Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör

Kısa Açıklama:

Formaldehit Sterilizasyonu Biyolojik Göstergeler, formaldehit bazlı sterilizasyon işlemlerinin etkinliğini sağlamak için çok önemli araçlardır. Oldukça dirençli bakteri sporları kullanarak, sterilizasyon koşullarının tam steriliteye ulaşmak için yeterli olduğunu doğrulamak için sağlam ve güvenilir bir yöntem sağlarlar, böylece sterilize edilmiş öğelerin güvenliğini ve etkinliğini sağlarlar.

Süreç: Formaldehit

Mikroorganizma: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

Nüfus: 10^6 Spor/taşıyıcı

Okuma Süresi: 20 dakika, 1 saat

Düzenlemeler: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Piyasa Öncesi Bildirimi[510(k)], Başvurular, 4 Ekim 2007'de yayınlandı


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

Ürünler

ÜRÜNLER ZAMAN MODELİ
Formaldehit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör (Ultra Süper Hızlı Okuma) 20 dakika JPE020
Formaldehit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör (Süper Hızlı Okuma) 1 saat JPE060
Formaldehit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör 24 saat JPE144
Formaldehit Sterilizasyonu Biyolojik İndikatör 48 saat JPE288

Anahtar Bileşenler

Mikroorganizmalar:

Biyolojik indikatörler Bacillus atrophaeus veya Geobacillus stearothermophilus gibi oldukça dirençli bakterilerin sporlarını içerir.

Bu sporlar formaldehite karşı bilinen dirençleri nedeniyle seçilir ve bu da onları sterilizasyon sürecinin doğrulanması için ideal kılar.

Taşıyıcı:

Sporlar kağıt şerit veya paslanmaz çelik disk gibi bir taşıyıcı malzemeye uygulanır.

Taşıyıcı, sterilantın nüfuz etmesine izin veren ancak sporları çevresel kontaminasyondan koruyan koruyucu bir paket içine yerleştirilir.

Birincil Ambalaj:

Biyolojik indikatör, kolayca taşınabilmesini ve sterilizasyon yükünün içine yerleştirilebilmesini sağlayan bir malzeme içine yerleştirilmiştir.

Ambalaj, biyolojik indikatörün bütünlüğünü korurken formaldehit gazını geçirecek şekilde tasarlanmıştır.

Kullanım

Atama:

Biyolojik indikatörler, sterilizatör yükü içerisinde paketlerin merkezi veya formaldehit nüfuzunun en zor olmasının beklendiği alanlar gibi zorlayıcı yerlere yerleştirilir.

Sterilantın eşit dağılımını doğrulamak için farklı yerlerde birden fazla gösterge kullanılabilir.

Sterilizasyon Döngüsü:

Sterilizatör, tipik olarak belirli bir sıcaklık ve nemde belirli bir süre boyunca kontrollü bir formaldehit gazı konsantrasyonunu içeren standart döngüsü boyunca çalıştırılır.

İndikatörler, sterilize edilen öğelerle aynı koşullara maruz bırakılır.

Kuluçka:

Sterilizasyon döngüsünden sonra biyolojik indikatörler çıkarılır ve test organizmasının büyümesi için uygun koşullar altında inkübe edilir.

Kuluçka süreleri, kullanılan spesifik mikroorganizmalara bağlı olarak genellikle 24 ila 48 saat arasında değişir.

Sonuçları Okuma:

İnkübasyondan sonra göstergeler mikrobiyal büyüme belirtileri açısından incelenir.

Büyüme olmaması, sterilizasyon işleminin sporların öldürülmesinde etkili olduğunu gösterirken büyüme, sterilizasyonun başarısız olduğunu gösterir.

Önem

Doğrulama ve İzleme:

Biyolojik göstergeler en güvenilir ve doğrudan yöntemi sağlar.Formaldehit sterilizasyon işlemlerinin etkinliğinin doğrulanması.

Sterilizasyon parametrelerinin (zaman, sıcaklık, formaldehit konsantrasyonu ve nem) steriliteyi sağlamak için yeterli olmasını sağlarlar.

Mevzuata Uygunluk:

Sterilizasyon süreçlerini doğrulamak ve izlemek için biyolojik göstergelerin kullanılması genellikle düzenleyici standartlar ve kılavuzlar (ISO ve ANSI/AAMI'dan gelenler gibi) tarafından gerekli kılınır.

İş Zekaları, sağlık tesisleri ve ilaç üretimi gibi katı sterilite gerektiren ortamlardaki kalite güvence programlarının önemli bir bileşenidir.

Kalite Güvencesi:

Biyolojik indikatörlerin düzenli kullanımı, sterilizatör performansının sürekli olarak doğrulanmasını sağlayarak enfeksiyon kontrolü ve hasta güvenliğinde yüksek standartların korunmasına yardımcı olur.

Bunlar aynı zamanda kimyasal göstergeleri ve fiziksel izleme cihazlarını da içerebilen kapsamlı bir sterilizasyon izleme programının parçasıdır.

Formaldehit Sterilizasyon Türleri Biyolojik Göstergeler

Bağımsız Biyolojik Göstergeler (SCBI'ler):

Bu göstergeler tek bir ünitede spor taşıyıcısını, büyüme ortamını ve inkübasyon sistemini içerir.

Sterilizasyon döngüsüne maruz kaldıktan sonra, SCBI'ler ek bir işlem gerektirmeden doğrudan etkinleştirilebilir ve inkübe edilebilir.

Geleneksel Biyolojik Göstergeler:

Tipik olarak bir cam zarf veya bir şişe içindeki bir spor şeridinden oluşur.

Bu göstergeler, inkübasyon ve sonuçların yorumlanması için sterilizasyon döngüsünden sonra bir büyüme ortamına aktarılmasını gerektirir.


  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin