Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Chỉ thị sinh học khử trùng bằng formaldehyd

Mô tả ngắn gọn:

Các chỉ thị sinh học khử trùng bằng formaldehyde là công cụ quan trọng để đảm bảo hiệu quả của quá trình khử trùng bằng formaldehyde. Bằng cách sử dụng các bào tử vi khuẩn có khả năng kháng cự cao, họ cung cấp một phương pháp mạnh mẽ và đáng tin cậy để xác nhận rằng các điều kiện khử trùng là đủ để đạt được sự vô trùng hoàn toàn, do đó đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của các vật dụng đã được khử trùng.

Quá trình: Formaldehyde

Vi sinh vật: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@7953)

Dân số: 10^6 bào tử/người mang mầm bệnh

Thời gian đọc: 20 phút, 1 giờ

Quy định: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Thông báo trước khi tiếp thị [510(k)], Đệ trình, ban hành ngày 4 tháng 10 năm 2007


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Các sản phẩm

PRPDUCTS THỜI GIAN NGƯỜI MẪU
Chỉ thị sinh học khử trùng bằng Formaldehyde (Đọc siêu nhanh) 20 phút JPE020
Chỉ thị sinh học khử trùng bằng Formaldehyde (Đọc siêu nhanh) 1 giờ JPE060
Chỉ thị sinh học khử trùng bằng formaldehyd 24 giờ JPE144
Chỉ thị sinh học khử trùng bằng formaldehyd 48 giờ JPE288

Thành phần chính

Vi sinh vật:

Các chỉ thị sinh học chứa bào tử của các vi khuẩn có sức đề kháng cao như Bacillus atrophaeus hoặc Geobacillus stearothermophilus.

Những bào tử này được chọn vì chúng có khả năng kháng formaldehyde, khiến chúng trở nên lý tưởng để xác nhận quy trình khử trùng.

Nhà cung cấp dịch vụ:

Các bào tử được đưa vào vật liệu mang, chẳng hạn như dải giấy hoặc đĩa thép không gỉ.

Chất mang được đặt trong một gói bảo vệ cho phép chất khử trùng xâm nhập nhưng bảo vệ bào tử khỏi bị ô nhiễm môi trường.

Bao bì chính:

Ống chỉ thị sinh học được bọc trong vật liệu đảm bảo có thể dễ dàng xử lý và đặt trong khối tiệt trùng.

Bao bì được thiết kế để khí formaldehyde thấm vào trong khi vẫn duy trì tính toàn vẹn của ống chỉ thị sinh học.

Cách sử dụng

Vị trí:

Các chất chỉ thị sinh học được đặt ở những vị trí khó khăn trong phạm vi tải của máy tiệt trùng, chẳng hạn như ở giữa các gói hoặc ở những khu vực mà sự xâm nhập của formaldehyde được cho là khó khăn nhất.

Nhiều chỉ báo có thể được sử dụng ở các vị trí khác nhau để xác minh sự phân bố đồng đều của chất khử trùng.

Chu trình khử trùng:

Máy tiệt trùng được chạy theo chu trình tiêu chuẩn, thường liên quan đến nồng độ khí formaldehyde được kiểm soát ở nhiệt độ và độ ẩm cụ thể trong một khoảng thời gian nhất định.

Các chỉ báo được tiếp xúc với các điều kiện tương tự như các vật dụng được khử trùng.

Ủ:

Sau chu trình khử trùng, các chất chỉ thị sinh học được loại bỏ và ủ trong điều kiện thuận lợi cho sinh vật thử nghiệm phát triển.

Thời gian ủ bệnh thường dao động từ 24 đến 48 giờ, tùy thuộc vào loại vi sinh vật cụ thể được sử dụng.

Kết quả đọc:

Sau khi ủ, các chỉ số được kiểm tra để tìm dấu hiệu phát triển của vi sinh vật.

Không có sự phát triển cho thấy quá trình khử trùng có hiệu quả trong việc tiêu diệt bào tử, trong khi sự tăng trưởng cho thấy quá trình khử trùng không thành công.

Ý nghĩa

Xác nhận và giám sát:

Các chất chỉ thị sinh học cung cấp phương pháp trực tiếp và đáng tin cậy nhất đểxác nhận tính hiệu quả của quá trình khử trùng bằng formaldehyde.

Họ đảm bảo rằng các thông số khử trùng (thời gian, nhiệt độ, nồng độ formaldehyde và độ ẩm) là đủ để đạt được trạng thái vô trùng.

Tuân thủ quy định:

Việc sử dụng các chất chỉ thị sinh học thường được yêu cầu bởi các tiêu chuẩn và hướng dẫn quy định (chẳng hạn như của ISO và ANSI/AAMI) để xác nhận và giám sát các quy trình khử trùng.

BI là một thành phần thiết yếu của chương trình đảm bảo chất lượng ở những nơi yêu cầu vô trùng nghiêm ngặt, chẳng hạn như cơ sở chăm sóc sức khỏe và sản xuất dược phẩm.

Đảm bảo chất lượng:

Việc sử dụng thường xuyên các chỉ thị sinh học giúp duy trì các tiêu chuẩn cao về kiểm soát nhiễm trùng và an toàn cho bệnh nhân bằng cách cung cấp xác minh liên tục về hiệu suất của máy tiệt trùng.

Chúng là một phần của chương trình giám sát khử trùng toàn diện, có thể bao gồm các thiết bị chỉ thị hóa học và thiết bị giám sát vật lý.

Các loại chỉ thị sinh học khử trùng bằng Formaldehyde

Chất chỉ thị sinh học độc lập (SCBI):

Các chỉ số này bao gồm chất mang bào tử, môi trường phát triển và hệ thống ủ trong một đơn vị.

Sau khi tiếp xúc với chu trình khử trùng, SCBI có thể được kích hoạt và ủ trực tiếp mà không cần xử lý thêm.

Chỉ thị sinh học truyền thống:

Thông thường bao gồm một dải bào tử bên trong một phong bì thủy tinh hoặc một lọ.

Các chỉ số này yêu cầu chuyển sang môi trường tăng trưởng sau chu kỳ khử trùng để ủ và giải thích kết quả.


  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi