Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Ethylene Oxide Sterilization Biological Indicator

Maikling Paglalarawan:

Ang Ethylene Oxide Sterilization Biological Indicators ay mahahalagang kasangkapan para sa pag-verify ng bisa ng mga proseso ng isterilisasyon ng EtO. Sa pamamagitan ng paggamit ng mataas na lumalaban na bacterial spores, nagbibigay sila ng matatag at maaasahang paraan para matiyak na natutugunan ang mga kundisyon ng sterilization, na nag-aambag sa epektibong pagkontrol sa impeksyon at pagsunod sa regulasyon.

Proseso: Ethylene Oxide

Mikroorganismo: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)

Populasyon: 10^6 Spores/carrier

Oras ng Read-Out: 3 oras, 24 oras, 48 ​​oras

Mga Regulasyon: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

Mga produkto

PRPDUCTS ORAS MODELO
Biological Indicator ng Ethylene Oxide Sterilization (Mabilis na Pagbasa) 3 oras JPE180
Ethylene Oxide Sterilization Biological Indicator 48 oras JPE288

Mga Pangunahing Bahagi

Mga mikroorganismo:

Ang mga BI ay naglalaman ng mga spore ng lubos na lumalaban na bakterya, karaniwang Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.

Ang mga spores na ito ay pinili para sa kanilang kilalang paglaban sa ethylene oxide, na ginagawa itong perpekto para sa pagpapatunay ng proseso ng isterilisasyon.

carrier:

Ang mga spores ay inilalapat sa isang carrier na materyal tulad ng isang papel na strip, hindi kinakalawang na asero disc, o plastic strip.

Ang carrier ay nakapaloob sa isang proteksiyon na pakete na nagpapahintulot sa EtO gas na tumagos habang pinapanatili ang integridad ng mga spores.

Pangunahing Packaging:

Ang mga BI ay nakapaloob sa mga materyales na tumitiyak na madali silang mahawakan at mailalagay sa loob ng karga ng isterilisasyon.

Ang packaging ay idinisenyo upang maging permeable sa ethylene oxide gas ngunit impermeable sa mga contaminant mula sa kapaligiran.

Paggamit

Paglalagay:

Ang mga BI ay inilalagay sa mga lokasyon sa loob ng silid ng isterilisasyon kung saan ang pagpasok ng gas ay inaasahang magiging pinakamahirap, tulad ng gitna ng mga siksik na pakete o sa loob ng mga kumplikadong instrumento.

Maramihang mga tagapagpahiwatig ay madalas na ginagamit sa iba't ibang mga posisyon upang i-verify ang pare-parehong pamamahagi ng gas.

Ikot ng Sterilisasyon:

Ang sterilizer ay pinapatakbo sa pamamagitan ng isang karaniwang cycle, karaniwang kinasasangkutan ng EtO gas sa mga partikular na konsentrasyon, temperatura, at antas ng halumigmig para sa isang paunang natukoy na oras.

Ang mga BI ay nakalantad sa parehong mga kondisyon tulad ng mga bagay na ini-isterilize.

Pagpapapisa ng itlog:

Pagkatapos ng ikot ng isterilisasyon, ang mga BI ay aalisin at ilulubog sa ilalim ng mga kondisyong paborable para sa paglaki ng pansubok na organismo (hal., 37°C para sa Bacillus atrophaeus).

Ang incubation period ay karaniwang tumatagal sa pagitan ng 24 hanggang 48 na oras.

Mga Resulta sa Pagbasa:

Pagkatapos ng pagpapapisa ng itlog, ang mga BI ay sinusuri para sa mga palatandaan ng paglaki ng microbial. Walang paglago na nagpapahiwatig na ang proseso ng isterilisasyon ay epektibo sa pagpatay sa mga spores, habang ang paglago ay nagpapahiwatig ng pagkabigo.

Ang mga resulta ay maaaring ipahiwatig sa pamamagitan ng pagbabago ng kulay sa medium ng paglago o sa pamamagitan ng labo.

Kahalagahan

Pagpapatunay at Pagsubaybay:

Ang mga BI ay nagbibigay ng pinaka maaasahan at direktang paraan para sa pagpapatunay ng pagiging epektibo ng mga proseso ng isterilisasyon ng EtO.

Tumutulong sila na matiyak na ang lahat ng bahagi ng isterilisadong pagkarga ay umabot sa mga kondisyong kinakailangan upang makamit ang sterility.

Pagsunod sa Regulasyon:

Ang paggamit ng mga BI ay kadalasang kinakailangan ng mga pamantayan ng regulasyon at mga alituntunin (hal., ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) upang patunayan at subaybayan ang mga proseso ng isterilisasyon.

Ang mga BI ay isang kritikal na bahagi ng mga programa sa pagtiyak ng kalidad sa pangangalagang pangkalusugan at pang-industriya na mga setting, na tinitiyak ang kaligtasan ng pasyente at consumer.

Pagtitiyak ng Kalidad:

Ang regular na paggamit ng mga BI ay nakakatulong na mapanatili ang mataas na pamantayan ng pagkontrol sa impeksyon sa pamamagitan ng pagbibigay ng patuloy na pag-verify ng pagganap ng sterilizer.

Ang mga ito ay bahagi ng isang komprehensibong programa sa pagsubaybay sa isterilisasyon na maaari ring magsama ng mga tagapagpahiwatig ng kemikal at mga pisikal na aparato sa pagsubaybay.

Mga Uri ng Ethylene Oxide Sterilization Biological Indicators

Mga Self-Contained Biological Indicators (SCBIs):

Kabilang dito ang spore carrier, growth medium, at incubation system sa isang unit.

Pagkatapos ng pagkakalantad sa ikot ng isterilisasyon, ang SCBI ay maaaring i-activate at direktang i-incubate nang walang karagdagang paghawak.

Mga Tradisyunal na Biyolohikal na Tagapagpahiwatig:

Karaniwang binubuo ang mga ito ng spore strip sa loob ng glassine envelope o vial.

Ang mga ito ay nangangailangan ng paglipat sa isang daluyan ng paglaki pagkatapos ng ikot ng isterilisasyon para sa pagpapapisa ng itlog at interpretasyon ng resulta.

Mga Bentahe ng Paggamit ng mga BI sa EtO Sterilization

Mataas na Sensitivity:

Nakikita ng mga BI ang pagkakaroon ng lubos na lumalaban na bacterial spores, na nagbibigay ng mahigpit na pagsubok sa proseso ng isterilisasyon.

Comprehensive Validation:

Pinapatunayan ng mga BI ang buong proseso ng isterilisasyon, kabilang ang pagtagos ng gas, oras ng pagkakalantad, temperatura, at halumigmig.

Katiyakan sa Kaligtasan:

Tinitiyak nila na ang mga isterilisadong produkto ay ligtas para sa paggamit, libre mula sa mabubuhay na mikroorganismo.


  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin