Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
логотип

Біологічний індикатор стерилізації формальдегідом

Короткий опис:

Біологічні індикатори стерилізації формальдегідом є важливими інструментами для забезпечення ефективності процесів стерилізації на основі формальдегіду. Використовуючи високостійкі спори бактерій, вони забезпечують надійний і надійний метод підтвердження того, що умови стерилізації достатні для досягнення повної стерильності, таким чином забезпечуючи безпеку та ефективність стерилізованих предметів.

Процес: Формальдегід

Мікроорганізм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Популяція: 10^6 спор/носій

Час зчитування: 20 хв, 1 год

Норми: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification [510(k)], Submissions, видано 4 жовтня 2007 р.


Деталі продукту

Теги товарів

Продукти

PRPRODUCS ЧАС МОДЕЛЬ
Біологічний індикатор стерилізації формальдегіду (надшвидке зчитування) 20 хв JPE020
Біологічний індикатор стерилізації формальдегіду (надшвидке зчитування) 1 год JPE060
Біологічний індикатор стерилізації формальдегідом 24 години JPE144
Біологічний індикатор стерилізації формальдегідом 48 год JPE288

Ключові компоненти

мікроорганізми:

Біологічні індикатори містять спори високостійких бактерій, таких як Bacillus atrophaeus або Geobacillus stearothermophilus.

Ці спори вибрано через їх відому стійкість до формальдегіду, що робить їх ідеальними для перевірки процесу стерилізації.

Перевізник:

Спори наносять на матеріал-носій, такий як паперова стрічка або диск з нержавіючої сталі.

Носій поміщений у захисну упаковку, яка дозволяє проникнути стерилізатору, але захищає спори від забруднення навколишнього середовища.

Первинна упаковка:

Біологічний індикатор укладено в матеріал, який забезпечує його легке поводження та розміщення всередині стерилізаційного завантаження.

Упаковка розроблена таким чином, щоб бути проникною для газу формальдегіду, зберігаючи при цьому цілісність біологічного індикатора.

Використання

Розміщення:

Біологічні індикатори розміщують у складних місцях у завантаженні стерилізатора, наприклад у центрі упаковок або в місцях, де очікується, що проникнення формальдегіду буде найскладнішим.

Кілька індикаторів можна використовувати в різних місцях для перевірки рівномірного розподілу стерилізатора.

Цикл стерилізації:

Стерилізатор проходить стандартний цикл, який зазвичай включає контрольовану концентрацію газоподібного формальдегіду при певній температурі та вологості протягом установленого періоду.

Індикатори витримують у тих же умовах, що й предмети, що стерилізуються.

Інкубація:

Після циклу стерилізації біологічні індикатори видаляють та інкубують в умовах, сприятливих для росту тест-організму.

Інкубаційний період зазвичай коливається від 24 до 48 годин, залежно від конкретних мікроорганізмів, що використовуються.

Результати читання:

Після інкубації індикатори досліджують на ознаки мікробного росту.

Відсутність росту вказує на те, що процес стерилізації був ефективним для знищення спор, тоді як ріст свідчить про невдачу стерилізації.

Значимість

Перевірка та моніторинг:

Біологічні індикатори є найбільш надійним і прямим методомпідтвердження ефективності процесів стерилізації формальдегідом.

Вони гарантують, що параметри стерилізації (час, температура, концентрація формальдегіду та вологість) достатні для досягнення стерильності.

Відповідність нормативним вимогам:

Використання біологічних індикаторів часто вимагається нормативними стандартами та рекомендаціями (наприклад, стандартами ISO та ANSI/AAMI) для перевірки та моніторингу процесів стерилізації.

BI є важливим компонентом програм забезпечення якості в умовах, які вимагають суворої стерильності, наприклад у закладах охорони здоров’я та на фармацевтичному виробництві.

Гарантія якості:

Регулярне використання біологічних індикаторів допомагає підтримувати високі стандарти інфекційного контролю та безпеки пацієнтів, забезпечуючи постійну перевірку продуктивності стерилізатора.

Вони є частиною комплексної програми моніторингу стерилізації, яка також може включати хімічні індикатори та пристрої фізичного моніторингу.

Види біологічних індикаторів стерилізації формальдегідом

Автономні біологічні індикатори (SCBI):

Ці показники включають носій спор, середовище росту та систему інкубації в одній установці.

Після проходження циклу стерилізації SCBI можна активувати та інкубувати безпосередньо без додаткової обробки.

Традиційні біологічні індикатори:

Зазвичай складається зі спорової смужки в пергаміновій оболонці або флаконі.

Ці показники потребують перенесення в середовище для вирощування після циклу стерилізації для інкубації та інтерпретації результатів.


  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам