Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldegid sterilizatsiyasining biologik ko'rsatkichi

Qisqacha tavsif:

Formaldegid sterilizatsiyasining biologik ko'rsatkichlari formaldegidga asoslangan sterilizatsiya jarayonlarining samaradorligini ta'minlash uchun muhim vositadir. Yuqori darajada chidamli bakterial sporalardan foydalangan holda, ular sterilizatsiya shartlari to'liq sterillikka erishish uchun etarli ekanligini tasdiqlash uchun mustahkam va ishonchli usulni ta'minlaydi, shu bilan sterillangan narsalarning xavfsizligi va samaradorligini ta'minlaydi.

Jarayon: formaldegid

Mikroorganizm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populyatsiyasi: 10^6 Spora/tashuvchi

O'qish vaqti: 20 min, 1 soat

Qoidalar: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1: 2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Taqdimotlar, 2007-yil 4-oktabrda chiqarilgan


Mahsulot detali

Mahsulot teglari

Mahsulotlar

PRPDUCTS TIME MODEL
Formaldegid sterilizatsiyasi biologik ko'rsatkichi (Ultra Super Tez o'qish) 20 min JPE020
Formaldegid sterilizatsiyasi biologik ko'rsatkichi (Super Tez o'qish) 1 soat JPE060
Formaldegid sterilizatsiyasining biologik ko'rsatkichi 24 soat JPE144
Formaldegid sterilizatsiyasining biologik ko'rsatkichi 48 soat JPE288

Asosiy komponentlar

Mikroorganizmlar:

Biologik ko'rsatkichlar Bacillus atrophaeus yoki Geobacillus stearothermophilus kabi yuqori chidamli bakteriyalar sporalarini o'z ichiga oladi.

Ushbu sporlar formaldegidga ma'lum qarshiliklari uchun tanlanadi, bu ularni sterilizatsiya jarayonini tasdiqlash uchun ideal qiladi.

Tashuvchi:

Sporlar qog'oz chiziq yoki zanglamaydigan po'lat disk kabi tashuvchi materialga qo'llaniladi.

Tashuvchi sterilantning kirib borishiga imkon beruvchi, ammo sporalarni atrof-muhit ifloslanishidan himoya qiladigan himoya paketiga joylashtiriladi.

Birlamchi qadoqlash:

Biologik indikator uni oson ishlov berish va sterilizatsiya yukiga joylashtirishni ta'minlaydigan materialga o'ralgan.

Qadoqlash biologik indikatorning yaxlitligini saqlab qolgan holda formaldegid gazini o'tkazuvchanligi uchun mo'ljallangan.

Foydalanish

Joylashtirish:

Biologik ko'rsatkichlar sterilizator yuki ichidagi qiyin joylarga, masalan, paketlar markaziga yoki formaldegidning kirib borishi eng qiyin bo'lishi kutilayotgan joylarda joylashtiriladi.

Sterilantning bir xil taqsimlanishini tekshirish uchun turli joylarda bir nechta indikatorlardan foydalanish mumkin.

Sterilizatsiya davri:

Sterilizator o'zining standart tsikli bo'ylab ishlaydi, odatda belgilangan muddat davomida ma'lum bir harorat va namlikda formaldegid gazining boshqariladigan konsentratsiyasini o'z ichiga oladi.

Ko'rsatkichlar sterilizatsiya qilinadigan narsalar bilan bir xil sharoitlarga ta'sir qiladi.

Inkubatsiya:

Sterilizatsiya siklidan so'ng biologik ko'rsatkichlar olib tashlanadi va tekshirilayotgan organizmning o'sishi uchun qulay sharoitlarda inkubatsiya qilinadi.

Kuluçka muddati odatda ishlatiladigan mikroorganizmlarga qarab 24 dan 48 soatgacha davom etadi.

Oʻqish natijalari:

Inkubatsiyadan so'ng ko'rsatkichlar mikrobial o'sish belgilari uchun tekshiriladi.

Hech qanday o'sish sterilizatsiya jarayoni sporalarni o'ldirishda samarali ekanligini ko'rsatmaydi, o'sish esa sterilizatsiya muvaffaqiyatsizligini ko'rsatadi.

Ahamiyati

Tasdiqlash va monitoring:

Biologik ko'rsatkichlar eng ishonchli va to'g'ridan-to'g'ri usulni ta'minlaydiformaldegid sterilizatsiya jarayonlarining samaradorligini tekshirish.

Ular sterilizatsiya parametrlarini (vaqt, harorat, formaldegid konsentratsiyasi va namlik) sterillikka erishish uchun etarli bo'lishini ta'minlaydi.

Normativ muvofiqlik:

Biologik ko'rsatkichlardan foydalanish odatda tartibga soluvchi standartlar va ko'rsatmalar (ISO va ANSI/AAMI kabi) tomonidan sterilizatsiya jarayonlarini tekshirish va nazorat qilish uchun talab qilinadi.

BI sog'liqni saqlash muassasalari va farmatsevtika ishlab chiqarish kabi qattiq sterillikni talab qiladigan sharoitlarda sifatni ta'minlash dasturlarining muhim tarkibiy qismidir.

Sifatni tekshirish:

Biologik ko'rsatkichlardan muntazam foydalanish sterilizatorning ishlashini doimiy tekshirishni ta'minlash orqali infektsiyani nazorat qilish va bemorlar xavfsizligining yuqori standartlarini saqlashga yordam beradi.

Ular kimyoviy ko'rsatkichlar va jismoniy monitoring asboblarini o'z ichiga olishi mumkin bo'lgan keng qamrovli sterilizatsiya monitoringi dasturining bir qismidir.

Formaldegidni sterilizatsiya qilish turlari biologik ko'rsatkichlar

O'z-o'zidan biologik ko'rsatkichlar (SCBIs):

Bu ko'rsatkichlar bir birlikda spora tashuvchisi, o'sish muhiti va inkubatsiya tizimini o'z ichiga oladi.

Sterilizatsiya davriga ta'sir qilgandan so'ng, SCBI qo'shimcha ishlovsiz faollashtirilishi va to'g'ridan-to'g'ri inkubatsiya qilinishi mumkin.

An'anaviy biologik ko'rsatkichlar:

Odatda shisha konvert yoki flakon ichidagi spora chizig'idan iborat.

Ushbu ko'rsatkichlar inkubatsiya va natijalarni sharhlash uchun sterilizatsiya siklidan keyin o'sish muhitiga o'tkazishni talab qiladi.


  • Oldingi:
  • Keyingisi:

  • Xabaringizni shu yerga yozing va bizga yuboring