Şangay JPS Medical Co., Ltd.

Biyolojik Gösterge

  • Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksit Biyolojik Sterilizasyon

    Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksit Biyolojik Sterilizasyon

    Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksit Biyolojik Sterilizasyonu, hassas tıbbi cihazların, ekipmanların ve ortamların sterilize edilmesi için oldukça etkili ve çok yönlü bir yöntemdir. Etkinliği, malzeme uyumluluğunu ve çevre güvenliğini bir araya getirerek sağlık hizmetleri, farmasötik ürünler ve laboratuvar ortamlarındaki birçok sterilizasyon ihtiyacı için ideal bir seçim haline gelir.

    Proses: Hidrojen Peroksit

    Mikroorganizma: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Nüfus: 10^6 Spor/taşıyıcı

    Okuma Süresi: 20 dakika, 1 saat, 48 saat

    Düzenlemeler: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO11138-1: 2017; BI Piyasa Öncesi Bildirimi[510(k)], Başvurular, 4 Ekim 2007'de yayınlandı

  • Buhar Sterilizasyonu Biyolojik İndikatörler

    Buhar Sterilizasyonu Biyolojik İndikatörler

    Buhar Sterilizasyonu Biyolojik Göstergeleri (BI'ler), buhar sterilizasyonu işlemlerinin etkinliğini doğrulamak ve izlemek için kullanılan cihazlardır. Sterilizasyon döngüsünün, en dirençli türler de dahil olmak üzere tüm mikrobiyal yaşam formlarını etkin bir şekilde öldürüp öldürmediğini test etmek için kullanılan, oldukça dirençli mikroorganizmalar, tipik olarak bakteri sporları içerirler.

    Mikroorganizma: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

    Nüfus: 10^6 Spor/taşıyıcı

    Okuma Süresi: 20 dakika, 1 saat, 3 saat, 24 saat

    Düzenlemeler: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021

  • Formaldehit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör

    Formaldehit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör

    Formaldehit Sterilizasyonu Biyolojik Göstergeler, formaldehit bazlı sterilizasyon işlemlerinin etkinliğini sağlamak için çok önemli araçlardır. Oldukça dirençli bakteri sporları kullanarak, sterilizasyon koşullarının tam steriliteye ulaşmak için yeterli olduğunu doğrulamak için sağlam ve güvenilir bir yöntem sağlarlar, böylece sterilize edilmiş öğelerin güvenliğini ve etkinliğini sağlarlar.

    Süreç: Formaldehit

    Mikroorganizma: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

    Nüfus: 10^6 Spor/taşıyıcı

    Okuma Süresi: 20 dakika, 1 saat

    Düzenlemeler: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO 11138-1:2017; Bl Piyasa Öncesi Bildirimi[510(k)], Başvurular, 4 Ekim 2007'de yayınlandı

  • Etilen Oksit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör

    Etilen Oksit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör

    Etilen Oksit Sterilizasyonu Biyolojik Göstergeler, EtO sterilizasyon işlemlerinin etkinliğini doğrulamak için temel araçlardır. Oldukça dirençli bakteri sporları kullanarak, sterilizasyon koşullarının karşılanmasını sağlamak için sağlam ve güvenilir bir yöntem sağlayarak etkili enfeksiyon kontrolüne ve mevzuat uyumluluğuna katkıda bulunurlar.

    Proses: Etilen Oksit

    Mikroorganizma: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)

    Nüfus: 10^6 Spor/taşıyıcı

    Okuma Süresi: 3 saat, 24 saat, 48 saat

    Düzenlemeler: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021