Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
לאָגאָ

פאָרמאַלדאַכייד סטעריליזאַטיאָן בייאַלאַדזשיקאַל ינדיקאַטאָר

קורץ באַשרייַבונג:

פאָרמאַלדאַכייד סטעריליזיישאַן בייאַלאַדזשיקאַל ינדיקאַטאָרס זענען קריטיש מכשירים פֿאַר ינשורינג די עפיקאַסי פון פאָרמאַלדאַכייד-באזירט סטעראַליזיישאַן פּראַסעסאַז. דורך ניצן העכסט קעגנשטעליק באַקטיריאַל ספּאָרז, זיי צושטעלן אַ געזונט און פאַרלאָזלעך אופֿן פֿאַר וואַלאַדייטינג אַז די סטעראַליזיישאַן טנאָים זענען גענוג צו דערגרייכן גאַנץ סטעראַליטי, אַזוי ינשורינג די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון סטעראַלייזד זאכן.

פּראָצעס: פאָרמאַלדאַכייד

מייקראָואָרגאַניזאַמז: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

באפעלקערונג : 10 ^ 6 ספארע / טרעגער

לייענען-אויס צייט: 20 מינוט, 1 שעה

רעגולאַטיאָנס: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

יסאָ 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(ק)], סאַבמישאַנז, ארויס 4 אקטאבער 2007


פּראָדוקט דעטאַל

פּראָדוקט טאַגס

פּראָדוקטן

PRPDUCTS צייט מאָדעל
פאָרמאַלדאַכייד סטעריליזיישאַן בייאַלאַדזשיקאַל ינדיקאַטאָר (הינטער סופּער גיך רידיאַוט) 20מין JPE020
פאָרמאַלדאַכייד סטעריליזאַטיאָן בייאַלאַדזשיקאַל ינדיקאַטאָר (סופּער גיך רידיאַוט) 1הר JPE060
פאָרמאַלדאַכייד סטעריליזאַטיאָן בייאַלאַדזשיקאַל ינדיקאַטאָר 24hr JPE144
פאָרמאַלדאַכייד סטעריליזאַטיאָן בייאַלאַדזשיקאַל ינדיקאַטאָר 48hr JPE288

שליסל קאַמפּאָונאַנץ

מייקראָואָרגאַניזאַמז:

די בייאַלאַדזשיקאַל ינדאַקייטערז אַנטהאַלטן ספּאָרז פון העכסט קעגנשטעליק באַקטיריאַ, אַזאַ ווי Bacillus atrophaeus אָדער Geobacillus stearothermophilus.

די ספּאָרז זענען אויסדערוויילט פֿאַר זייער באַוווסט קעגנשטעל צו פאָרמאַלדאַכייד, וואָס מאכט זיי ידעאַל פֿאַר וואַלאַדייטינג די סטעראַליזיישאַן פּראָצעס.

טרעגער:

די ספּאָרז זענען געווענדט צו אַ טרעגער מאַטעריאַל, אַזאַ ווי אַ פּאַפּיר פּאַס אָדער ומבאַפלעקט שטאָל דיסק.

דער טרעגער איז געשטעלט אין אַ פּראַטעקטיוו פּעקל וואָס אַלאַוז די סטעראַלאַנט צו דורכנעמען אָבער פּראַטעקץ די ספּאָרז פון ינווייראַנמענאַל קאַנטאַמאַניישאַן.

ערשטיק פּאַקקאַגינג:

די בייאַלאַדזשיקאַל גראדן איז ענקלאָוזד אין אַ מאַטעריאַל וואָס ינשורז עס קענען זיין לייכט כאַנדאַלד און געשטעלט אין די סטעראַליזיישאַן מאַסע.

די פּאַקקאַגינג איז דיזיינד צו זיין פּערמיאַבאַל פֿאַר פאָרמאַלדאַכייד גאַז בשעת די אָרנטלעכקייַט פון די בייאַלאַדזשיקאַל גראדן.

באַניץ

אָרט:

די בייאַלאַדזשיקאַל ינדאַקייטערז זענען געשטעלט אין טשאַלאַנדזשינג לאָוקיישאַנז אין די סטעראַלייזער מאַסע, אַזאַ ווי די צענטער פון פּאַקס אָדער אין געביטן ווו פאָרמאַלדאַכייד דורכדרונג איז געריכט צו זיין די מערסט שווער.

קייפל ינדאַקייטערז קענען זיין געוויינט אין פאַרשידענע לאָוקיישאַנז צו באַשטעטיקן די מונדיר פאַרשפּרייטונג פון די סטעראַלאַנט.

סטעריליזאַטיאָן ציקל:

די סטעראַלייזער איז דורכגעקאָכט דורך זיין נאָרמאַל ציקל, טיפּיקלי ינוואַלווינג אַ קאַנטראָולד קאַנסאַנטריישאַן פון פאָרמאַלדאַכייד גאַז אין אַ ספּעציפיש טעמפּעראַטור און הומידיטי פֿאַר אַ באַשטימט צייט.

די ינדיקאַטאָרס זענען יקספּאָוזד צו די זעלבע באדינגונגען ווי די זאכן וואָס זענען סטעראַלייזד.

ינגקיוביישאַן:

נאָך די סטעראַליזיישאַן ציקל, די בייאַלאַדזשיקאַל ינדאַקייטערז זענען אַוועקגענומען און ינגקיובייטיד אונטער גינציק טנאָים פֿאַר די וווּקס פון די פּראָבע אָרגאַניזם.

ינגקיוביישאַן פּיריאַדז טיפּיקלי קייט פון 24 צו 48 שעה, דיפּענדינג אויף די ספּעציפיש מייקראָואָרגאַניזאַמז געניצט.

לייענען רעזולטאַטן:

נאָך ינגקיוביישאַן, די ינדאַקייטערז זענען יגזאַמאַנד פֿאַר וואונדער פון מיקראָביאַל וווּקס.

קיין וווּקס ינדיקייץ אַז דער סטעראַליזיישאַן פּראָצעס איז געווען עפעקטיוו אין מאָרד די ספּאָרז, בשעת וווּקס ינדיקייץ אַ סטעראַליזיישאַן דורכפאַל.

באַטייַט

וואַלאַדיישאַן און מאָניטאָרינג:

בייאַלאַדזשיקאַל ינדאַקייטערז צושטעלן די מערסט פאַרלאָזלעך און דירעקט אופֿן פֿאַרוואַלאַדייטינג די יפעקטיוונאַס פון פאָרמאַלדאַכייד סטעראַליזיישאַן פּראַסעסאַז.

זיי ענשור אַז די סטעראַליזיישאַן פּאַראַמעטערס (צייט, טעמפּעראַטור, קאַנסאַנטריישאַן פון פאָרמאַלדאַכייד און הומידיטי) זענען גענוג צו דערגרייכן סטעראַליטי.

רעגולאַטאָרי העסקעם:

די נוצן פון בייאַלאַדזשיקאַל ינדיקאַטאָרס איז אָפט פארלאנגט דורך רעגולאַטאָרי סטאַנדאַרדס און גיידליינז (אַזאַ ווי די פֿון ISO און ANSI / AAMI) צו וואַלאַדייט און מאָניטאָר סטעראַליזיישאַן פּראַסעסאַז.

BIs זענען אַ יקערדיק קאָמפּאָנענט פון קוואַליטעט פארזיכערונג מגילה אין סעטטינגס וואָס דאַרפן שטרענג סטעריליטי, אַזאַ ווי כעלטקער פאַסילאַטיז און פאַרמאַסוטיקאַל מאַנופאַקטורינג.

קוואַליטי אַשוראַנס:

רעגולער נוצן פון בייאַלאַדזשיקאַל ינדאַקייטערז העלפּס צו האַלטן הויך סטאַנדאַרדס פון ינפעקציע קאָנטראָל און פּאַציענט זיכערקייַט דורך פּראַוויידינג אָנגאָינג וועראַפאַקיישאַן פון סטעראַלייזער פאָרשטעלונג.

זיי זענען טייל פון אַ פולשטענדיק סטעראַליזיישאַן מאָניטאָרינג פּראָגראַם וואָס קען אויך אַרייַננעמען כעמיש ינדאַקייטערז און גשמיות מאָניטאָרינג דעוויסעס.

טייפּס פון פאָרמאַלדאַכייד סטעראַליזיישאַן בייאַלאַדזשיקאַל ינדיקאַטאָרס

זעלבסט-קאַנטיינד ביאָלאָגיקאַל ינדיקאַטאָרס (SCBIs):

די ינדאַקייטערז אַרייַננעמען די ספּאָר טרעגער, גראָוט מיטל און ינגקיוביישאַן סיסטעם אין איין אַפּאַראַט.

נאָך ויסשטעלן צו די סטעראַליזיישאַן ציקל, SCBIs קענען זיין אַקטיווייטיד און ינקובייטיד גלייך אָן נאָך האַנדלינג.

טראַדיציאָנעל בייאַלאַדזשיקאַל ינדיקאַטאָרס:

טיפּיקאַללי צונויפשטעלנ זיך פון אַ ספּאָר פּאַס ין אַ גלאַסינע קאָנווערט אָדער אַ וויאַל.

די ינדאַקייטערז דאַרפן אַריבערפירן צו אַ גראָוט מיטל נאָך די סטעראַליזיישאַן ציקל פֿאַר ינגקיוביישאַן און רעזולטאַט ינטערפּריטיישאַן.


  • פֿריִער:
  • ווייַטער:

  • שרייב דיין אָנזאָג דאָ און שיקן עס צו אונדז