Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Etilen oksidi sterilizatsiyasining biologik ko'rsatkichi

Qisqacha tavsif:

Etilen oksidi sterilizatsiyasining biologik ko'rsatkichlari EtO sterilizatsiya jarayonlarining samaradorligini tekshirish uchun muhim vositalardir. Yuqori chidamli bakterial sporalardan foydalangan holda, ular sterilizatsiya shartlari bajarilishini ta'minlash uchun ishonchli va ishonchli usulni ta'minlaydi, bu infektsiyani samarali nazorat qilish va tartibga rioya qilishga yordam beradi.

Jarayon: Etilen oksidi

Mikroorganizm: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Populyatsiyasi: 10^6 Spora/tashuvchi

O'qish vaqti: 3 soat, 24 soat, 48 soat

Qoidalar: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2: 2017; ISO 11138-8: 2021


Mahsulot detali

Mahsulot teglari

Mahsulotlar

PRPDUCTS TIME MODEL
Etilen oksidi sterilizatsiyasining biologik ko'rsatkichi (tezkor o'qish) 3 soat JPE180
Etilen oksidi sterilizatsiyasining biologik ko'rsatkichi 48 soat JPE288

Asosiy komponentlar

Mikroorganizmlar:

BIlarda yuqori darajada chidamli bakteriyalar sporalari mavjud, odatda Bacillus atrophaeus yoki Geobacillus stearothermophilus.

Ushbu sporlar etilen oksidiga ma'lum qarshilik uchun tanlangan, bu ularni sterilizatsiya jarayonini tasdiqlash uchun ideal qiladi.

Tashuvchi:

Sporlar qog'oz tasmasi, zanglamaydigan po'latdan yasalgan disk yoki plastik chiziq kabi tashuvchi materialga qo'llaniladi.

Tashuvchi himoya paketiga o'ralgan bo'lib, sporalarning yaxlitligini saqlagan holda EtO gazining kirib borishiga imkon beradi.

Birlamchi qadoqlash:

BIlar oson ishlov berish va sterilizatsiya yukiga joylashtirilishini ta'minlaydigan materiallarga o'ralgan.

Paket etilen oksidi gazini o'tkazadigan, ammo atrof-muhitdan ifloslantiruvchi moddalarni o'tkazmaydigan qilib ishlab chiqilgan.

Foydalanish

Joylashtirish:

BIlar sterilizatsiya kamerasi ichidagi gazning kirib borishi eng qiyin bo'lishi kutilayotgan joylarda, masalan, zich paketlar markazida yoki murakkab asboblar ichida joylashtiriladi.

Bir xil gaz taqsimotini tekshirish uchun ko'pincha turli pozitsiyalarda bir nechta ko'rsatkichlar qo'llaniladi.

Sterilizatsiya davri:

Sterilizator standart sikl orqali ishlaydi, odatda EtO gazini oldindan belgilangan vaqt davomida ma'lum konsentratsiyalarda, haroratlarda va namlik darajasida o'z ichiga oladi.

BIlar sterilizatsiya qilinadigan narsalar bilan bir xil sharoitlarga duchor bo'ladi.

Inkubatsiya:

Sterilizatsiya siklidan so'ng BIlar olib tashlanadi va tekshirilayotgan organizmning o'sishi uchun qulay sharoitda inkubatsiya qilinadi (masalan, Bacillus atrophaeus uchun 37°C).

Inkubatsiya davri odatda 24 dan 48 soatgacha davom etadi.

Oʻqish natijalari:

Inkubatsiyadan so'ng, BI mikrobial o'sish belgilari uchun tekshiriladi. Hech qanday o'sish sterilizatsiya jarayoni sporalarni o'ldirishda samarali ekanligini ko'rsatmaydi, o'sish esa muvaffaqiyatsizlikni ko'rsatadi.

Natijalar o'sish muhitidagi rang o'zgarishi yoki loyqalik bilan ko'rsatilishi mumkin.

Ahamiyati

Tasdiqlash va monitoring:

BI EtO sterilizatsiya jarayonlarining samaradorligini tekshirish uchun eng ishonchli va to'g'ridan-to'g'ri usulni taqdim etadi.

Ular sterillangan yukning barcha qismlari bepushtlikka erishish uchun zarur bo'lgan shartlarga erishganligini ta'minlashga yordam beradi.

Normativ muvofiqlik:

Sterilizatsiya jarayonlarini tekshirish va nazorat qilish uchun BI lardan foydalanish ko'pincha tartibga soluvchi standartlar va ko'rsatmalar (masalan, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) tomonidan talab qilinadi.

BI sog'liqni saqlash va sanoat sharoitida sifatni ta'minlash dasturlarining muhim tarkibiy qismi bo'lib, bemorlar va iste'molchilar xavfsizligini ta'minlaydi.

Sifatni tekshirish:

BI'lardan muntazam foydalanish sterilizatorning ishlashini doimiy tekshirishni ta'minlash orqali infektsiyani nazorat qilishning yuqori standartlarini saqlashga yordam beradi.

Ular kimyoviy ko'rsatkichlar va jismoniy monitoring asboblarini o'z ichiga olishi mumkin bo'lgan keng qamrovli sterilizatsiya monitoringi dasturining bir qismidir.

Etilen oksidi sterilizatsiyasining turlari biologik ko'rsatkichlar

O'z-o'zidan biologik ko'rsatkichlar (SCBIs):

Bularga spora tashuvchisi, o'sish muhiti va bir birlikdagi inkubatsiya tizimi kiradi.

Sterilizatsiya davriga ta'sir qilgandan so'ng, SCBI qo'shimcha ishlovsiz faollashtirilishi va to'g'ridan-to'g'ri inkubatsiya qilinishi mumkin.

An'anaviy biologik ko'rsatkichlar:

Ular odatda shisha konvert yoki flakon ichidagi spora chizig'idan iborat.

Ular inkubatsiya va natijalarni sharhlash uchun sterilizatsiya siklidan keyin o'sish muhitiga o'tkazishni talab qiladi.

EtO sterilizatsiyasida BI dan foydalanishning afzalliklari

Yuqori sezuvchanlik:

BIlar sterilizatsiya jarayonining qattiq sinovini ta'minlab, yuqori darajada chidamli bakterial sporalarning mavjudligini aniqlaydi.

Keng qamrovli tasdiqlash:

BI barcha sterilizatsiya jarayonini, jumladan gazning kirib borishini, ta'sir qilish vaqti, harorat va namlikni tasdiqlaydi.

Xavfsizlik kafolati:

Ular sterillangan mahsulotlarning foydalanish uchun xavfsiz bo'lishini, hayotiy mikroorganizmlardan xoli bo'lishini ta'minlaydi.


  • Oldingi:
  • Keyingisi:

  • Xabaringizni shu yerga yozing va bizga yuboring