Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Нишондиҳандаи биологии стерилизатсияи формальдегид

Тавсифи кӯтоҳ:

Нишондиҳандаҳои биологии стерилизатсияи формальдегид воситаҳои муҳим барои таъмини самаранокии равандҳои стерилизатсия дар асоси формальдегид мебошанд. Бо истифода аз қаламчаҳои бактериявии хеле муқовимат, онҳо як усули боэътимод ва боэътимодро барои тасдиқи он, ки шароити стерилизатсия барои ноил шудан ба безурётии комил кифоя аст ва ҳамин тавр бехатарӣ ва самаранокии ашёи стерилизатсияшударо таъмин мекунанд.

Раванд: формальдегид

Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Аҳолӣ: 10^6 Спора/интиқолдиҳанда

Вақти хондан: 20 дақиқа, 1 соат

Қоидаҳо: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1: 2017; Огоҳиномаи Bl Premarket[510(k)], Пешниҳодҳо, аз 4 октябри соли 2007


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

Маҳсулот

ПРОДУКЦИЯХО ВАҚТ МОДЕЛИ
Нишондиҳандаи биологии стерилизатсияи формальдегид (Хониши ултра Super Rapid) 20мин JPE020
Нишондиҳандаи биологии стерилизатсияи формальдегид (Хониши Super Rapid) 1 соат JPE060
Нишондиҳандаи биологии стерилизатсияи формальдегид 24 соат JPE144
Нишондиҳандаи биологии стерилизатсияи формальдегид 48 соат JPE288

Компонентҳои асосӣ

Микроорганизмҳо:

Нишондиҳандаҳои биологӣ қаламчаҳои бактерияҳои хеле тобовар, ба монанди Bacillus atrophaeus ё Geobacillus stearothermophilus доранд.

Ин қаламчаҳо барои муқовимати маълуми онҳо ба формальдегид интихоб карда мешаванд, ки онҳоро барои тасдиқи раванди стерилизатсия беҳтарин мекунанд.

Интиқолдиҳанда:

Спораҳо ба маводи интиқолдиҳанда, ба монанди рахи коғазӣ ё диски аз пӯлоди зангногир истифода мешаванд.

Интиқолдиҳанда дар як бастаи муҳофизатӣ ҷойгир карда шудааст, ки ба стерилант имкон медиҳад, ки ворид шавад, аммо спораҳоро аз ифлосшавии муҳити зист муҳофизат мекунад.

Бастабандии аввалия:

Нишондиҳандаи биологӣ ба маводе дохил карда шудааст, ки онро ба осонӣ коркард ва дар дохили бори стерилизатсия ҷойгир кардан мумкин аст.

Бастабандӣ тарҳрезӣ шудааст, ки ба гази формальдегид гузаранда ҳангоми нигоҳ доштани тамомияти нишондиҳандаи биологӣ бошад.

Истифода

Ҷойгиршавӣ:

Нишондиҳандаҳои биологӣ дар ҷойҳои душвор дар доираи бори стерилизатор ҷойгир карда мешаванд, ба монанди маркази бастаҳо ё дар ҷойҳое, ки дар он ҷо воридшавии формальдегид душвортарин аст.

Якчанд нишондиҳандаҳо метавонанд дар ҷойҳои гуногун истифода шаванд, то тақсимоти якхелаи стерилантҳоро тафтиш кунанд.

Давраи стерилизатсия:

Стерилизатор тавассути давраи стандартии худ иҷро карда мешавад, ки маъмулан консентратсияи назоратшавандаи гази формальдегидро дар ҳарорат ва намии мушаххас барои давраи муқарраршуда дар бар мегирад.

Нишондиҳандаҳо ба ҳамон шароитҳое, ки ашёи стерилизатсия карда мешаванд, дучор мешаванд.

Инкубатсия:

Пас аз давраи стерилизатсия, нишондиҳандаҳои биологӣ хориҷ карда мешаванд ва дар шароити мусоид барои рушди организми санҷишӣ инкубатсия карда мешаванд.

Давраи инкубатсия одатан вобаста ба микроорганизмҳои мушаххаси истифодашаванда аз 24 то 48 соатро ташкил медиҳад.

Натиҷаҳои хониш:

Пас аз инкубатсия, нишондиҳандаҳо барои нишонаҳои афзоиши микробҳо тафтиш карда мешаванд.

Ҳеҷ гуна афзоиш нишон намедиҳад, ки раванди стерилизатсия дар куштани қаламчаҳо самаранок буд, дар ҳоле ки афзоиш нишон медиҳад, ки нокомии стерилизатсия.

Аҳамият

Санҷиш ва мониторинг:

Нишондиҳандаҳои биологӣ усули боэътимод ва мустақимро бароитасдиқи самаранокии равандҳои стерилизатсияи формальдегид.

Онҳо кафолат медиҳанд, ки параметрҳои стерилизатсия (вақт, ҳарорат, консентратсияи формальдегид ва намӣ) барои ноил шудан ба безурётӣ кофӣ мебошанд.

Мутобиқати меъёрӣ:

Истифодаи нишондиҳандаҳои биологӣ аксар вақт тибқи стандартҳо ва дастурҳои танзимкунанда (ба монанди онҳое, ки аз ISO ва ANSI/AAMI) барои тасдиқ ва мониторинги равандҳои стерилизатсия талаб карда мешаванд.

BI як ҷузъи муҳими барномаҳои кафолати сифат дар шароитҳое мебошанд, ки безурётии сахтро талаб мекунанд, ба монанди муассисаҳои тиббӣ ва истеҳсоли дорусозӣ.

Тазмини сифат:

Истифодаи мунтазами нишондиҳандаҳои биологӣ ба нигоҳ доштани стандартҳои баланди назорати сироят ва бехатарии беморон тавассути таъмин намудани санҷиши доимии фаъолияти стерилизатор кӯмак мерасонад.

Онҳо як қисми барномаи ҳамаҷонибаи мониторинги стерилизатсия мебошанд, ки инчунин метавонанд нишондиҳандаҳои кимиёвӣ ва дастгоҳҳои мониторинги ҷисмониро дар бар гиранд.

Намудҳои нишондиҳандаҳои биологии стерилизатсияи формальдегид

Нишондиҳандаҳои биологии мустақил (SCBIs):

Ин нишондиҳандаҳо интиқолдиҳандаи спора, муҳити афзоиш ва системаи инкубатсияро дар як воҳид дар бар мегиранд.

Пас аз дучор шудан ба давраи стерилизатсия, SCBIs метавонанд мустақиман бе коркарди иловагӣ фаъол ва инкубатсия карда шаванд.

Нишондиҳандаҳои анъанавии биологӣ:

Одатан аз рахи спора дар дохили лифофаи шишагин ё шиша иборат аст.

Ин нишондиҳандаҳо пас аз давраи стерилизатсия барои инкубатсия ва тафсири натиҷа интиқол ба муҳити афзоишро талаб мекунанд.


  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед