เซี่ยงไฮ้ JPS Medical Co., Ltd.
โลโก้

ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อฟอร์มาลดีไฮด์

คำอธิบายสั้น ๆ :

ตัวชี้วัดทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์เป็นเครื่องมือสำคัญในการรับรองประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์ ด้วยการใช้สปอร์ของแบคทีเรียที่มีความทนทานสูง พวกมันจึงเป็นวิธีการที่แข็งแกร่งและเชื่อถือได้ในการตรวจสอบว่าสภาวะการฆ่าเชื้อนั้นเพียงพอต่อการทำให้ปลอดเชื้ออย่างสมบูรณ์ ดังนั้น จึงมั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสิ่งของที่ผ่านการฆ่าเชื้อ

กระบวนการ: ฟอร์มาลดีไฮด์

จุลินทรีย์: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

ประชากร: 10^6 สปอร์/พาหะ

เวลาอ่านออก: 20 นาที 1 ชม

ข้อบังคับ: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notice[510(k)], Submissions, ออกเมื่อ 4 ตุลาคม 2007


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

สินค้า

PRPDUCTS เวลา แบบอย่าง
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อฟอร์มาลดีไฮด์ (การอ่านข้อมูลแบบ Ultra Super Rapid) 20นาที JPE020
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อฟอร์มาลดีไฮด์ (การอ่านข้อมูลอย่างรวดเร็วเป็นพิเศษ) 1ชม เจพีอี060
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อฟอร์มาลดีไฮด์ 24ชม เจพีอี144
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อฟอร์มาลดีไฮด์ 48ชม เจพีอี288

ส่วนประกอบสำคัญ

จุลินทรีย์:

ตัวชี้วัดทางชีวภาพประกอบด้วยสปอร์ของแบคทีเรียที่มีความทนทานสูง เช่น Bacillus atrophaeus หรือ Geobacillus stearothermophilus

สปอร์เหล่านี้ถูกเลือกเนื่องจากมีความทนทานต่อฟอร์มาลดีไฮด์ ทำให้เหมาะสำหรับการตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อ

ผู้ให้บริการ:

สปอร์จะถูกนำไปใช้กับวัสดุพาหะ เช่น แถบกระดาษหรือแผ่นสแตนเลส

ตัวพาจะถูกวางไว้ภายในบรรจุภัณฑ์ป้องกันที่ช่วยให้สารฆ่าเชื้อสามารถทะลุผ่านได้ แต่ปกป้องสปอร์จากการปนเปื้อนในสิ่งแวดล้อม

บรรจุภัณฑ์หลัก:

ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพอยู่ในวัสดุที่ช่วยให้มั่นใจว่าสามารถจัดการและวางไว้ในปริมาณการฆ่าเชื้อได้อย่างง่ายดาย

บรรจุภัณฑ์ได้รับการออกแบบมาให้สามารถซึมผ่านก๊าซฟอร์มาลดีไฮด์ได้ในขณะที่ยังคงความสมบูรณ์ของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ

การใช้งาน

ตำแหน่ง:

ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพจะถูกวางไว้ในตำแหน่งที่ท้าทายภายในปริมาณของเครื่องอบฆ่าเชื้อ เช่น ตรงกลางของบรรจุภัณฑ์ หรือในพื้นที่ที่คาดว่าการแทรกซึมของฟอร์มาลดีไฮด์จะยากที่สุด

อาจใช้ตัวบ่งชี้หลายตัวในสถานที่ต่างกันเพื่อตรวจสอบการกระจายตัวของสารฆ่าเชื้อที่สม่ำเสมอ

รอบการฆ่าเชื้อ:

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อทำงานผ่านวงจรมาตรฐาน โดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับการควบคุมความเข้มข้นของก๊าซฟอร์มาลดีไฮด์ที่อุณหภูมิและความชื้นเฉพาะในช่วงเวลาที่กำหนด

ตัวบ่งชี้จะอยู่ภายใต้สภาวะเดียวกันกับสิ่งของที่กำลังฆ่าเชื้อ

การฟักตัว:

หลังจากรอบการฆ่าเชื้อ ตัวชี้วัดทางชีวภาพจะถูกลบออกและบ่มภายใต้สภาวะที่เอื้ออำนวยต่อการเจริญเติบโตของสิ่งมีชีวิตทดสอบ

ระยะฟักตัวโดยทั่วไปอยู่ในช่วง 24 ถึง 48 ชั่วโมง ขึ้นอยู่กับจุลินทรีย์เฉพาะที่ใช้

ผลการอ่าน:

หลังจากการฟักตัว ตัวบ่งชี้จะถูกตรวจสอบเพื่อดูสัญญาณการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์

การไม่มีการเจริญเติบโตบ่งชี้ว่ากระบวนการฆ่าเชื้อมีประสิทธิผลในการฆ่าสปอร์ ในขณะที่การเติบโตบ่งชี้ว่ากระบวนการฆ่าเชื้อล้มเหลว

ความสำคัญ

การตรวจสอบความถูกต้องและการติดตาม:

ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพให้วิธีการที่เชื่อถือได้และตรงที่สุดสำหรับตรวจสอบประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อฟอร์มาลดีไฮด์

พวกเขาตรวจสอบให้แน่ใจว่าพารามิเตอร์ในการฆ่าเชื้อ (เวลา อุณหภูมิ ความเข้มข้นของฟอร์มาลดีไฮด์ และความชื้น) เพียงพอต่อการทำให้ปราศจากเชื้อ

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ:

มาตรฐานและแนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบมักกำหนดให้ใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (เช่น จาก ISO และ ANSI/AAMI) เพื่อตรวจสอบความถูกต้องและติดตามกระบวนการฆ่าเชื้อ

BI เป็นองค์ประกอบสำคัญของโปรแกรมการประกันคุณภาพในสภาพแวดล้อมที่ต้องการการฆ่าเชื้ออย่างเข้มงวด เช่น สิ่งอำนวยความสะดวกด้านการดูแลสุขภาพและการผลิตยา

การประกันคุณภาพ:

การใช้ตัวชี้วัดทางชีวภาพเป็นประจำช่วยรักษามาตรฐานระดับสูงของการควบคุมการติดเชื้อและความปลอดภัยของผู้ป่วยโดยการตรวจสอบประสิทธิภาพของเครื่องฆ่าเชื้ออย่างต่อเนื่อง

โดยเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการตรวจสอบการฆ่าเชื้อที่ครอบคลุม ซึ่งอาจรวมถึงตัวชี้วัดทางเคมีและอุปกรณ์ตรวจสอบทางกายภาพด้วย

ประเภทของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อฟอร์มาลดีไฮด์

ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีอยู่ในตัว (SCBIs):

ตัวชี้วัดเหล่านี้ประกอบด้วยตัวพาสปอร์ อาหารเลี้ยงเชื้อ และระบบฟักไข่ในหน่วยเดียว

หลังจากสัมผัสกับวงจรการฆ่าเชื้อแล้ว SCBI ก็สามารถเปิดใช้งานและบ่มได้โดยตรงโดยไม่ต้องจัดการเพิ่มเติม

ตัวชี้วัดทางชีวภาพแบบดั้งเดิม:

โดยทั่วไปประกอบด้วยแถบสปอร์ภายในซองกลาซีนหรือขวด

ตัวบ่งชี้เหล่านี้จำเป็นต้องถ่ายโอนไปยังอาหารเลี้ยงเชื้อการเจริญเติบโตหลังจากรอบการฆ่าเชื้อเพื่อการฟักตัวและการตีความผลลัพธ์


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา