Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehyde Sterilization Biological Indicator

Maikling Paglalarawan:

Ang Formaldehyde Sterilization Biological Indicators ay mahalagang kasangkapan para matiyak ang bisa ng mga proseso ng sterilization na nakabatay sa formaldehyde. Sa pamamagitan ng paggamit ng mataas na lumalaban na bacterial spores, nagbibigay sila ng matatag at maaasahang paraan para sa pagpapatunay na ang mga kondisyon ng isterilisasyon ay sapat upang makamit ang kumpletong sterility, kaya tinitiyak ang kaligtasan at pagiging epektibo ng mga isterilisadong bagay.

Proseso: Formaldehyde

Mikroorganismo: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

Populasyon: 10^6 Spores/carrier

Oras ng Pagbasa: 20 min, 1 oras

Mga Regulasyon: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Mga Pagsusumite, na inisyu noong Oktubre 4, 2007


Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

Mga produkto

PRPDUCTS ORAS MODELO
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator (Ultra Super Rapid Readout) 20 min JPE020
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator (Super Rapid Readout) 1 oras JPE060
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator 24 oras JPE144
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator 48 oras JPE288

Mga Pangunahing Bahagi

Mga mikroorganismo:

Ang mga biological indicator ay naglalaman ng mga spore ng highly resistant bacteria, tulad ng Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.

Ang mga spores na ito ay pinili para sa kanilang kilalang paglaban sa formaldehyde, na ginagawa itong perpekto para sa pagpapatunay ng proseso ng isterilisasyon.

carrier:

Ang mga spores ay inilalapat sa isang materyal na carrier, tulad ng isang strip ng papel o hindi kinakalawang na asero na disc.

Ang carrier ay inilalagay sa loob ng isang proteksiyon na pakete na nagpapahintulot sa sterilant na tumagos ngunit pinoprotektahan ang mga spores mula sa kontaminasyon sa kapaligiran.

Pangunahing Packaging:

Ang biological indicator ay nakapaloob sa isang materyal na nagsisigurong madali itong mahawakan at mailagay sa loob ng karga ng isterilisasyon.

Ang packaging ay idinisenyo upang maging permeable sa formaldehyde gas habang pinapanatili ang integridad ng biological indicator.

Paggamit

Paglalagay:

Ang mga biological indicator ay inilalagay sa mga mapaghamong lokasyon sa loob ng sterilizer load, tulad ng gitna ng mga pack o sa mga lugar kung saan ang pagtagos ng formaldehyde ay inaasahang pinakamahirap.

Maaaring gumamit ng maraming indicator sa iba't ibang lokasyon upang i-verify ang pare-parehong pamamahagi ng sterilant.

Ikot ng Sterilisasyon:

Ang sterilizer ay pinapatakbo sa pamamagitan ng karaniwang cycle nito, karaniwang kinasasangkutan ng isang kinokontrol na konsentrasyon ng formaldehyde gas sa isang partikular na temperatura at halumigmig para sa isang nakatakdang panahon.

Ang mga tagapagpahiwatig ay nakalantad sa parehong mga kondisyon tulad ng mga bagay na isterilisado.

Pagpapapisa ng itlog:

Pagkatapos ng ikot ng isterilisasyon, ang mga biological na tagapagpahiwatig ay aalisin at incubated sa ilalim ng mga kondisyon na kanais-nais para sa paglaki ng pagsubok na organismo.

Ang mga panahon ng incubation ay karaniwang umaabot mula 24 hanggang 48 na oras, depende sa mga partikular na microorganism na ginamit.

Mga Resulta sa Pagbasa:

Pagkatapos ng pagpapapisa ng itlog, ang mga tagapagpahiwatig ay sinusuri para sa mga palatandaan ng paglaki ng microbial.

Walang paglago na nagpapahiwatig na ang proseso ng isterilisasyon ay epektibo sa pagpatay sa mga spores, habang ang paglaki ay nagpapahiwatig ng pagkabigo sa isterilisasyon.

Kahalagahan

Pagpapatunay at Pagsubaybay:

Ang mga biological indicator ay nagbibigay ng pinaka maaasahan at direktang paraan para sapagpapatunay sa pagiging epektibo ng mga proseso ng isterilisasyon ng formaldehyde.

Tinitiyak nila na ang mga parameter ng isterilisasyon (oras, temperatura, konsentrasyon ng formaldehyde, at halumigmig) ay sapat upang makamit ang sterility.

Pagsunod sa Regulasyon:

Ang paggamit ng mga biological indicator ay kadalasang kinakailangan ng mga pamantayan ng regulasyon at mga alituntunin (tulad ng mga mula sa ISO at ANSI/AAMI) upang mapatunayan at masubaybayan ang mga proseso ng isterilisasyon.

Ang mga BI ay isang mahalagang bahagi ng mga programa sa pagtiyak ng kalidad sa mga setting na nangangailangan ng mahigpit na sterility, tulad ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan at pagmamanupaktura ng parmasyutiko.

Pagtitiyak ng Kalidad:

Ang regular na paggamit ng mga biological indicator ay nakakatulong na mapanatili ang mataas na pamantayan ng pagkontrol sa impeksyon at kaligtasan ng pasyente sa pamamagitan ng pagbibigay ng patuloy na pag-verify ng pagganap ng sterilizer.

Ang mga ito ay bahagi ng isang komprehensibong programa sa pagsubaybay sa isterilisasyon na maaari ring magsama ng mga tagapagpahiwatig ng kemikal at mga pisikal na aparato sa pagsubaybay.

Mga Uri ng Formaldehyde Sterilization Biological Indicators

Mga Self-Contained Biological Indicators (SCBIs):

Kasama sa mga indicator na ito ang spore carrier, growth medium, at incubation system sa isang unit.

Pagkatapos ng pagkakalantad sa ikot ng isterilisasyon, ang mga SCBI ay maaaring i-activate at direktang i-incubate nang walang karagdagang paghawak.

Mga Tradisyunal na Biyolohikal na Tagapagpahiwatig:

Karaniwang binubuo ng spore strip sa loob ng glassine envelope o vial.

Ang mga indicator na ito ay nangangailangan ng paglipat sa isang growth medium pagkatapos ng sterilization cycle para sa incubation at interpretasyon ng resulta.


  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin