Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Etilen oksidi sterilizasiýa biologiki görkezijisi

Gysga düşündiriş:

Etilen oksidi sterilizasiýa Biologiki görkezijiler, EtO sterilizasiýa prosesleriniň netijeliligini barlamak üçin möhüm gurallardyr. Örän çydamly bakterial sporalary ulanmak bilen, sterilizasiýa şertleriniň berjaý edilmegini üpjün etmek üçin ygtybarly we ygtybarly usul bilen üpjün edýär, ýokanç gözegçiligine we kadalaşdyryjy düzgünlere goşant goşýar.

Amal: Etilen oksidi

Mikroorganizm: Bacillus atrophaeus (ATCCR @ 9372)

Ilaty: 10 ^ 6 Sporlar / daşaýjy

Okamak wagty: 3 sag, 24 sagat, 48 sag

Düzgünnama: ISO13485: 2016 / NS-EN ISO13485: 2016ISO 11138-1: 2017; ISO 11138-2: 2017; ISO 11138-8: 2021


Önümiň jikme-jigi

Haryt bellikleri

Önümler

ÖNÜMLER WAGT MODEL
Etilen oksidi sterilizasiýa biologiki görkezijisi (Çalt okamak) 3 sag JPE180
Etilen oksidi sterilizasiýa biologiki görkezijisi 48 sag JPE288

Esasy komponentler

Mikroorganizmler:

BI-lerde ýokary çydamly bakteriýalar, adatça Bacillus atrophaeus ýa-da Geobacillus stearothermophilus bar.

Bu sporlar, etilen oksidine belli garşylygy üçin saýlanýar we sterilizasiýa prosesini barlamak üçin ideal edýär.

Daşaýjy:

Sporlar kagyz zolak, poslamaýan polat disk ýa-da plastmassa zolak ýaly daşaýjy materiallara ulanylýar.

Daşaýjy, sporalaryň bitewiligini saklamak bilen, EtO gazynyň girmegine mümkinçilik berýän gorag bukjasyna salynýar.

Esasy gaplama:

BI-ler aňsat işlenip bilinjekdigini we sterilizasiýa ýüküniň içinde ýerleşdirilmegini üpjün edýän materiallar bilen gurşalan.

Gaplamak, etilen oksid gazyna geçirijilikli, ýöne daşky gurşawyň hapalaýjylaryna geçip bolmaýar.

Ulanylyşy

Acementerleşişi:

BI-ler, dykyz paketleriň merkezi ýa-da çylşyrymly gurallaryň merkezi ýaly gazyň aralaşmagynyň iň kyn bolmagyna garaşylýan sterilizasiýa kamerasynyň içinde ýerleşýär.

Gazyň birmeňzeş paýlanyşyny barlamak üçin köplenç dürli pozisiýalarda ulanylýar.

Sterilizasiýa sikli:

Sterilizator, belli bir konsentrasiýa, temperatura we çyglylyk derejesinde EtO gazyny öz içine alýan adaty sikl bilen amala aşyrylýar.

BI-ler sterilizasiýa edilýän zatlar bilen deň şertlere sezewar bolýarlar.

Inkubasiýa:

Sterilizasiýa siklinden soň, synag organizminiň ösmegi üçin amatly şertlerde BI-ler aýrylýar we inkubasiýa edilýär (mysal üçin, Bacillus atrophaeus üçin 37 ° C).

Inkubasiýa döwri adatça 24-den 48 sagada çenli dowam edýär.

Okamagyň netijeleri:

Inkubasiýa edilenden soň, BI-ler mikrob ösüşiniň alamatlary üçin barlanýar. Hiç bir ösüş sterilizasiýa prosesiniň sporlary öldürmekde täsirli bolandygyny görkezmeýär, ösüş bolsa şowsuzlygy görkezýär.

Netijeleri ösüş gurşawynyň reňkiniň üýtgemegi ýa-da bulaşyklyk bilen görkezip bolýar.

Möhümi

Barlamak we gözegçilik:

BI-ler, EtO sterilizasiýa prosesleriniň netijeliligini barlamak üçin iň ygtybarly we göni usul bilen üpjün edýär.

Sterilizasiýa edilen ýüküň ähli bölekleriniň önelgesizlige ýetmek üçin zerur şertlere ýetmegine kömek edýär.

Düzgünleşdiriji:

Sterilizasiýa proseslerini barlamak we gözegçilikde saklamak üçin BI-leri köplenç kadalaşdyryjy ülňüler we görkezmeler (mysal üçin ISO 11135, ANSI / AAMI ST41) talap edýär.

BI-ler hassalaryň we sarp edijileriň howpsuzlygyny üpjün edýän saglygy goraýyş we önümçilik şertlerinde hil barlagy maksatnamalarynyň möhüm bölegi bolup durýar.

Hil kepilligi:

BI-leri yzygiderli ulanmak, sterilizatoryň işleýşini yzygiderli barlamak arkaly ýokanç gözegçiliginiň ýokary standartlaryny saklamaga kömek edýär.

Olar himiki görkezijileri we fiziki gözegçilik enjamlaryny hem öz içine alyp biljek sterilizasiýa gözegçilik meýilnamasynyň bir bölegidir.

Etilen oksidi sterilizasiýa biologiki görkezijileriniň görnüşleri

Öz-özünden saklanýan biologiki görkezijiler (SCBI):

Bularyň arasynda spora göterijisi, ösüş gurşawy we bir bölümdäki inkubasiýa ulgamy bar.

Sterilizasiýa sikline sezewar bolandan soň, SCBI goşmaça işlemezden gönüden-göni işjeňleşdirilip we inkubasiýa edilip bilner.

Adaty biologiki görkezijiler:

Bular, adatça, aýna konwertiň ýa-da flakanyň içindäki spora zolakdan durýar.

Bular inkubasiýa we netijeleri düşündirmek üçin sterilizasiýa siklinden soň ösüş gurşawyna geçmegi talap edýär.

EtO sterilizasiýasynda BI ulanmagyň artykmaçlyklary

Sokary duýgurlyk:

BI-ler sterilizasiýa prosesini berk synagdan geçirip, ýokary çydamly bakterial sporlaryň bardygyny anyklaýarlar.

Giňişleýin tassyklama:

BI-ler, gazyň aralaşmagy, täsir ediş wagty, temperatura we çyglylygy öz içine alýan sterilizasiýa prosesiniň hemmesini tassyklaýar.

Howpsuzlygyň kepili:

Sterilizasiýa edilen önümleriň ulanmak üçin howpsuz, ýaşaýyş mikroorganizmlerinden azat bolmagyny üpjün edýärler.


  • Öňki:
  • Indiki:

  • Habaryňyzy şu ýere ýazyň we bize iberiň