Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Ethylene Oxide Atọka ti ibi isọdọmọ

Apejuwe kukuru:

Awọn Atọka Biological Ethylene Oxide Sterilisation jẹ awọn irinṣẹ pataki fun ṣiṣe ijẹrisi ipa ti awọn ilana sterilization EtO. Nipa lilo awọn eeka kokoro-arun ti o ni sooro pupọ, wọn pese ọna ti o lagbara ati igbẹkẹle fun idaniloju pe awọn ipo sterilization ti pade, idasi si iṣakoso ikolu ti o munadoko ati ibamu ilana.

Ilana: Ethylene Oxide

Microorganism: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Olugbe: 10 ^ 6 Spores / ti ngbe

Akoko kika: 3 wakati, 24 Hr, 48 wakati

Awọn ilana: ISO13485: 2016 / NS-EN ISO13485: 2016ISO 11138-1: 2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8: 2021


Alaye ọja

ọja Tags

Awọn ọja

Awọn iṣelọpọ AKOKO ÀṢẸ́
Atọka Itọkasi Oxide Ethylene Oxide (Kika kiakia) wakati 3 JPE180
Ethylene Oxide Atọka ti ibi isọdọmọ wakati 48 JPE288

Awọn paati bọtini

Awọn microorganisms:

BIs ni awọn spores ti awọn kokoro arun ti o lera gaan, ni deede Bacillus atrophaeus tabi Geobacillus stearothermophilus.

Awọn spores wọnyi ni a yan fun atako ti a mọ si ethylene oxide, ṣiṣe wọn jẹ apẹrẹ fun ifẹsẹmulẹ ilana sterilization.

Arugbo:

Awọn spores naa ni a lo si ohun elo ti ngbe gẹgẹbi ṣiṣan iwe, disiki irin alagbara, tabi ṣiṣan ṣiṣu.

Awọn ti ngbe ti wa ni paade ni a aabo package ti o fun laaye EtO gaasi lati wọ inu nigba ti mimu awọn iyege ti awọn spores.

Iṣakojọpọ akọkọ:

Awọn BI ti wa ni pipade ni awọn ohun elo ti o rii daju pe wọn le ni irọrun mu ati gbe laarin ẹru sterilization.

Apoti naa jẹ apẹrẹ lati wa ni itọsi si gaasi ethylene oxide ṣugbọn aibikita si awọn contaminants lati agbegbe.

Lilo

Ibi:

Awọn BIs wa ni awọn ipo laarin iyẹwu sterilization nibiti a ti nireti ilaluja gaasi lati jẹ nija julọ, gẹgẹbi aarin awọn akopọ ipon tabi inu awọn ohun elo eka.

Awọn itọkasi lọpọlọpọ ni a lo nigbagbogbo ni awọn ipo oriṣiriṣi lati rii daju pinpin gaasi aṣọ.

Yiyipo isọdọmọ:

Steriliser ti wa ni ṣiṣe nipasẹ iwọn boṣewa kan, ni igbagbogbo pẹlu EtO gaasi ni awọn ifọkansi kan pato, awọn iwọn otutu, ati awọn ipele ọriniinitutu fun akoko ti a ti pinnu tẹlẹ.

Awọn BIs ti farahan si awọn ipo kanna bi awọn nkan ti a ti sọ di sterilized.

Imudaniloju:

Lẹhin iyipo sterilization, BIs ti yọ kuro ati ki o wa ni abẹla labẹ awọn ipo ti o dara fun idagba ti ara-ara idanwo (fun apẹẹrẹ, 37°C fun Bacillus atrophaeus).

Akoko abeabo maa n ṣiṣe laarin awọn wakati 24 si 48.

Awọn abajade kika:

Lẹhin abeabo, a ṣe ayẹwo awọn BIs fun awọn ami ti idagbasoke microbial. Ko si idagba tọkasi pe ilana sterilization jẹ doko ni pipa awọn spores, lakoko ti idagba tọkasi ikuna.

Awọn abajade le jẹ itọkasi nipasẹ iyipada awọ ni alabọde idagba tabi nipasẹ turbidity.

Pataki

Ifọwọsi ati Abojuto:

BIs pese ọna ti o gbẹkẹle julọ ati taara fun ijẹrisi imunadoko ti awọn ilana sterilization Eto.

Wọn ṣe iranlọwọ rii daju pe gbogbo awọn apakan ti fifuye sterilized ti de awọn ipo pataki lati ṣaṣeyọri ailesabiyamo.

Ibamu Ilana:

Lilo awọn BIs nigbagbogbo nilo nipasẹ awọn iṣedede ilana ati awọn itọnisọna (fun apẹẹrẹ, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) lati fọwọsi ati ṣetọju awọn ilana isọdi.

BIs jẹ paati pataki ti awọn eto idaniloju didara ni ilera ati awọn eto ile-iṣẹ, aridaju alaisan ati aabo alabara.

Didara ìdánilójú:

Lilo deede ti BIs ṣe iranlọwọ lati ṣetọju awọn iṣedede giga ti iṣakoso akoran nipa ipese ijẹrisi ti nlọ lọwọ ti iṣẹ sterilizer.

Wọn jẹ apakan ti eto ibojuwo sterilization kan ti o tun le pẹlu awọn itọkasi kemikali ati awọn ẹrọ ibojuwo ti ara.

Awọn oriṣi ti Ethylene Oxide Sterilisation Awọn Atọka Biological

Awọn Atọka Ẹmi Ti ara-ẹni (SCBIs):

Iwọnyi pẹlu ti ngbe spore, alabọde idagba, ati eto abeabo ni ẹyọkan.

Lẹhin ti ifihan si sterilization ọmọ, awọn SCBI le ti wa ni mu šišẹ ati ki o abeabo taara lai afikun mimu.

Awọn Atọka Ẹmi Ibile Ibile:

Iwọnyi ni igbagbogbo ni ṣiṣan spore laarin apoowe gilasi kan tabi vial.

Iwọnyi nilo gbigbe lọ si alabọde idagba kan lẹhin iwọn sterilization fun isubu ati itumọ abajade.

Awọn anfani ti Lilo BIs ni Eto Sterilization

Ifamọ giga:

BIs ṣe iwari wiwa ti awọn eeyan kokoro-arun ti o ni sooro pupọ, n pese idanwo okun ti ilana sterilization.

Ifọwọsi ni kikun:

BIs ṣe ifọwọsi gbogbo ilana sterilization, pẹlu ilaluja gaasi, akoko ifihan, iwọn otutu, ati ọriniinitutu.

Idaniloju Aabo:

Wọn rii daju pe awọn ọja sterilized jẹ ailewu fun lilo, laisi awọn microorganisms ti o le yanju.


  • Ti tẹlẹ:
  • Itele:

  • Kọ ifiranṣẹ rẹ nibi ki o si fi si wa