ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์
| PRPDUCTS | เวลา | แบบอย่าง |
| ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (การอ่านข้อมูลอย่างรวดเร็ว) | 3 ชม | เจพีอี180 |
| ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ | 48ชม | เจพีอี288 |
จุลินทรีย์:
BI มีสปอร์ของแบคทีเรียที่มีความต้านทานสูง โดยทั่วไปคือ Bacillus atrophaeus หรือ Geobacillus stearothermophilus
สปอร์เหล่านี้ถูกเลือกเนื่องจากมีความต้านทานต่อเอทิลีนออกไซด์ ซึ่งเป็นที่รู้จัก ทำให้เหมาะสำหรับการตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ
ผู้ให้บริการ:
สปอร์จะถูกนำไปใช้กับวัสดุพาหะ เช่น แถบกระดาษ แผ่นสแตนเลส หรือแถบพลาสติก
ตัวพาอยู่ในบรรจุภัณฑ์ป้องกันที่ช่วยให้ก๊าซ EtO ทะลุผ่านได้ในขณะที่ยังคงความสมบูรณ์ของสปอร์
บรรจุภัณฑ์หลัก:
BI ถูกปิดล้อมด้วยวัสดุที่ช่วยให้มั่นใจว่าสามารถจัดการและวางไว้ในปริมาณการฆ่าเชื้อได้อย่างง่ายดาย
บรรจุภัณฑ์ได้รับการออกแบบมาให้สามารถซึมผ่านก๊าซเอทิลีนออกไซด์ได้ แต่ไม่สามารถซึมผ่านสิ่งปนเปื้อนจากสิ่งแวดล้อมได้
ตำแหน่ง:
BI ถูกวางไว้ในตำแหน่งภายในห้องฆ่าเชื้อซึ่งคาดว่าการซึมผ่านของก๊าซจะมีความท้าทายมากที่สุด เช่น ศูนย์กลางของบรรจุภัณฑ์หนาแน่นหรือภายในเครื่องมือที่ซับซ้อน
ตัวบ่งชี้หลายตัวมักใช้ในตำแหน่งที่แตกต่างกันเพื่อตรวจสอบการกระจายก๊าซที่สม่ำเสมอ
รอบการฆ่าเชื้อ:
เครื่องอบฆ่าเชื้อทำงานผ่านวงจรมาตรฐาน โดยทั่วไปจะใช้ก๊าซ EtO ที่ความเข้มข้น อุณหภูมิ และระดับความชื้นเฉพาะตามเวลาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า
BI จะต้องเผชิญกับสภาวะเดียวกันกับสินค้าที่ผ่านการฆ่าเชื้อ
การฟักตัว:
หลังจากรอบการฆ่าเชื้อ BI จะถูกเอาออกและบ่มภายใต้สภาวะที่เอื้ออำนวยต่อการเจริญเติบโตของสิ่งมีชีวิตที่ทดสอบ (เช่น 37°C สำหรับ Bacillus atrophaeus)
ระยะฟักตัวมักจะอยู่ระหว่าง 24 ถึง 48 ชั่วโมง
ผลการอ่าน:
หลังจากการฟักตัว BI จะถูกตรวจสอบเพื่อดูสัญญาณการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ การไม่มีการเจริญเติบโตบ่งชี้ว่ากระบวนการฆ่าเชื้อมีประสิทธิผลในการฆ่าสปอร์ ในขณะที่การเจริญเติบโตบ่งชี้ถึงความล้มเหลว
ผลลัพธ์สามารถระบุได้โดยการเปลี่ยนสีในตัวกลางการเจริญเติบโตหรือตามความขุ่น
การตรวจสอบความถูกต้องและการติดตาม:
BI มอบวิธีการที่เชื่อถือได้และตรงไปตรงมาที่สุดในการตรวจสอบประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อ EtO
ช่วยให้แน่ใจว่าทุกส่วนของภาระที่ผ่านการฆ่าเชื้อจะถึงสภาวะที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุถึงภาวะปลอดเชื้อ
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ:
การใช้ BI มักถูกกำหนดโดยมาตรฐานและแนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบ (เช่น ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) เพื่อตรวจสอบความถูกต้องและติดตามกระบวนการฆ่าเชื้อ
BI เป็นองค์ประกอบสำคัญของโปรแกรมการประกันคุณภาพในการดูแลสุขภาพและอุตสาหกรรม ซึ่งรับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วยและผู้บริโภค
การประกันคุณภาพ:
การใช้ BI เป็นประจำช่วยรักษามาตรฐานระดับสูงในการควบคุมการติดเชื้อโดยการตรวจสอบประสิทธิภาพของเครื่องฆ่าเชื้ออย่างต่อเนื่อง
โดยเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการตรวจสอบการฆ่าเชื้อที่ครอบคลุม ซึ่งอาจรวมถึงตัวชี้วัดทางเคมีและอุปกรณ์ตรวจสอบทางกายภาพด้วย
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีอยู่ในตัวเอง (SCBIs):
ซึ่งรวมถึงตัวพาสปอร์ อาหารเลี้ยงเชื้อ และระบบฟักไข่ในหน่วยเดียว
หลังจากสัมผัสกับวงจรการฆ่าเชื้อแล้ว SCBI จะสามารถเปิดใช้งานและบ่มได้โดยตรงโดยไม่ต้องจัดการเพิ่มเติม
ตัวชี้วัดทางชีวภาพแบบดั้งเดิม:
โดยทั่วไปจะประกอบด้วยแถบสปอร์ภายในซองกลาซีนหรือขวด
สิ่งเหล่านี้จำเป็นต้องถ่ายโอนไปยังอาหารเลี้ยงเชื้อการเจริญเติบโตหลังจากรอบการฆ่าเชื้อเพื่อการฟักตัวและการตีความผลลัพธ์
ความไวแสงสูง:
BI ตรวจจับการมีอยู่ของสปอร์ของแบคทีเรียที่มีความทนทานสูง โดยเป็นการทดสอบกระบวนการฆ่าเชื้ออย่างเข้มงวด
การตรวจสอบที่ครอบคลุม:
BI ตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อทั้งหมด รวมถึงการซึมผ่านของก๊าซ เวลาสัมผัส อุณหภูมิ และความชื้น
การประกันความปลอดภัย:
พวกเขารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อนั้นปลอดภัยต่อการใช้งาน ปราศจากจุลินทรีย์ที่มีชีวิต
