Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
логотип

Біологічний індикатор стерилізації окисом етилену

Короткий опис:

Біологічні індикатори стерилізації оксидом етилену є важливими інструментами для перевірки ефективності процесів стерилізації EtO. Використовуючи високостійкі спори бактерій, вони забезпечують надійний і надійний метод забезпечення дотримання умов стерилізації, що сприяє ефективному контролю за інфекціями та дотриманню нормативних вимог.

Процес: етиленоксид

Мікроорганізм: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Популяція: 10^6 спор/носій

Час зчитування: 3 години, 24 години, 48 годин

Норми: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Деталі продукту

Теги товарів

Продукти

PRPRODUCS ЧАС МОДЕЛЬ
Біологічний індикатор стерилізації окисом етилену (швидке зчитування) 3 год JPE180
Біологічний індикатор стерилізації окисом етилену 48 год JPE288

Ключові компоненти

мікроорганізми:

BI містять спори високорезистентних бактерій, як правило, Bacillus atrophaeus або Geobacillus stearothermophilus.

Ці спори обрано через їх відому стійкість до етиленоксиду, що робить їх ідеальними для перевірки процесу стерилізації.

Перевізник:

Спори наносять на матеріал-носій, такий як паперова стрічка, диск з нержавіючої сталі або пластикова стрічка.

Носій укладено в захисну упаковку, яка дозволяє газу EtO проникати, зберігаючи цілісність спор.

Первинна упаковка:

БІ упаковані в матеріали, які забезпечують легке поводження з ними та розміщення їх у стерилізаційному завантаженні.

Упаковка розроблена таким чином, щоб бути проникною для газу етиленоксиду, але непроникною для забруднень із навколишнього середовища.

Використання

Розміщення:

БІ розміщують у місцях стерилізаційної камери, де очікується, що проникнення газу буде найбільш складним, наприклад у центрі щільних пакетів або всередині складних інструментів.

Кілька індикаторів часто використовуються в різних положеннях для перевірки рівномірного розподілу газу.

Цикл стерилізації:

Стерилізатор проходить стандартний цикл, який зазвичай включає газоподібний EtO при певних концентраціях, температурах і рівнях вологості протягом заздалегідь визначеного часу.

BI піддаються тим самим умовам, що й предмети, що стерилізуються.

Інкубація:

Після циклу стерилізації BI видаляють та інкубують в умовах, сприятливих для росту досліджуваного організму (наприклад, 37°C для Bacillus atrophaeus).

Інкубаційний період зазвичай триває від 24 до 48 годин.

Результати читання:

Після інкубації BI перевіряють на ознаки росту мікробів. Відсутність росту вказує на те, що процес стерилізації був ефективним для знищення спор, тоді як ріст свідчить про невдачу.

На результати може вказувати зміна кольору середовища для росту або помутніння.

Значимість

Перевірка та моніторинг:

BI надають найбільш надійний і прямий метод перевірки ефективності процесів стерилізації EtO.

Вони допомагають переконатися, що всі частини стерилізованого завантаження досягли умов, необхідних для досягнення стерильності.

Відповідність нормативним вимогам:

Використання BI часто вимагається нормативними стандартами та рекомендаціями (наприклад, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) для перевірки та моніторингу процесів стерилізації.

BI є важливим компонентом програм забезпечення якості в медичних і промислових установах, що забезпечує безпеку пацієнтів і споживачів.

Гарантія якості:

Регулярне використання BI допомагає підтримувати високі стандарти інфекційного контролю, забезпечуючи постійну перевірку продуктивності стерилізатора.

Вони є частиною комплексної програми моніторингу стерилізації, яка також може включати хімічні індикатори та пристрої фізичного моніторингу.

Типи біологічних індикаторів стерилізації окисом етилену

Автономні біологічні індикатори (SCBI):

До них входять носій спор, середовище для росту та система інкубації в одній установці.

Після проходження циклу стерилізації SCBI можна активувати та інкубувати безпосередньо без додаткової обробки.

Традиційні біологічні індикатори:

Зазвичай вони складаються зі спорової смужки в пергаміновій оболонці або флаконі.

Після циклу стерилізації для інкубації та інтерпретації результатів їх потрібно перенести в середовище для росту.

Переваги використання БІ в EtO стерилізації

Висока чутливість:

BI виявляють наявність високостійких спор бактерій, забезпечуючи суворий тест процесу стерилізації.

Комплексна перевірка:

BI перевіряє весь процес стерилізації, включаючи проникнення газу, час впливу, температуру та вологість.

Гарантія безпеки:

Вони гарантують, що стерилізовані продукти безпечні для використання, вільні від життєздатних мікроорганізмів.


  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам