Etilen Oksit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör
| ÜRÜNLER | ZAMAN | MODELİ |
| Etilen Oksit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör (Hızlı Okuma) | 3 saat | JPE180 |
| Etilen Oksit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör | 48 saat | JPE288 |
Mikroorganizmalar:
●Biyolojik İndikatörler, tipik olarak Bacillus atrophaeus veya Geobacillus stearothermophilus gibi oldukça dirençli bakterilerin sporlarını içerir.
●Bu sporlar etilen okside karşı bilinen dirençleri nedeniyle seçilir ve bu da onları sterilizasyon prosesinin doğrulanması için ideal kılar.
Taşıyıcı:
●Sporlar kağıt şerit, paslanmaz çelik disk veya plastik şerit gibi bir taşıyıcı malzemeye uygulanır.
●Taşıyıcı, sporların bütünlüğünü korurken EtO gazının nüfuz etmesine izin veren koruyucu bir paket içine yerleştirilmiştir.
Birincil Ambalaj:
●Bi'ler kolayca taşınabilmelerini ve sterilizasyon yükünün içine yerleştirilebilmelerini sağlayan malzemelerle çevrelenmiştir.
●Ambalaj, etilen oksit gazını geçirecek ancak çevreden gelen kirletici maddeleri geçirmeyecek şekilde tasarlanmıştır.
Atama:
●Bi'ler, sterilizasyon odası içinde, yoğun paketlerin merkezi veya karmaşık aletlerin içi gibi gaz nüfuzunun en zorlu olmasının beklendiği yerlere yerleştirilir.
●Düzgün gaz dağılımını doğrulamak için genellikle farklı konumlarda birden fazla gösterge kullanılır.
Sterilizasyon Döngüsü:
●Sterilizatör, önceden belirlenmiş bir süre boyunca tipik olarak belirli konsantrasyonlarda, sıcaklıklarda ve nem seviyelerinde EtO gazı içeren standart bir döngüden geçirilir.
●Bi'ler sterilize edilen öğelerle aynı koşullara maruz kalır.
Kuluçka:
●Sterilizasyon döngüsünden sonra Biyolojik İndikatörler çıkarılır ve test organizmasının büyümesi için uygun koşullar altında (örn. Bacillus atrophaeus için 37°C) inkübe edilir.
●Kuluçka süresi genellikle 24 ila 48 saat arasında sürer.
Sonuçları Okuma:
●İnkübasyondan sonra Biyolojik İndikatörler mikrobiyal büyüme belirtileri açısından incelenir. Büyüme olmaması, sterilizasyon işleminin sporları öldürmede etkili olduğunu gösterirken, büyüme bir başarısızlığı gösterir.
●Sonuçlar, büyüme ortamındaki renk değişikliği veya bulanıklık ile gösterilebilir.
Doğrulama ve İzleme:
●BI'lar, EtO sterilizasyon işlemlerinin etkinliğini doğrulamak için en güvenilir ve doğrudan yöntemi sağlar.
●Sterilize yükün tüm parçalarının steriliteyi sağlamak için gerekli koşullara ulaşmasını sağlamaya yardımcı olurlar.
Mevzuata Uygunluk:
●Sterilizasyon süreçlerini doğrulamak ve izlemek için düzenleyici standartlar ve kılavuzlar (örn. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) tarafından BI'ların kullanımı sıklıkla gereklidir.
●İş zekaları, sağlık hizmetleri ve endüstriyel ortamlardaki kalite güvence programlarının kritik bir bileşenidir ve hasta ve tüketici güvenliğini sağlar.
Kalite Güvencesi:
●Bi'lerin düzenli kullanımı, sterilizatör performansının sürekli olarak doğrulanmasını sağlayarak yüksek enfeksiyon kontrolü standartlarının korunmasına yardımcı olur.
●Bunlar aynı zamanda kimyasal göstergeleri ve fiziksel izleme cihazlarını da içerebilen kapsamlı bir sterilizasyon izleme programının parçasıdır.
Bağımsız Biyolojik Göstergeler (SCBI'ler):
●Bunlar, tek bir ünitede spor taşıyıcısını, büyüme ortamını ve inkübasyon sistemini içerir.
●Sterilizasyon döngüsüne maruz bırakıldıktan sonra SCBI, ek bir işlem gerektirmeden doğrudan etkinleştirilebilir ve inkübe edilebilir.
Geleneksel Biyolojik Göstergeler:
●Bunlar tipik olarak bir cam zarf veya şişe içindeki bir spor şeridinden oluşur.
●Bunlar, inkübasyon ve sonuçların yorumlanması için sterilizasyon döngüsünden sonra bir büyüme ortamına transfer gerektirir.
Yüksek Hassasiyet:
●BI'lar yüksek dirençli bakteri sporlarının varlığını tespit ederek sterilizasyon sürecinin sıkı bir şekilde test edilmesini sağlar.
Kapsamlı Doğrulama:
●BI'lar gaz penetrasyonu, maruz kalma süresi, sıcaklık ve nem dahil olmak üzere tüm sterilizasyon sürecini doğrular.
Güvenlik Güvencesi:
●Sterilize edilmiş ürünlerin canlı mikroorganizmalardan arınmış, kullanımının güvenli olmasını sağlarlar.
