tränga in under steriliseringscykeln.

Förpackningar är ofta utformade för att vara genomsläppliga för ånga men inte för föroreningar från miljön.

Användande

Placering:

BI placeras på platser i sterilisatorn där ångpenetration förväntas vara den mest utmanande. Detta inkluderar ofta mitten av förpackningar, täta laster eller områden längst bort från ånginloppet.

Flera indikatorer kan användas i olika positioner för att verifiera enhetlig ångfördelning.

Steriliseringscykel:

Sterilisatorn körs genom en standardcykel, vanligtvis vid 121°C (250°F) i 15 minuter eller vid 134°C (273°F) i 3 minuter, under tryck.

BI:erna utsätts för samma förhållanden som föremålen som steriliseras.

Inkubation:

Efter steriliseringscykeln avlägsnas BI och inkuberas för att bestämma om några sporer överlevde processen.

Inkubation sker vanligtvis vid en specifik temperatur som bidrar till tillväxten av testorganismen (t.ex. 55-60°C för Geobacillus stearothermophilus) under en bestämd period, ofta 24-48 timmar.

Läsresultat:

Efter inkubation kontrolleras BI för tecken på mikrobiell tillväxt. Ingen tillväxt tyder på att steriliseringsprocessen var effektiv för att döda sporerna, medan tillväxt indikerar ett misslyckande.

Resultaten kan indikeras av en färgförändring i mediet som omger sporerna eller genom grumlighet, beroende på den specifika BI-designen.

Ansökan

Sjukhus:

Används för att sterilisera kirurgiska instrument, draperier och andra medicinska förnödenheter på centrala steriliseringsavdelningar och operationssalar.

Tandkliniker:

Idealisk för att sterilisera dentala instrument och verktyg, för att säkerställa att de är säkert förpackade och redo att användas.

Veterinärkliniker:

Används för att sterilisera veterinärmedicinska instrument och förnödenheter, upprätthålla hygien och säkerhet vid djurvård.

Laboratorier:

Säkerställer att laboratorieutrustning och material är steriliserade och fria från föroreningar, avgörande för korrekt testning och forskning.

Polikliniker:

Används för att sterilisera instrument som används vid mindre kirurgiska ingrepp och behandlingar, vilket säkerställer patientsäkerhet och infektionskontroll.

Ambulatoriska kirurgiska centra:

Tillhandahåller en pålitlig metod för sterilisering av kirurgiska instrument och tillbehör, vilket stöder effektiva och säkra kirurgiska procedurer.

Fältkliniker:

Användbar i mobila och tillfälliga medicinska anläggningar för att sterilisera instrument och upprätthålla sterila förhållanden i utmanande miljöer.

Betydelse

Validering och övervakning:

BI ger den mest direkta och pålitliga metoden för att validera effektiviteten av ångsteriliseringsprocesser.

De hjälper till att säkerställa att alla delar av en steriliserad last har uppnått de villkor som krävs för att uppnå sterilitet.

Regelefterlevnad:

Användningen av BI krävs ofta av regulatoriska standarder och riktlinjer (t.ex. ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) för att validera och övervaka steriliseringsprocesser.

BI är en kritisk komponent i kvalitetssäkringsprogram i hälsovårdsmiljöer, vilket säkerställer patientsäkerhet.

Kvalitetssäkring:

Regelbunden användning av BI hjälper till att upprätthålla höga standarder för infektionskontroll genom att tillhandahålla kontinuerlig verifiering av sterilisatorns prestanda.

De är en del av ett omfattande steriliseringsövervakningsprogram som även kan inkludera kemiska indikatorer och fysiska övervakningsanordningar.

Typer av biologiska indikatorer

Självständiga biologiska indikatorer (SCBI):

Dessa inkluderar sporbäraren, tillväxtmediet och inkubationssystemet i en enhet.

Efter exponering för steriliseringscykeln kan SCBI aktiveras och inkuberas direkt utan ytterligare hantering.

Traditionella biologiska indikatorer:

Dessa består vanligtvis av en sporremsa i ett glasinhölje som måste överföras till ett tillväxtmedium efter steriliseringscykeln.

Inkubation och resultattolkning kräver ytterligare steg jämfört med SCBI.


  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss