Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Kiashiria cha Kibiolojia cha Kufunga Oksidi ya Ethilini

Maelezo Fupi:

Viashiria vya Kibiolojia vya Kufunga Oksidi ya Ethilini ni zana muhimu za kuthibitisha ufanisi wa michakato ya Ufungaji wa EtO. Kwa kutumia spora za bakteria zinazostahimili hali ya juu, hutoa mbinu thabiti na ya kuaminika ya kuhakikisha kuwa hali ya kufunga kizazi inatimizwa, na hivyo kuchangia katika udhibiti madhubuti wa maambukizi na uzingatiaji wa kanuni.

Mchakato: Oksidi ya Ethylene

Viumbe hai: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)

Idadi ya watu: 10^6 Spores/mtoa huduma

Muda wa Kusoma: Saa 3, Saa 24, Saa 48

Kanuni: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Maelezo ya Bidhaa

Lebo za Bidhaa

Bidhaa

PRDUCTS MUDA MFANO
Kiashiria cha Kibiolojia cha Ufungaji wa Oksidi ya Ethilini (Kusoma kwa Haraka) Saa 3 JPE180
Kiashiria cha Kibiolojia cha Kufunga Oksidi ya Ethilini Saa 48 JPE288

Vipengele Muhimu

Viumbe vidogo:

BI zina spora za bakteria sugu sana, kwa kawaida Bacillus atrophaeus au Geobacillus stearothermophilus.

Spores hizi huchaguliwa kwa upinzani wao unaojulikana kwa oksidi ya ethilini, na kuifanya kuwa bora kwa ajili ya kuthibitisha mchakato wa sterilization.

Mtoa huduma:

Spores huwekwa kwenye nyenzo za kubeba kama vile kipande cha karatasi, diski ya chuma cha pua au ukanda wa plastiki.

Mtoa huduma amefungwa kwenye kifurushi cha kinga ambacho kinaruhusu gesi ya EtO kupenya wakati wa kudumisha uadilifu wa spores.

Ufungaji Msingi:

BI zimefungwa katika nyenzo zinazohakikisha kuwa zinaweza kushughulikiwa kwa urahisi na kuwekwa ndani ya shehena ya kufunga kizazi.

Ufungaji umeundwa kuweza kupenyeza kwa gesi ya ethilini oksidi lakini isiyoweza kupenyeza kwa uchafu kutoka kwa mazingira.

Matumizi

Uwekaji:

BI huwekwa katika maeneo ndani ya chumba cha kuzuia vijidudu ambapo kupenya kwa gesi kunatarajiwa kuwa na changamoto nyingi, kama vile sehemu ya katikati ya vifurushi mnene au vyombo vya ndani.

Viashiria vingi hutumiwa mara nyingi katika nafasi tofauti ili kuthibitisha usambazaji wa gesi sare.

Mzunguko wa Kufunga kizazi:

Kidhibiti huendeshwa kupitia mzunguko wa kawaida, kwa kawaida huhusisha gesi ya EtO katika viwango mahususi, halijoto na viwango vya unyevu kwa muda uliopangwa mapema.

BI zinakabiliwa na hali sawa na vitu vinavyowekwa kizazi.

Incubation:

Baada ya mzunguko wa kufunga kizazi, BI huondolewa na kuangaziwa katika hali zinazofaa kwa ukuaji wa kiumbe cha majaribio (kwa mfano, 37°C kwa Bacillus atrophaeus).

Kipindi cha incubation kawaida huchukua masaa 24 hadi 48.

Matokeo ya Kusoma:

Baada ya incubation, BIs huchunguzwa kwa ishara za ukuaji wa microbial. Hakuna ukuaji unaoonyesha kuwa mchakato wa kufunga uzazi ulikuwa mzuri katika kuua mbegu, huku ukuaji unaonyesha kutofaulu.

Matokeo yanaweza kuonyeshwa kwa mabadiliko ya rangi katika kati ya ukuaji au kwa tope.

Umuhimu

Uthibitishaji na Ufuatiliaji:

BIs hutoa mbinu ya kuaminika na ya moja kwa moja ya kuthibitisha ufanisi wa michakato ya EtO sterilization.

Wanasaidia kuhakikisha kuwa sehemu zote za mzigo uliozaa zimefikia hali zinazohitajika kufikia utasa.

Uzingatiaji wa Udhibiti:

Matumizi ya BI mara nyingi huhitajika na viwango vya udhibiti na miongozo (kwa mfano, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) ili kuhalalisha na kufuatilia michakato ya kufunga kizazi.

BI ni sehemu muhimu ya programu za uhakikisho wa ubora katika mazingira ya huduma ya afya na viwanda, kuhakikisha usalama wa mgonjwa na watumiaji.

Uhakikisho wa Ubora:

Matumizi ya mara kwa mara ya BI husaidia kudumisha viwango vya juu vya udhibiti wa maambukizi kwa kutoa uthibitishaji unaoendelea wa utendakazi wa vidhibiti.

Wao ni sehemu ya mpango wa kina wa ufuatiliaji wa kutofunga uzazi ambao unaweza pia kujumuisha viashirio vya kemikali na vifaa vya ufuatiliaji wa kimwili.

Aina za Viashiria vya Kibiolojia vya Kufunga Oksidi Ethilini

Viashiria vya Kibiolojia vya Kujitegemea (SCBIs):

Hizi ni pamoja na kibeba mbegu, njia ya ukuaji, na mfumo wa incubation katika kitengo kimoja.

Baada ya kufichuliwa na mzunguko wa ufungaji uzazi, SCBI inaweza kuwashwa na kuamilishwa moja kwa moja bila utunzaji wa ziada.

Viashiria vya Jadi vya Kibiolojia:

Hizi kwa kawaida huwa na utepe ndani ya bahasha ya kioo au bakuli.

Hizi zinahitaji kuhamishwa hadi kwa ukuaji baada ya mzunguko wa kufungia kwa incubation na tafsiri ya matokeo.

Manufaa ya Kutumia BI katika Ufungaji wa EtO

Unyeti wa Juu:

BI hugundua uwepo wa spora za bakteria zinazostahimili sana, na kutoa mtihani mkali wa mchakato wa kufungia.

Uthibitishaji wa Kina:

BI huidhinisha mchakato mzima wa kuzuia vidhibiti, ikijumuisha kupenya kwa gesi, muda wa kukaribia aliyeambukizwa, halijoto na unyevunyevu.

Uhakikisho wa Usalama:

Wao huhakikisha kuwa bidhaa za kuzaa ni salama kwa matumizi, zisizo na vijidudu vinavyoweza kutumika.


  • Iliyotangulia:
  • Inayofuata:

  • Andika ujumbe wako hapa na ututumie