Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldegid sterilizasiýa biologiki görkezijisi

Gysga düşündiriş:

Formaldegid sterilizasiýasy Biologiki görkezijiler, formaldegid esasly sterilizasiýa prosesleriniň netijeliligini üpjün etmek üçin möhüm guraldyr. Örän çydamly bakterial sporlary ulanmak bilen, sterilizasiýa şertleriniň doly önelgesizlige ýetmek üçin ýeterlikdigini tassyklamak üçin ygtybarly we ygtybarly usul berýär, şeýlelik bilen sterilizasiýa edilen zatlaryň howpsuzlygyny we netijeliligini üpjün edýär.

Amal: Formaldegid

Mikroorganizm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR @ 7953)

Ilaty: 10 ^ 6 Sporlar / daşaýjy

Okamak wagty: 20 min, 1 sag

Düzgünnama: ISO13485: 2016 / NS-EN ISO13485: 2016

ISO 11138-1: 2017; Bl Premarket habarnamasy [510 (k)], 2007-nji ýylyň 4-nji oktýabrynda iberilen tabşyryklar


Önümiň jikme-jigi

Haryt bellikleri

Önümler

ÖNÜMLER WAGT MODEL
Formaldegid sterilizasiýa biologiki görkezijisi (Ultra Super Rapid Readout) 20min JPE020
Formaldegid sterilizasiýa biologiki görkezijisi (Super çalt okamak) 1 sag JPE060
Formaldegid sterilizasiýa biologiki görkezijisi 24 sagat JPE144
Formaldegid sterilizasiýa biologiki görkezijisi 48 sag JPE288

Esasy komponentler

Mikroorganizmler:

Biologiki görkezijilerde Bacillus atrophaeus ýa-da Geobacillus stearothermophilus ýaly ýokary çydamly bakteriýalar bar.

Bu sporlar, formaldegidlere belli garşylygy üçin saýlanýar we sterilizasiýa prosesini barlamak üçin ideal edýär.

Daşaýjy:

Sporlar kagyz zolak ýa-da poslamaýan polat disk ýaly daşaýjy materiallara ulanylýar.

Daşaýjy, sterilanta girmäge mümkinçilik berýän, ýöne sporlary daşky gurşawyň hapalanmagyndan goraýan gorag bukjasynyň içinde ýerleşdirilýär.

Esasy gaplama:

Biologiki görkeziji, aňsat işlenip bilinjekdigini we sterilizasiýa ýüküniň içinde ýerleşdirilmegini üpjün edýän materialda saklanýar.

Gaplamak, biologiki görkezijiniň bitewiligini saklamak bilen, formaldegid gazyna geçirijilikli.

Ulanylyşy

Acementerleşişi:

Biologiki görkezijiler paketleriň merkezi ýaly sterilizator ýüküniň içinde ýa-da formaldegidiň aralaşmagynyň iň kyn bolmagyna garaşylýan ýerlerde ýerleşdirilýär.

Sterilantyň birmeňzeş paýlanyşyny barlamak üçin dürli ýerlerde dürli görkezijiler ulanylyp bilner.

Sterilizasiýa sikli:

Sterilizator, belli bir döwürde belli bir temperaturada we çyglylykda formaldegid gazynyň gözegçilik edilýän konsentrasiýasyny öz içine alýan adaty sikl bilen amala aşyrylýar.

Görkezijiler sterilizasiýa edilýän zatlar bilen deň şertlere sezewar bolýarlar.

Inkubasiýa:

Sterilizasiýa siklinden soň biologiki görkezijiler aýrylýar we synag organizminiň ösmegi üçin amatly şertlerde inkubasiýa edilýär.

Inkubasiýa döwürleri, adatça ulanylýan mikroorganizmlere baglylykda 24-den 48 sagada çenli bolýar.

Okamagyň netijeleri:

Inkubasiýa edilenden soň, görkezijiler mikrob ösüşiniň alamatlary üçin barlanýar.

Hiç bir ösüş sterilizasiýa prosesiniň sporlary öldürmekde täsirli bolandygyny görkezmeýär, ösüş bolsa sterilizasiýa şowsuzlygyny görkezýär.

Möhümi

Barlamak we gözegçilik:

Biologiki görkezijiler iň ygtybarly we göni usuly üpjün edýärformaldegid sterilizasiýa prosesleriniň netijeliligini barlamak.

Önelgesizlige ýetmek üçin sterilizasiýa parametrleriniň (wagt, temperatura, formaldegid konsentrasiýasy we çyglylyk) ýeterlikdigini üpjün edýärler.

Düzgünleşdiriji:

Sterilizasiýa proseslerini barlamak we gözegçilikde saklamak üçin biologiki görkezijileri ulanmak köplenç kadalaşdyryjy ülňüler we görkezmeler (ISO we ANSI / AAMI ýaly) talap edilýär.

BI-ler, saglygy goraýyş edaralary we derman önümçiligi ýaly berk önelgesizligi talap edýän sazlamalarda hil barlagy programmalarynyň möhüm bölegi.

Hil kepilligi:

Biologiki görkezijileri yzygiderli ulanmak, sterilizatoryň öndürijiligini yzygiderli barlamak arkaly ýokanç gözegçiliginiň we näsaglaryň howpsuzlygynyň ýokary standartlaryny saklamaga kömek edýär.

Olar himiki görkezijileri we fiziki gözegçilik enjamlaryny hem öz içine alyp biljek sterilizasiýa gözegçilik meýilnamasynyň bir bölegidir.

Formaldegid sterilizasiýasynyň biologiki görkezijileriniň görnüşleri

Öz-özünden saklanýan biologiki görkezijiler (SCBI):

Bu görkezijiler spora göterijini, ösüş gurşawyny we bir bölümde inkubasiýa ulgamyny öz içine alýar.

Sterilizasiýa sikline sezewar bolandan soň, SCBI-ler goşmaça işlemezden gönüden-göni işjeňleşdirilip we inkubasiýa edilip bilner.

Adaty biologiki görkezijiler:

Adatça, aýna konwertiň ýa-da flakonyň içindäki spora zolakdan durýar.

Bu görkezijiler inkubasiýa we netijeleri düşündirmek üçin sterilizasiýa siklinden soň ösüş gurşawyna geçmegi talap edýär.


  • Öňki:
  • Indiki:

  • Habaryňyzy şu ýere ýazyň we bize iberiň